近日拜耳宣布新型口服抗凝藥拜瑞妥?(利伐沙班)作為一種肺栓塞單藥治療方案在中國上市，該適應癥于今年4月獲得中國食品藥品監督管理總局批準。這是在中國上市的第一個(gè)用于肺栓塞治療的新型口服抗凝藥。

　　中國工程院院士，阜外心血管病醫院高潤霖教授說(shuō)：“中共中央、國務(wù)院印發(fā)的《“健康中國2030”規劃綱要》明確指出我國國民的主要健康危險因素應得到有效控制，靜脈血栓栓塞性疾病發(fā)病隱秘，后果嚴重，但一直不為公眾重視，嚴重影響國民健康乃至危及生命。倡導全社會(huì )共同努力，對抗血栓性疾病的威脅是實(shí)現健康中國2030規劃不可缺少的一部分。”

　　中國工程院院士，阜外心血管病醫院高潤霖教授

　　中國工程院院士，中日醫院王辰院長(cháng)說(shuō)：“肺栓塞是一種非常兇險的疾病，通常是在深靜脈形成的血栓栓子脫落，隨血液循環(huán)進(jìn)入肺動(dòng)脈及其分支造成阻塞所引起的。如果不能及時(shí)有效地進(jìn)行診治，會(huì )造成肺和其他器官功能損害，甚至突然死亡。”

　　數據顯示：在發(fā)病1~2個(gè)小時(shí)內每4個(gè)肺栓塞中就會(huì )有1例死亡，即使度過(guò)危險期，患者依然存在致死性肺栓塞的復發(fā)風(fēng)險，需要長(cháng)期使用抗凝藥物。

　　王辰院士說(shuō)：“目前臨床治療方案相對復雜，無(wú)法滿(mǎn)足快速治療的要求。利伐沙班使用方便、起效快、不需要特殊監測、并且降低大出血風(fēng)險，能讓醫生更方便更有效地開(kāi)展急性期治療。另外，在長(cháng)期抗凝方面，利伐沙班口服、無(wú)需監測的特點(diǎn)也利于方便患者，提高患者的依從性。”

　　中國工程院院士，中日醫院王辰院長(cháng)

　　解放軍總醫院李小鷹教授說(shuō)：“利伐沙班獲批肺栓塞適應癥的依據是III期臨床EINSTEIN-PE研究結果，這是考察新型口服抗凝藥在急性期治療肺栓塞，以及預防肺栓塞患者靜脈血栓栓塞復發(fā)效果的試驗，結果表明：與傳統的標準雙藥聯(lián)合療法相比，利伐沙班單藥治療可以有效降低致命肺栓塞發(fā)生，而且顯著(zhù)降低大出血的風(fēng)險5。”

　　解放軍總醫院李小鷹教授

　　拜耳處方藥事業(yè)部中國醫學(xué)部副總裁郎志慧博士說(shuō)：“針對臨床實(shí)踐中面臨的問(wèn)題，拜耳一直積極尋找創(chuàng )新解決方案。很高興拜瑞妥?再次在中國擴展治療范圍，給中國肺栓塞患者和臨床醫生提供一項全新的治療選擇。我們將一如既往地與中國醫生共同努力，為滿(mǎn)足中國人民未被滿(mǎn)足的醫療需求不懈努力。”

　　拜耳處方藥事業(yè)部中國醫學(xué)部副總裁郎志慧博士

　　關(guān)于拜瑞妥?（利伐沙班片）

　　利伐沙班是適用范圍最廣泛的新型口服抗凝藥，已經(jīng)以拜瑞妥?為商品名上市。利伐沙班已經(jīng)在全球范圍內獲得批準用于七個(gè)適應癥，跟其他新型口服抗凝藥相比，可以為更多的靜脈和動(dòng)脈血栓栓塞患者提供保護：

　　用于存在一種或多種風(fēng)險因素的非瓣膜性房顫(AF)成人患者，以預防卒中和全身性栓塞

　　治療成人肺栓塞(PE)

　　治療成人深靜脈血栓形成(DVT)

　　預防成人DVT和PE復發(fā)

　　在接受擇期髖關(guān)節置換術(shù)的成人患者中預防靜脈血栓栓塞(VTE)

　　在接受擇期膝關(guān)節置換術(shù)的成人患者中預防靜脈血栓栓塞(VTE)

　　對于發(fā)生急性冠脈綜合征后心臟生物標記物升高的，且既往沒(méi)有卒中/TIA患者，與乙酰水楊酸(ASA)或ASA加一種噻吩吡啶(氯吡格雷或噻氯匹定)并用，用于預防動(dòng)脈粥樣化血栓形成事件(心血管性死亡、心肌梗死或卒中)。

　　盡管各國的適應癥可能存在差異，但考慮到所有適應癥的情況下，利伐沙班已經(jīng)在超過(guò)130個(gè)國家獲得批準。

　　利伐沙班是由拜耳公司研發(fā)的新型口服抗凝藥物，目前正在與楊森研發(fā)公司進(jìn)行聯(lián)合開(kāi)發(fā)。拜瑞妥?由拜耳公司在美國以外地區上市，由楊森制藥公司在美國上市(楊森研發(fā)公司和楊森制藥公司隸屬強生集團)。