一、流感的流行病學(xué)、病死率與致死率特征
隨著(zhù)近年來(lái)流感的發(fā)病日益呈現出流行趨勢，其死亡率與病死率逐年升高。在典型的流感病毒季節，該病毒可使5%~10%的人群受感染，從而造成沉重的社會(huì )與醫療負擔。根據世界衛生組織的《2010年全球疾病負擔研究》，2010年，流感病毒共導致全球范圍內50.79萬(wàn)人死亡（Lozano）。
流感病毒對兒童的感染率最高，年齡≤18歲的人群中，每年約有30%易受流感病毒感染（Antonova）。Antonova等人對相關(guān)流行病學(xué)文章研究進(jìn)行系統性評價(jià)與META分析后認為，英國年齡≤12個(gè)月的足月兒中流感病毒的年度發(fā)病率為62/1000人，而年齡≤13歲的兒童中流感病毒的年度發(fā)病率為167/1000人。美國流感病毒相關(guān)性兒科死亡率監測系統在2011年與2012年每年的流感病毒季節收到35例兒童死亡病例報告，而2009年與2010年每年流感病毒季節則收到282例兒童死亡報告。然而，對2003年9月至2010年10月間兒童死亡證明進(jìn)行的一項研究表明，相同時(shí)段內的實(shí)際流感病毒致死病例平均比報告值高1.8倍（Wong）。
在美國，流感是年齡≥65歲老年人的第六位死亡原因，是所有人群的第七位死亡原因，每年導致22.6萬(wàn)人住院），另有4.9萬(wàn)人死于流感相關(guān)的疾病。據美國疾病控制與預防中心（CDC）于2017年4月5接受咨詢(xún)時(shí)而給出的估算結果，2010年~2014年間，美國每年因流感相關(guān)疾病而死亡的病例數從1.2萬(wàn)（2011~2012流感季）到5.6萬(wàn)（2012~2013年流感季）不等。2011年，流感與肺炎共導致5.37萬(wàn)美國人死亡。
二、已上市的流感的預防與控制藥物
?。ㄒ唬┝鞲械念A防用藥
抗病毒藥可用于季節性流感的預防與治療，但僅能?chē)栏竦赜米饕呙缃臃N的輔助用藥，而不能替代疫苗接種。共有4種藥物獲準用于流感的化學(xué)預防，包括M2抑制劑（金剛胺與金剛乙胺）與神經(jīng)氨酸酶抑制劑（奧司他韋與扎那米韋）。M2抑制劑與神經(jīng)氨酸抑制劑用于流感化學(xué)預防時(shí)的有效率均為70~90%，然而近年來(lái)隨著(zhù)M2抑制劑的耐藥性日益嚴重，美國不再推薦該類(lèi)藥物用于流感的化學(xué)預防。歐洲各國根據自身特點(diǎn)針對抗病毒預防而制定的推薦與反對意見(jiàn)存在較大差異。然而，流感病毒疫苗、手術(shù)口罩或呼吸器與整體良好的衛生條件一直是流感預防的一線(xiàn)策略。
目前，獲批的季節性流感疫苗共分為3種，分別是滅活病毒疫苗、減毒活病毒疫苗和重組HA疫苗。這些疫苗一般都是多價(jià)的，其多價(jià)組分下含有計算機預測的下個(gè)季節可能爆發(fā)的A型流感與B型流感的HA蛋白組分。國外已經(jīng)上市的代表性流感疫苗如表1所示。
表1國外已經(jīng)上市的代表性流感病毒疫苗
根據藥智數據，國內上市的國產(chǎn)與進(jìn)口疫苗分別如表2-1與2-2所示。
表2-1國內上市的國產(chǎn)流感疫苗
表2-2國內上市的進(jìn)口流感疫苗
流感疫苗是第一類(lèi)疫苗，即國家免費向公民提供，且強制接種的疫苗。根據CFDA于2017年7月發(fā)布的《2016年生物制品批簽發(fā)年報》，單上海市食品藥品檢驗所就簽發(fā)流感病毒裂解疫苗一個(gè)品種的19批，滿(mǎn)足216萬(wàn)人的接種需求。
（二）流感的治療用藥
甲型H1N1流感與甲型H5N1流感的治療靶點(diǎn)如圖1與圖2所示。
圖1甲型H1N1流感藥物治療靶點(diǎn)
圖2甲型H5N1流感藥物治療靶點(diǎn)
流感病毒通過(guò)內吞作用進(jìn)入其宿主細胞，而后病毒膜與核內體膜融合，內部病毒蛋白解離，RNA再將基因組轉送至宿主細胞的胞漿內，并通過(guò)出芽的方式將子代病毒從宿主細胞內釋放出來(lái)。
病毒的糖蛋白血凝素是病毒顆粒表面的同源三聚內組裝的由550個(gè)氨基酸構成的多肽，該多肽首先與細胞表面含有唾液酸的受體相結合，而后病毒即被核內體所攝取。糖蛋白血凝素在pH值達5~6時(shí)，改變其構象，暴露出其稱(chēng)之為“融合肽”的保守區域，從而使得病毒膜與核內體膜的融合，并將病毒內容物釋放至細胞內。四聚體跨膜蛋白神經(jīng)氨酸酶具有子代病毒有效釋放所需的酶促活性。另一種膜蛋白M2是與病毒進(jìn)入宿主細胞后的解離過(guò)程有關(guān)的一種質(zhì)子泵。已上市的抗流感藥物即主要作于以上兩個(gè)靶點(diǎn)，如表2所示。
清熱解毒。用于流行性感冒，流清鼻涕，頭痛咳嗽，周身酸癰，炎癥發(fā)燒等。
健客價(jià)： ￥151.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療（磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應用數據尚不多）。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。
健客價(jià)： ￥50磺胺類(lèi)藥屬廣譜抗菌藥，但由于目前許多臨床常見(jiàn)病原菌對該類(lèi)藥物耐藥故僅用于敏感細菌及其他敏感病原微生物所致的感染?；前粪奏?不包括該類(lèi)藥與甲氧芐啶的復方制劑)的適應癥為：1.敏感腦膜炎球菌所致的流行性腦脊髓膜炎的治療和預防。2.與甲氧芐啶合用可治療對其敏感的流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和其他鏈球菌所致的中耳炎及皮膚軟組織等感染。3.星形奴卡菌病。4.對氯喹耐藥的惡性瘧疾治療的輔助用藥。5.為治療沙眼衣原
