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救命藥短缺背后: 臨床用量小,利潤低

2017-12-19 來(lái)源:中國藥房  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:國家衛計委藥物政策與基本藥物制度司副司長(cháng)張鋒對記者表示,目前,國內有巰嘌呤原料藥批準文號生產(chǎn)企業(yè)3家,制劑生產(chǎn)企業(yè)6家,但僅有2家企業(yè)近兩年實(shí)際在產(chǎn)。

  針對近期“巰嘌呤片”在全國多地出現短缺的狀況,國家衛生計生委相關(guān)負責人11月21日表示,11月20日已完成應急生產(chǎn)檢驗,首批290萬(wàn)片巰嘌呤已陸續發(fā)貨,是一年的臨床用量,各地將抓緊協(xié)調組織做好采購配送工作,直接掛網(wǎng)采購,確保供應。

  一元錢(qián)一片的巰嘌呤,主要用于白血病和絨毛膜上皮癌等腫瘤治療,尤其是對兒童的急性淋巴細胞的后期治療效果比較好,被稱(chēng)為白血病的“救命藥”。巰嘌呤出現短缺被媒體報道后,國務(wù)院總理李克強特批示要求有關(guān)部門(mén)“切實(shí)加大國產(chǎn)廉價(jià)藥生產(chǎn)供應保障力度”。

  雖然目前來(lái)看,巰嘌呤市場(chǎng)供應得到了充分的保障。但是,類(lèi)似“救命藥”出現短缺,這不是第一次了,國產(chǎn)廉價(jià)藥藥品短缺近年來(lái)為何頻現?巰嘌呤恢復供應的背后有關(guān)部門(mén)又在做哪些工作?

  巰嘌呤短缺原因

  今年8月份,衛生計生部門(mén)近兩年建立的短缺藥品監測網(wǎng)絡(luò )已監測到巰嘌呤的短缺風(fēng)險。國家重點(diǎn)監測的139個(gè)短缺藥中就有巰嘌呤。

  國家衛計委藥物政策與基本藥物制度司副司長(cháng)張鋒對記者表示,目前,國內有巰嘌呤原料藥批準文號生產(chǎn)企業(yè)3家,制劑生產(chǎn)企業(yè)6家,但僅有2家企業(yè)近兩年實(shí)際在產(chǎn)。2016年下半年,因原料藥價(jià)格上漲采購困難1家停產(chǎn);2017年上半年,浙江浙北藥業(yè)因GMP認證停產(chǎn),導致巰嘌呤出現供應較大程度短缺。

  巰嘌呤每年全國臨床用量約300萬(wàn)片,臨床用量小,利潤不高,生產(chǎn)供應不充分。經(jīng)國家衛計委、食藥監總局與有關(guān)企業(yè)會(huì )商協(xié)調,加快了GMP認證審批程序,促使巰嘌呤盡快恢復生產(chǎn)供應。

  記者了解到,我國短缺藥目前存在幾大特點(diǎn),一是臨床用量比較小,比如巰嘌呤一年用量比較有限。二是價(jià)格比較低,比如眼科用的絲裂霉素原來(lái)7元錢(qián)一支,一年才用1萬(wàn)支。三是短缺藥供應往往缺乏市場(chǎng)彈性,不平衡問(wèn)題表現比較突出,有明顯的市場(chǎng)外部性。四是有些短缺藥有季節性,如魚(yú)精蛋白,鮭魚(yú)三四月份回游才有原料。同時(shí),我國藥品短缺表現局部短缺多、全國性短缺少,各省市、醫療機構之間短缺品種差異比較大的特點(diǎn)。

  短缺藥品市場(chǎng)撮合試點(diǎn)

  短缺藥品供應保障是一項重大民生工程,黨中央、國務(wù)院始終高度重視藥品短缺問(wèn)題。2017年4月18日中央深改組審議通過(guò)了《關(guān)于改革完善短缺藥品供應保障機制的實(shí)施意見(jiàn)》,經(jīng)國務(wù)院同意,6月27日國家衛生計生委會(huì )同相關(guān)部門(mén)正式印發(fā)文件,文件要求提高政府對短缺藥品的應對保障能力。

