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多家上市公司涉抗癌項目 靶向藥研發(fā)成趨勢

2017-11-08 來(lái)源:醫藥地理  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:10月12日,上海醫藥發(fā)布公告稱(chēng),近日上海醫藥集團股份有限公司及其全資子公司上海交聯(lián)藥物研發(fā)有限公司,聯(lián)合開(kāi)發(fā)的注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體組合物,獲得國家食品藥品監督管理總局頒發(fā)的藥物臨床試驗批件。

  由于癌癥兇如猛獸,所以各方人士正不遺余力地推動(dòng)中國抗癌藥物的研發(fā)。

  記者梳理后發(fā)現,雖然中國自主研發(fā)的1類(lèi)新藥數量有限,但多家上市藥企已布局治癌藥物的研發(fā),并在臨床試驗上取得諸多突破性的進(jìn)展。近日,中國科學(xué)院院士赫捷公開(kāi)談到,我國腫瘤臨床、研究都取得了很大進(jìn)展,當前應加快完善癌癥大數據平臺。

  10月11日,麗珠集團副總裁傅道田接受記者采訪(fǎng)時(shí)談到,雖然我國的抗癌藥行業(yè)起步晚,但藥物研發(fā)速度很快。

  多家上市公司布局

  10月12日,上海醫藥發(fā)布公告稱(chēng),近日上海醫藥集團股份有限公司及其全資子公司上海交聯(lián)藥物研發(fā)有限公司,聯(lián)合開(kāi)發(fā)的注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體組合物,獲得國家食品藥品監督管理總局頒發(fā)的藥物臨床試驗批件。

  該藥物是新型人用重組單克隆抗體制品,擬用于HER2陽(yáng)性的轉移性乳腺癌,新輔助治療HER2陽(yáng)性的乳腺癌。據介紹,上海醫藥在2013年9月啟動(dòng)該藥物的立項,2016年8月完成臨床前研究。截至目前,該藥物已累計投入研發(fā)費用約9200萬(wàn)元。值得一提的是,目前國內外已有兩種同靶點(diǎn)同類(lèi)藥物,一是羅氏制藥的曲妥珠單抗,其2016年的全球銷(xiāo)售額為68.5億美元,二是羅氏制藥的帕妥珠單抗,去年的全球銷(xiāo)售額為18.7億美元。

  記者發(fā)現,近年來(lái),越來(lái)越多國內的上市藥企加入抗腫瘤藥物等創(chuàng )新藥物的研發(fā)。A股上市公司中,恒瑞醫藥、益佰制藥、長(cháng)生生物、科倫藥業(yè)、石藥集團、貝達藥業(yè)等多家上市公司在腫瘤領(lǐng)域有所布局,與“抗癌”概念相關(guān)的公司接近60家。

  截至今年上半年,復星醫藥有6個(gè)單抗品種(11個(gè)適應癥)已獲批中國臨床,其中2個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入臨床Ⅲ期。國內腫瘤藥巨頭恒瑞醫藥上半年累計投入研發(fā)資金7.8億元,共取得創(chuàng )新藥臨床批件9個(gè)、仿制藥臨床批件8個(gè)。

  不過(guò),從癌癥患者的藥物治療現狀來(lái)看,中國抗腫瘤藥物的新藥可及率還落后于歐美國家。數據顯示,不同于全球腫瘤市場(chǎng)的是,中國腫瘤市場(chǎng)的各個(gè)子類(lèi)增長(cháng)遠快于國際市場(chǎng),市場(chǎng)主體仍是傳統化療藥物,占據70%的市場(chǎng)份額。然而在國際市場(chǎng),化療藥物正被逐步淘汰,靶向藥物的研發(fā)已經(jīng)成為全球腫瘤藥物的發(fā)展趨勢,中國市場(chǎng)也必將會(huì )順應這個(gè)潮流而轉移重心。

  新興科研公司大量涌現

  從2006年以來(lái),國家在生物制藥領(lǐng)域密集出臺了一系列扶持政策,目前一些藥物已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗階段,“中國制造”正試圖扭轉國際同行和患者對自己的固有印象。

  今年4月份,有外媒報道稱(chēng),“中國長(cháng)期以來(lái)一直是全球廉價(jià)原料藥和仿制藥的供應方,而如今正崛起為生物技術(shù)藥物這類(lèi)重要新藥的主要生產(chǎn)國。根據美國相關(guān)部門(mén)的最新數據,在生物治療臨床試驗的數量方面,中國目前排名全球第二,僅次于美國。”

  有報告顯示,截至2015年的過(guò)去十年中,共有586個(gè)分子進(jìn)入臨床研究,87%為靶向藥物,超過(guò)500家公司活躍在腫瘤藥研發(fā)一線(xiàn)。但記者留意到,至今為止中國藥企在國際市場(chǎng)的影響力還相當有限,羅氏、阿斯利康、百時(shí)美、默沙東、輝瑞等制藥巨頭排在前五位。

  相比于一些聚焦化學(xué)藥、中成藥的傳統企業(yè),一些新興的科研公司如雨后春筍般涌現,在國家加速鼓勵藥企創(chuàng )新的政策改革趨勢下,這些公司也在積極進(jìn)行創(chuàng )新藥研發(fā)。赫捷也表示,近年來(lái)我國每年安排了大量的財政支出,支持盡早治療癌癥。惡性腫瘤新藥研發(fā)也獲得了大量的科研資金支持,我國腫瘤臨床、研究都取得了很大進(jìn)展。

  廣東一家上市藥企研發(fā)人士對記者表示,總體來(lái)看,中國醫藥產(chǎn)業(yè)人才面的變化很大,許多國外從事生命科學(xué)、特別是在醫藥領(lǐng)域工作的資深專(zhuān)家最近幾年大批回國發(fā)展,這些人回國直接帶動(dòng)了新藥研發(fā)行業(yè)的發(fā)展。“現在國內做新藥研發(fā)的,很多都是海歸博士們主導,有些甚至還把他們在美國的團隊都帶回來(lái),這是一個(gè)好現象,實(shí)際上現在還是有很多公司在做新藥研發(fā),但因為整個(gè)周期比較漫長(cháng),還沒(méi)看到成果而已。”

  傅道田曾在美國工作超過(guò)30年,曾任知名藥企高管,目前是“千人計劃”國家特聘專(zhuān)家。他對中國生物醫藥的未來(lái)充滿(mǎn)希望,“整個(gè)生物抗癌藥行業(yè),中國比歐美國家晚進(jìn)入20年;但因為有前車(chē)之鑒、少走彎路,我國的藥物研發(fā)速度很快、大概是發(fā)達國家的兩倍。”

  數據顯示,截至2015年的過(guò)去5年時(shí)間里,全球腫瘤藥市場(chǎng)的年復合增長(cháng)率為7.4%,其中腫瘤治療藥物的年復合增長(cháng)率為9.8%。并預計,到2020年全球腫瘤藥市場(chǎng)將超過(guò)1500億美元,比2015年的1070億美元增長(cháng)近50%。

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