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國家食品藥品監督管理總局(CFDA)日前對外發(fā)布公告稱(chēng),為了加強網(wǎng)絡(luò )藥品經(jīng)營(yíng)監督管理,規范網(wǎng)絡(luò )藥品經(jīng)營(yíng)行為,保障公眾用藥安全,根據相關(guān)法律法規,制定了《網(wǎng)絡(luò )藥品經(jīng)營(yíng)監督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《管理辦法》)。
在發(fā)布的征求意見(jiàn)稿中,食藥監總局擬明確規定,零售企業(yè)不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售處方藥。
《管理辦法》規定,從事網(wǎng)絡(luò )藥品銷(xiāo)售活動(dòng),應當具備藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì),應當遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,要求網(wǎng)絡(luò )藥品銷(xiāo)售者應當是取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售連鎖企業(yè)。其他企業(yè)、機構及個(gè)人不得從事網(wǎng)絡(luò )藥品銷(xiāo)售。當銷(xiāo)售對象為個(gè)人消費者的,網(wǎng)絡(luò )藥品銷(xiāo)售者還應當建立在線(xiàn)藥學(xué)服務(wù)制度,配備執業(yè)藥師,指導合理用藥。
同時(shí),《管理辦法》對企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行了規定,其中,網(wǎng)絡(luò )藥品銷(xiāo)售者為藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的,不得向個(gè)人消費者銷(xiāo)售藥品;網(wǎng)絡(luò )藥品銷(xiāo)售者為藥品零售連鎖企業(yè)的,不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售處方藥、國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品等。根據相關(guān)規定,違規發(fā)布處方藥信息或向個(gè)人消費者銷(xiāo)售處方藥的,責令改正,并處五千元以上二萬(wàn)元以下罰款。
此外,《管理辦法》稱(chēng),網(wǎng)絡(luò )藥品交易服務(wù)平臺經(jīng)營(yíng)者應當保守在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中所知悉的相關(guān)企業(yè)商業(yè)秘密,保護消費者個(gè)人隱私。網(wǎng)絡(luò )藥品銷(xiāo)售者、網(wǎng)絡(luò )藥品交易服務(wù)平臺經(jīng)營(yíng)者違反藥品管理法律、法規、規章有關(guān)規定從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),法律、法規、規章已有規定的,從其規定。構成犯罪的,依法追究刑事責任。
在醫藥電商崛起的時(shí)代,處方藥互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售一直是業(yè)內關(guān)注熱議的問(wèn)題,也有不少人呼吁處方藥互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售“開(kāi)禁”。不過(guò)從最新發(fā)布的《網(wǎng)絡(luò )藥品經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》看,食藥監總局仍然持保留態(tài)度,暫不打算放開(kāi)處方藥網(wǎng)上銷(xiāo)售。
早在2014年5月,國家食藥監總局就曾發(fā)布過(guò)一版《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》。在這一版的征求意見(jiàn)稿中寫(xiě)入了“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)者應當按照藥品分類(lèi)管理規定的要求,憑處方銷(xiāo)售處方藥”。也就是說(shuō),按照當時(shí)的征求意見(jiàn)稿,互聯(lián)網(wǎng)上可以賣(mài)處方藥。
不過(guò),在11月14日最新發(fā)布的征求意見(jiàn)稿中,監管者的態(tài)度發(fā)生了轉變。征求意見(jiàn)稿第八條擬規定,“網(wǎng)絡(luò )藥品銷(xiāo)售者為藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的,不得向個(gè)人消費者銷(xiāo)售藥品。網(wǎng)絡(luò )藥品銷(xiāo)售者為藥品零售連鎖企業(yè)的,不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售處方藥、國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品等。”
《辦法》如果發(fā)布直接影響了誰(shuí)?
多位醫藥電商的從業(yè)人士表示這個(gè)政策對于一些主要銷(xiāo)售處方藥銷(xiāo)的B2C企業(yè)(醫藥電商平臺)影響最大。被眾人熟知的處方藥包括:金戈、萬(wàn)艾可、必利勁、希愛(ài)力等“偉哥”產(chǎn)品未來(lái)可能均無(wú)法在網(wǎng)上進(jìn)行銷(xiāo)售。
另外,不少DTP藥房也可能受到影響。以康德樂(lè )為例,其官方網(wǎng)站“康德樂(lè )大藥房”上展示的藥品中大部分為處方藥,如精神科用藥、糖尿病科用藥、心腦血管科用藥、神經(jīng)科用藥、腫瘤科用藥等。
此外,互聯(lián)網(wǎng)醫院也會(huì )受到影響,目前,互聯(lián)網(wǎng)醫院不能提供在線(xiàn)看診等服務(wù),多以提供診療建議、健康咨詢(xún)和輕問(wèn)診的形式,向患者推薦和銷(xiāo)售藥品。一旦網(wǎng)售處方藥被禁,其盈利模式勢必受到影響。
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