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食品藥品監管總局修訂跌打萬(wàn)花油等32種非處方藥說(shuō)明書(shū)

2018-01-18 來(lái)源:中國食事藥聞  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:修訂內容涉及藥品標簽的,應當一并進(jìn)行修訂;說(shuō)明書(shū)及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續使用原藥品說(shuō)明書(shū)。

  近日,國家食品藥品監督管理總局發(fā)布關(guān)于修訂跌打萬(wàn)花油等32種非處方藥說(shuō)明書(shū)的公告(2017年第175號)。

  根據監測評價(jià)結果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國家食品藥品監督管理總局決定對跌打萬(wàn)花油等32種非處方藥說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂?,F將有關(guān)事項公告如下:

  一、各相關(guān)非處方藥生產(chǎn)企業(yè)均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規定,按照跌打萬(wàn)花油等32種非處方藥說(shuō)明書(shū)范本(見(jiàn)附件),提出修訂說(shuō)明書(shū)的補充申請,于2018年1月31日前報省級食品藥品監管部門(mén)備案。

  修訂內容涉及藥品標簽的,應當一并進(jìn)行修訂;說(shuō)明書(shū)及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續使用原藥品說(shuō)明書(shū)。

  各相關(guān)非處方藥生產(chǎn)企業(yè)應當采取有效措施做好跌打萬(wàn)花油等32種藥品使用和安全性問(wèn)題的宣傳和培訓,指導醫師和患者合理用藥。

  二、臨床醫師應當仔細閱讀跌打萬(wàn)花油等32種藥品說(shuō)明書(shū)的修訂內容,在選擇用藥時(shí),應當根據新修訂說(shuō)明書(shū)進(jìn)行充分的效益∕風(fēng)險分析。

  三、跌打萬(wàn)花油等32種藥品為非處方藥,患者用藥前應當仔細閱讀跌打萬(wàn)花油等32種藥品說(shuō)明書(shū)的新修訂內容。

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