隨著(zhù)人社部的藥價(jià)談判落定，濕性年齡相關(guān)性黃斑病變性（wAMD）治療市場(chǎng)的變化成為了行業(yè)的關(guān)注點(diǎn)，涉及到康弘藥業(yè)的康柏西普眼用注射液（商品名朗沐）與其競品諾華雷珠單抗，有媒體認為，雙雙進(jìn)入醫保，這個(gè)市場(chǎng)的競爭將會(huì )呈現更加的白熱化，也有行業(yè)人士認為，這一重要的政策落地，整個(gè)wAMD市場(chǎng)的治療格局將被改寫(xiě)，而康弘藥業(yè)將成為最大贏(yíng)家。

　　外界的評論，眾說(shuō)紛紜，可以肯定的是，由于朗沐與雷珠單抗都進(jìn)入了國家醫保目錄，市場(chǎng)格局必然會(huì )發(fā)生重大變化，康弘與諾華之戰，包括未來(lái)上市的阿柏西普，競爭格局將會(huì )發(fā)生巨大變化。

　　眼底治療領(lǐng)域全球抗VEGF類(lèi)藥物市場(chǎng)基本被阿柏西普及雷珠單抗占領(lǐng)，2016年，兩者全球銷(xiāo)售額合計約85億美元。雖然阿柏西普上市較雷珠單抗晚6年，但其上市以來(lái)增長(cháng)迅速，在2016年已經(jīng)反超雷珠，銷(xiāo)售額超52億美元，而雷珠單抗2016年僅銷(xiāo)售近33億美元，阿柏西普完勝雷珠單抗。

　　在國內市場(chǎng)，第三方數據顯示，朗沐2016年第二季度時(shí)市場(chǎng)占有率已經(jīng)超過(guò)雷珠單抗，達到52%左右。朗沐市場(chǎng)份額的迅速增加，也間接迫使還在專(zhuān)利期的雷珠單抗在2016年被迫主動(dòng)降價(jià)2600元，降幅達到26.5%，可見(jiàn)雙方競爭的激烈程度，這也是在醫保談判中朗沐被專(zhuān)家高度認可的關(guān)鍵點(diǎn)，作為國產(chǎn)創(chuàng )新藥物的代表，朗沐以良好的療效及優(yōu)秀的營(yíng)銷(xiāo)策略迅速占領(lǐng)市場(chǎng)，迫使外資品牌在中國的競爭改變定價(jià)策略，甚至影響到未來(lái)阿柏西普的中國定價(jià)，成為創(chuàng )新藥品牌營(yíng)銷(xiāo)的優(yōu)秀典范。

　　現在，雙方均通過(guò)藥價(jià)談判搭上了國家醫保的列車(chē)，未來(lái)該市場(chǎng)格局會(huì )如何？康弘藥業(yè)作為一家本土企業(yè)，在新形勢下與諾華、拜耳這樣的全球巨頭競爭能夠拿到多大的市場(chǎng)？

　　市場(chǎng)對誰(shuí)有利？

　　此次藥價(jià)談判，朗沐的醫保支付標準為5550元，與其零售價(jià)6800元相比，降價(jià)比例為18.38%；雷珠單抗的醫保支付標準為5700元，與此前平均零售價(jià)9800元（未降2600元之前價(jià)格）相比，降價(jià)幅度為41.84%。單就從降價(jià)幅度的角度而言，朗沐的表現優(yōu)于雷珠單抗，兩者價(jià)格差距收窄至3%以?xún)?，但從價(jià)格戰的角度而言，康弘藥業(yè)看來(lái)并不占優(yōu)勢。

　　不過(guò)，值得注意的是，兩者醫保使用限制范圍一樣，都是限用50歲以上wAMD，每眼累計最多支付9支，每個(gè)年度最多支付4支。雖然是同樣的標準，但朗沐獨特的產(chǎn)品特性卻將成為其絕殺雷珠單抗的利器。

　　朗沐是多靶點(diǎn)融合蛋白類(lèi)藥物，他與雷珠單抗之間最大的不同點(diǎn)是，在其注冊研究顯示的最佳治療方案（視力最大獲益）中，雷珠單抗的給藥方案為1+1M，即每月注射一次，一年約12次，而朗沐的給藥方案是3+Q3M，即前三月每月注射一次，后續三個(gè)月注射一次，一年約6次注射。