健客價(jià)： ￥13.5本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。 1、鎮痛、解熱：可緩解輕度或中度的疼痛，如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛，也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀，不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因，故需同時(shí)應用其他藥物對病因進(jìn)行治療。 2、抗炎、抗風(fēng)濕：為治療風(fēng)濕熱的常用藥物，用藥后可解熱、使關(guān)節癥狀好轉并使血沉下降，但不能去除風(fēng)濕熱的基本病理改變，也不能治療和預防心臟損害及其他合并癥。 3、關(guān)節炎：除
健客價(jià)： ￥3本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。1. 鎮痛、解熱：可緩解輕度或中度的疼痛，如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛，也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀，不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因，故需同時(shí)應用其他藥物對病因進(jìn)行治療。2. 抗炎、抗風(fēng)濕：為治療風(fēng)濕熱的常用藥物，用藥后可解熱、使關(guān)節癥狀好轉并使血沉下降，但不能去除風(fēng)濕熱的基本病理改變，也不能治療和預防心臟損害及其他合并癥。3.關(guān)節炎：除風(fēng)
健客價(jià)： ￥4適用于成人和1歲及1歲以上兒童的流感治療（磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應用數據尚不多）。也可以用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。
健客價(jià)： ￥250?？虅谶m用于治療下列敏感菌株引起的感染： 中耳炎：由肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌、葡萄球菌、化膿性鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 下呼吸道感染(包括肺炎)：山肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌?；撔枣溓蚓?A組溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃體炎)：由化膿性鏈球菌(A組溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 注：青霉素是治療和預防鏈球菌感染(包括預防風(fēng)
健客價(jià)： ￥18適用于12歲以上患者，用于治療下列敏感菌引起的輕、中度感染： 慢性支氣管炎急性發(fā)作：由流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。 急性支氣管炎：由卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。 社區獲得性肺炎：由嗜肺軍團菌、肺炎支原體、肺炎鏈球菌引起。 咽炎和扁桃體炎：由化膿性鏈球菌引起。 單純性皮膚和軟組織感染：由金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）、化膿性鏈球菌引起。 注：青霉素是治療和預防鏈球菌
健客價(jià)： ￥31適用于12歲以上患者，用于治療下列敏感菌引起的輕、中度感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作：由流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。急性支氣管炎：由卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。社區獲得性肺炎：由嗜肺軍團菌、肺炎支原體、肺炎鏈球菌引起。咽炎和扁桃體炎：由化膿性鏈球菌引起。單純性皮膚和軟組織感染：由金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）、化膿性鏈球菌引起。 注：青霉素是治療和預防鏈球菌感染（包括預防風(fēng)濕熱）的
健客價(jià)： ￥15適用于12歲以上患者，用于治療下列敏感菌引起的輕、中度感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作：由流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。急性支氣管炎：由卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。社區獲得性肺炎：由嗜肺軍團菌、肺炎支原體、肺炎鏈球菌引起。咽炎和扁桃體炎：由化膿性鏈球菌引起。單純性皮膚和軟組織感染：由金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)、化膿性鏈球菌引起。注：青霉素是治療和預防鏈球菌感染(包括預防風(fēng)濕熱)的常用
健客價(jià)： ￥12本品適用于預防和治療A型（包括H1N1、H2N2、H3N2）流感病毒感染。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
健客價(jià)： ￥26清熱，止咳，化痰。用于肺熱咳嗽，多痰，預防和治療小兒麻疹及流感。
健客價(jià)： ￥58磺胺類(lèi)藥屬廣譜抗菌藥，磺胺嘧啶(不包括該類(lèi)藥與甲氧芐啶的復方制劑)的適應癥為：1.敏感腦膜炎球菌所致的流行性腦脊髓膜炎的治療和預防。2.與甲氧芐啶合用可治療對其敏感的流感嗜血桿菌等。