  2016年9月,國家衛生計生委建立完善短缺藥品監測預警和分級應對體系,開(kāi)展短缺藥品市場(chǎng)撮合試點(diǎn)。

  短缺藥品市場(chǎng)撮合試點(diǎn)是創(chuàng )設性的一個(gè)制度安排,衛生計生委藥具管理中心組織遼寧、上海、浙江、山東等12個(gè)省份和生產(chǎn)企業(yè),開(kāi)展了臨床必需、市場(chǎng)供應短缺藥品魚(yú)精蛋白和青霉胺的市場(chǎng)撮合。經(jīng)供需雙方商議和努力促成,12個(gè)省份與生產(chǎn)企業(yè)達成了協(xié)商一致。企業(yè)承諾從今年7月至明年12月底穩定供貨。

  張鋒說(shuō),市場(chǎng)撮合非常重要,一是穩定供貨,二是停產(chǎn)備案制度,就是企業(yè)在做出停產(chǎn)決定15天以?xún)群驼嬲.a(chǎn)30天之前要向國家報告。而且每個(gè)月要將庫存和下個(gè)月的排產(chǎn)計劃跟國家衛生計生委進(jìn)行通報。有了這些措施,我們就能夠有效化解供應風(fēng)險,能夠及時(shí)應對和處置。

  中國藥學(xué)會(huì )科技開(kāi)發(fā)中心主任肖魯對記者說(shuō),短缺品種發(fā)生的原因很多,必須知道為什么短缺才能采取應對措施。我們在報告預警信息的時(shí)候很慎重,不但通過(guò)數學(xué)模型計算出哪些品種應該進(jìn)入預警級別,還要用數據庫回查在這個(gè)省采購的情況怎么樣。

  未來(lái)國有企業(yè)將在短缺藥供應上發(fā)揮作用

  國家衛生計生委相關(guān)負責人透露,未來(lái)將推動(dòng)國有企業(yè)在短缺藥品供應方面發(fā)揮重要哪作用。對短期藥品供應保障,一方面是發(fā)揮市場(chǎng)的決定性作用,同時(shí)政府要發(fā)揮兜底的保障作用。所以國家衛生計生委將依托國有企業(yè)配置資源的作用,更好地解決市場(chǎng)失靈的問(wèn)題。

  原料藥供應穩定是保證臨床用藥供應穩定的重要因素。記者了解到,10月31日,工信部、衛生計生委、環(huán)保部和食藥監總局四部門(mén)聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于做好京津冀及周邊地區醫藥企業(yè)2017-2018年采暖季錯峰生產(chǎn)的通知》,研究確定由于保障臨床用藥等民生需求確需生產(chǎn)情況,確保原料藥供應穩定,切實(shí)做好藥品的持續穩定供應。特別是對相關(guān)地區原料藥的生產(chǎn)由衛生計生委牽頭進(jìn)行排查,如果確需生產(chǎn),要確保原料藥的穩定。

  近期,國家衛生計生委召開(kāi)了4次臨床專(zhuān)家會(huì ),對139個(gè)短缺藥品進(jìn)行梳理。近兩年誰(shuí)在生產(chǎn),庫存怎么樣,根據調查核查結果,對139個(gè)藥品每一個(gè)藥品分門(mén)別類(lèi)地制定出應對措施。

  張鋒表示,現在大致還有27個(gè)清單內藥品有供應問(wèn)題。我們將就這27個(gè)藥,把相關(guān)原料藥和生產(chǎn)企業(yè),以及會(huì )同發(fā)改委、工信部、國資委和藥監局一起逐一核實(shí)會(huì )商,力爭在年底前把那些老大難的問(wèn)題加緊解決。

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