作為全球最大的仿制藥制造商,以色列制藥巨頭梯瓦(Teva)在中國的存在感甚少,即便中國是一個(gè)嚴重依賴(lài)仿制藥的國家。但據彭博社近日報道,梯瓦打算與中國本土藥企廣州醫藥集團有限公司組建合資企業(yè),來(lái)彌補這一問(wèn)題。
廣藥集團董事長(cháng)李楚源在接受彭博社采訪(fǎng)時(shí)透露了上述信息,同時(shí)還表示,廣藥集團目前正在等待國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批準梯瓦的一些藥物。廣藥集團是中國最大的制藥企業(yè),在今年7月由CFDA南方醫藥經(jīng)濟研究所對外權威發(fā)布的《2016年度中國制藥工業(yè)百強榜》中,廣藥集團榮登榜首。該公司以生產(chǎn)傳統名優(yōu)中藥以及推出首個(gè)國產(chǎn)偉哥——粉色小藥丸“金戈”而聞名,同時(shí)也因與加多寶關(guān)于紅罐涼茶王老吉長(cháng)達數年的法律糾紛走進(jìn)普通大眾視野。
在彭博社援引的一份聲明中,梯瓦表示,該公司還沒(méi)有與中國本土任何一家藥企就組建合資企業(yè)一事達成協(xié)議,但也沒(méi)有否認存在這種可能性或是否正在與廣藥集團洽談。
梯瓦涉足中國市場(chǎng)還是10多年前的事了。2005年,梯瓦出資74億美元收購了美國制藥公司Ivax,在該筆交易中,梯瓦獲得了昆明貝克諾頓制藥有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“貝克諾頓”)的50%股份,后者是云南省醫藥行業(yè)第一家中外合資企業(yè),由昆明制藥集團股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“昆藥集團”)與Ivax公司合資興建。貝克諾頓銷(xiāo)售的抗生素產(chǎn)品阿莫西林(amoxicillin)是中國最暢銷(xiāo)的抗生素。但在2015年,昆藥集團出資2.94億元從梯瓦手中回購了貝克諾頓49%的股份,使梯瓦在貝克諾頓的持股比例降低至1%。據了解,此次梯瓦出讓貝克諾頓股份,是基于該公司的全球戰略考慮。
梯瓦在杭州蕭山有一家API工廠(chǎng),并通過(guò)與本地一家公司達成分銷(xiāo)協(xié)議銷(xiāo)售藥品。今年4月,梯瓦的這家API工廠(chǎng)收到了來(lái)自美國食品和藥物管理局的警告信。
關(guān)于中國的仿制藥市場(chǎng)規模,不同的市場(chǎng)分析報告所出具的數字各不相同。來(lái)自美國商務(wù)部的報告指出,中國2016年的仿制藥銷(xiāo)售額在6800萬(wàn)美元,約占中國總的藥品銷(xiāo)售的64%,該報告還預測,2017年度中國仿制藥市場(chǎng)規模將達到8000萬(wàn)美元。這一數字超過(guò)了來(lái)自美國FitchRatings發(fā)布的報告,后者稱(chēng),仿制藥占到了中國醫藥市場(chǎng)份額的85%。
近年來(lái),作為全球最大的仿制藥商,梯瓦一直深陷于來(lái)自日益激烈的市場(chǎng)競爭、慢于預期的商業(yè)化上市以及來(lái)自各國政府的定價(jià)壓力所帶來(lái)的一系列問(wèn)題,而這也對整個(gè)仿制藥行業(yè)敲響了警鐘。今年8月,梯瓦發(fā)布2017年第二季度業(yè)績(jì),對全年預期進(jìn)行了調整,調整后全年收入持續走低,從之前的238-245億美元下降至228-232億美元。這也是該公司在過(guò)去4個(gè)季度中第三次下調預期。
而中國市場(chǎng)是否能為梯瓦提供增長(cháng)潛力,將成為該公司新任CEOKareSchultz需要面對的一個(gè)問(wèn)題。在提交給美國證券交易委員會(huì )(SEC)的2016年度財務(wù)報告中,梯瓦表示,隨著(zhù)時(shí)間的推移以及合適機會(huì )的來(lái)臨,該公司計劃擴大在中國和巴西等市場(chǎng)的存在。
然而,中國代表著(zhù)一個(gè)復雜的機會(huì )。一方面,中國的監管環(huán)境和文化難以駕馭,因此,許多國外的生物制藥企業(yè)選擇與中國本土企業(yè)達成合作關(guān)系,來(lái)幫助化解風(fēng)險,這或許是梯瓦選擇與廣藥集團合作的原因所在。此外,梯瓦也將同樣面臨在全球其他地區所經(jīng)歷的障礙,例如政府要求降低藥品價(jià)格,而鑒于中國對仿制藥的高度依賴(lài),激烈的市場(chǎng)競爭幾乎是毋庸置疑的。
但隨著(zhù)中國人口老齡化,為了保持藥品價(jià)格可控,中國政府將繼續在適用領(lǐng)域對仿制藥敞開(kāi)大門(mén)歡迎。當前,中國政府正在推動(dòng)全面的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià),提升整個(gè)行業(yè)的發(fā)展水平,這使得許多長(cháng)期依靠低價(jià)策略賴(lài)以生存的不合規企業(yè)陸續被淘汰,而這給諸如梯瓦之類(lèi)的跨國仿制藥巨頭帶來(lái)了很好的機遇。與此同時(shí),中國藥品監管機構也推出了一系列的政策調整,以加快藥品審批,并進(jìn)一步為外國藥品進(jìn)入中國市場(chǎng)敞開(kāi)了大門(mén)。
作為仿制藥大國,中國目前有超過(guò)4000家仿制藥企,此次梯瓦攜手中國醫藥行業(yè)大哥廣藥集團共同開(kāi)拓國內市場(chǎng),可以說(shuō),喊了多年的狼來(lái)了,這一回,頭狼真的來(lái)了。