　　因此從費用的角度，納入醫保后雷珠單抗需要的自付費用為朗沐的近3倍，在同等治療效果情況下，兩個(gè)產(chǎn)品所需的注射次數及患者的自付費用，朗沐呈現出更大的競爭優(yōu)勢。

　　進(jìn)入醫保目錄并非萬(wàn)事大吉，更大的戰役是市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)，從朗沐過(guò)往業(yè)績(jì)來(lái)看，其能力已經(jīng)顯示出絕不亞于諾華團隊。就目前的競爭情況而言，朗沐與雷珠單抗的攻伐中完勝的可能性正在加大。對康弘藥業(yè)而言，更強勁的對手可能是被行業(yè)預測2018年上市的阿柏西普。在5月23日CDE公布的第17批擬納入優(yōu)先審評程序的藥品中就有阿柏西普，其在全球市場(chǎng)完勝雷珠單抗的市場(chǎng)表現已經(jīng)是有目共睹，預計2018年進(jìn)入中國市場(chǎng)，格局將會(huì )如何？

　　對此，行業(yè)人士的判斷是，目前朗沐已經(jīng)納入醫保，將會(huì )出現一個(gè)快速爆發(fā)期，而且進(jìn)入醫保所構筑的競爭壁壘也絕非拜耳短時(shí)間內能夠攻克，值得注意的是，兩者產(chǎn)品性質(zhì)相差無(wú)幾，臨床優(yōu)勢上阿柏西普并無(wú)突出，很難預估其在中國的市場(chǎng)表現。

　　所以，整體而言，在接下來(lái)的一年里，朗沐繼續擠占雷珠單抗市場(chǎng)份額，并迅速見(jiàn)高下，第三個(gè)上市的阿柏西普，想要撬動(dòng)市場(chǎng)，還需時(shí)日。

　　朗沐會(huì )拿下多大市場(chǎng)？

　　隨著(zhù)朗沐順利完成藥價(jià)談判，獲得醫保加持，朗沐的另一看點(diǎn)還在于其新適應證的獲批。今年5月23日，朗沐新增適應證“繼發(fā)于病理性近視（PM）的脈絡(luò )新生血管（pmCNV）引起的視力下降”獲批。這意味著(zhù)朗沐的市場(chǎng)空間進(jìn)一步被打開(kāi)。

　　VEGF（血管內皮生長(cháng)因子）通過(guò)VEGF受體發(fā)揮促血管生成作用，其過(guò)表達將引起CNV（脈絡(luò )膜新生血管）在眼底積聚，導致血細胞大量滲出造成視網(wǎng)膜損傷，這是WAMD最為典型的癥狀，也是造成病理性近視（PM）、糖尿病黃斑水腫（DME）、視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）的主要原因。

　　朗沐依托WAMD適應證迅速開(kāi)拓市場(chǎng)，進(jìn)入醫保后將會(huì )對此適應癥人群更多放量；而新適應證的獲批將確保其中長(cháng)期的增長(cháng)。

　　朗沐針對PM適應證申請之后，迅速被國家重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項辦公室推薦列入優(yōu)先審評品種，并在5月23日獲批。CNV（脈絡(luò )膜新生血管）是病理性近視（PM）的繼發(fā)癥，是中青年視力喪失的主要原因，其發(fā)病率大約占PM的5%-10%。我國目前20-60歲城市人口總數約為4億人，據南方所測算，中國病理性近視繼發(fā)CNV的患者數約為160萬(wàn)人。

　　而康弘藥業(yè)針對DEM和RVO等適應證的開(kāi)發(fā)也正在加緊臨床試驗，目前都在Ⅲ期臨床試驗中。按照中泰證券的分析，這些新適應證有望2018~2019年獲批。根據南方所預測數據顯示，中國DEM患者總數約為400萬(wàn)人。而RVO患者總數約為300萬(wàn)。

　　依此推算，抗VEGF的眼科患者潛力人群在1160萬(wàn)左右。對于中國市場(chǎng)這塊非常具有誘惑力的大蛋糕而言，三大產(chǎn)品將如何競爭，朗沐做為國產(chǎn)創(chuàng )新產(chǎn)品的優(yōu)秀代表，如何書(shū)寫(xiě)新的格局，讓我們拭目以待，也祝愿中國的創(chuàng )新藥能夠在新的征程中繼續完勝與全球品牌的競爭！