對于80%左右的銷(xiāo)售份額仍高度集中在醫院渠道的中國藥品市場(chǎng)而言，品種進(jìn)入醫保目錄意味著(zhù)穩定的銷(xiāo)售、持續的市場(chǎng)覆蓋，因此將企業(yè)重點(diǎn)處方藥列入醫保目錄或保持在目錄中，是品種做大的重要前提。本文將從2017年醫保目錄形成、調整理念和未來(lái)動(dòng)態(tài)調整機制入手，探究目錄品種的特征，提出企業(yè)應對建議。

　　政策概要

　　目錄形成

　　根據醫保評審專(zhuān)家描述，國家首先建立藥品評審基礎數據庫。所有數據由國家食藥監總局提供。此外，收集了地方醫保、新農合、國家基藥、軍人免費藥品等目錄及市場(chǎng)價(jià)格、臨床使用數據等信息，經(jīng)過(guò)標準化和分類(lèi)，形成了提供專(zhuān)家評審使用的完整基礎數據庫，其中以2009年后新上市品種為重點(diǎn)。

　　其次，根據國際標準：“安全、有效、經(jīng)濟、適當”進(jìn)行審評。

　　安全——不良反應與所治疾病相比可接受，此為首選要素。

　　有效——無(wú)效輔助用藥禁止納入，有效不明顯產(chǎn)品嚴格限制。

　　經(jīng)濟——用藥物經(jīng)濟學(xué)標準評估產(chǎn)品，綜合考慮療程長(cháng)短、再住院率、不良反應等總付出成本，終生服用藥物第一考慮副作用成本，第二比較日費用。

　　適當——藥物依從性，口服高于注射，緩釋高于普通等。

　　最后由中華醫學(xué)會(huì )等協(xié)會(huì )推薦的4000余名專(zhuān)家中產(chǎn)生近400名專(zhuān)家提出備選藥品名單，最終由全國25個(gè)省的3500余名遴選專(zhuān)家進(jìn)行投票決定。

　　調整理念

　　“支持創(chuàng )新、中西藥并重、兒童專(zhuān)用藥特惠、保證基本、輔助藥適應癥限制、鼓勵競爭、偏向經(jīng)濟”是2017年新醫保目錄體現出的調整理念。

　　總體上是補缺選優(yōu)，支持創(chuàng )新和鼓勵競爭，這樣既能滿(mǎn)足臨床治療需要，保大病、保兒童、保中藥，又不會(huì )給醫?；鹪黾痈嘭斦毫?。

　　動(dòng)態(tài)調整機制

　　4月18日，人社部發(fā)出醫保目錄動(dòng)態(tài)調整征求意見(jiàn)稿通知，從品種調整、品種評估、各方銜接三方面進(jìn)行意見(jiàn)征詢(xún)。顯然，國家將縮短未來(lái)醫保目錄調整的周期，將醫保目錄、醫保藥品支付標準相連接，將藥品申報源頭與醫保藥品支付標準相連接，將通過(guò)大數據評估產(chǎn)品。

　　藥品準入準則

　　此外，在7月20日人社部官網(wǎng)刊發(fā)的中國藥科大學(xué)丁錦希教授的文章《2017年國家醫保藥品目錄準入談判工作的若干思考》里，詳細介紹了本次國家醫保藥品目錄準入談判工作的七個(gè)特點(diǎn)：一是以臨床需求為基準，科學(xué)遴選談判品種；二是以療效價(jià)值為依據，合理評估藥品支付標準；三是以“大數據”為支撐，依賴(lài)專(zhuān)家智庫綜合決策；四是以國際經(jīng)驗為參考，引入定量評價(jià)方法；五是以“重大創(chuàng )新”為標桿，激勵創(chuàng )新再投入；六是以“三分離”為原則，保證程序公開(kāi)透明；七是以信息對稱(chēng)為導向，鼓勵企業(yè)充分表達訴求。

　　應該說(shuō)，丁錦希教授的文章，為此次國家醫保藥品目錄準入談判工作的流程以及依據作了詳細的普及，讓我們這些吃瓜群眾得以了解這些藥品是如何進(jìn)入國家醫保藥品目錄的。

　　政策啟示

　　醫保目錄相關(guān)政策提示制藥企業(yè)下述品種將有機會(huì )進(jìn)入目錄或穩定在目錄中且具有支付優(yōu)勢：

　　1.臨床未滿(mǎn)足的大病、重病或多發(fā)病相關(guān)創(chuàng )新藥；2.針對特殊人群如婦兒疾病的專(zhuān)科藥；3.省醫保增補多的品種；4.安全、療效確切的經(jīng)典普藥；5.針對同類(lèi)藥品，具有藥物經(jīng)濟學(xué)優(yōu)勢的品種。

　　另外，人社部每年從全國抽調60萬(wàn)住院患者的住院用藥數據和550萬(wàn)參保門(mén)診患者的門(mén)診用藥數據，通過(guò)這些數據來(lái)詳細分析目錄外產(chǎn)品的使用頻次、次均費用等各方面指標，為醫保目錄制定提供依據。因此，總體上，臨床接受度高且治療總成本低的品種進(jìn)入醫保目錄的可能性更大，而藥物經(jīng)濟學(xué)將成為重要評價(jià)指標。