健客價(jià)： ￥119本品適用于預防（成人和兒童）和治療（成人）A型流感病毒感染，詳見(jiàn)包裝內部說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià)： ￥15為阿莫西林適用于敏感菌(不產(chǎn)β內酰胺酶菌株)所致的下列感染：1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性單純性淋病。6.本品尚可用
健客價(jià)： ￥6阿莫西林適用于敏感菌(不產(chǎn)β內酰胺酶菌株)所致的下列感染： 1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。 2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。 4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性單純
健客價(jià)： ￥23阿莫西林適用于敏感菌(不產(chǎn)β內酰胺酶菌株)所致的下列感染： 1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。 2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。 4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性單純
健客價(jià)： ￥5.5用于敏感菌所致的下列輕、中度感染。 上呼吸道感染 化膿性鏈球菌性咽炎/扁桃體炎。 注：通常治療和預防鏈球菌感染（包括預防風(fēng)濕熱）應選擇肌肉注射青霉素。雖然頭孢丙烯一般可有效消除鼻咽部的化膿性鏈球菌，但目前尚無(wú)可供借鑒的頭孢丙烯預防繼發(fā)性風(fēng)濕熱的資料。 肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌(包括產(chǎn)β-內酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產(chǎn)β-內酰胺酶菌株)性中耳炎。 肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(包括產(chǎn)β-內
健客價(jià)： ￥24阿莫西林適用于敏感菌(不產(chǎn)β內酰胺酶菌株)所致的下列感染： 1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。 2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。 4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性單純
健客價(jià)： ￥11阿莫西林適用于敏感菌（不產(chǎn)β內酰胺酶菌株）所致的下列感染： 1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。 2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。 4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性單純性淋
健客價(jià)： ￥5.5阿莫西林適用于敏感菌(不產(chǎn)β內酰胺酶菌株)所致的下列感染： 1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。 2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。 4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性單純性淋
健客價(jià)： ￥8.71．溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。 2．大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。 3．溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。 4．溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5．急性單純性淋病。 6．本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病
健客價(jià)： ￥6.8阿莫西林適用于敏感菌(不產(chǎn)b內酰胺酶菌株)所致的下列感染: (1)溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染； (2)大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染； (3)溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染； (4)溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染； (5
健客價(jià)： ￥5阿莫西林適用于敏感菌（不產(chǎn)β?內酰胺酶菌株）所致的下列感染： 1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。 2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。 4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性單
健客價(jià)： ￥9.9
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