近日,國家食品藥品監督管理總局發(fā)布關(guān)于修訂息傷樂(lè )酊等5種非處方藥說(shuō)明書(shū)的公告(2017年第158號)。
總局關(guān)于修訂息傷樂(lè )酊等5種非處方藥說(shuō)明書(shū)的公告(2017年第158號)
根據監測評價(jià)結果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國家食品藥品監督管理總局決定對息傷樂(lè )酊、東方活血膏、天麻追風(fēng)膏、外用萬(wàn)應膏、外用無(wú)敵膏5種藥品非處方藥說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂?,F將有關(guān)事項公告如下:
一、所有相關(guān)非處方藥生產(chǎn)企業(yè)均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規定,按照息傷樂(lè )酊等5種藥品非處方藥說(shuō)明書(shū)范本(見(jiàn)附件),提出修訂說(shuō)明書(shū)的補充申請,于2018年1月31日前報省級食品藥品監管部門(mén)備案。
修訂內容涉及藥品標簽的,應當一并進(jìn)行修訂;說(shuō)明書(shū)及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續使用原藥品說(shuō)明書(shū)。
各相關(guān)非處方藥生產(chǎn)企業(yè)應當采取有效措施做好息傷樂(lè )酊等5種藥品使用和安全性問(wèn)題的宣傳和培訓,指導醫師和患者合理用藥。
二、企業(yè)應自行開(kāi)展息傷樂(lè )酊等5種藥品相關(guān)安全性研究,自公告之日起2年內向國家食品藥品監督管理總局藥品評價(jià)中心提供相關(guān)藥品的安全性數據,證明其產(chǎn)品的安全性。如到期不能提供藥品的安全性數據或不能支持其作為非處方藥的安全性的,則轉出非處方藥目錄。
開(kāi)展研究的企業(yè)必須確保其研究的科學(xué)性、規范性以及研究數據的準確性,并可接受藥品監管部門(mén)對其開(kāi)展研究的核查。
三、臨床醫師應當仔細閱讀息傷樂(lè )酊等5種藥品說(shuō)明書(shū)的修訂內容,在選擇用藥時(shí),應當根據新修訂說(shuō)明書(shū)進(jìn)行充分的效益/風(fēng)險分析。
四、息傷樂(lè )酊等5種藥品為非處方藥,患者用藥前應當仔細閱讀息傷樂(lè )酊等5種藥品說(shuō)明書(shū)的新修訂內容。
該產(chǎn)品適用于測量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作為治療藥物調整的依據。掃描檢測儀中內置的血糖血酮檢測模塊可用于測量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度,和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度,不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調整的依據。與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或醫護人員查看、分析和評估由掃描式葡萄糖監測
健客價(jià): ¥450該血糖儀產(chǎn)品適用于測量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,血糖儀用于糖尿病的自我管理,不能作為治療藥物調整的依據。掃描檢測儀中內置的血糖血酮檢測模塊可用于測量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度,和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度,不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調整的依據。血糖儀與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或醫護人員查看、分析和評估
健客價(jià): ¥1350掃描式葡萄糖監測系統——傳感器:該無(wú)痛血糖儀產(chǎn)品適用于測量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作為治療藥物調整的依據。掃描檢測儀中內置的血糖血酮檢測模塊可用于測量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度,和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度,不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調整的依據。與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或
健客價(jià): ¥900買(mǎi)3盒送1盒 4盒是一個(gè)療程 按照療程購買(mǎi)效果更佳
健客價(jià): ¥298早期老年性白內障。
健客價(jià): ¥250用于防治維生素B族缺乏癥,也可用于食欲缺乏、消化不良的輔助治療。
健客價(jià): ¥1順氣降逆,消積止痛。用于嬰幼兒乳食內滯證,食積證、癥見(jiàn)腹脹、腹痛、啼哭不安、厭食納差、腹瀉或便秘;中老年氣滯、食積證、癥見(jiàn)脘腹脹滿(mǎn)、腹痛、便秘;以及腹部手術(shù)后促進(jìn)腸胃功能的恢復。
健客價(jià): ¥22順氣降逆,消積止痛。用于嬰幼兒乳食內滯證,癥見(jiàn)腹脹、腹痛、啼哭不安、厭食納差、腹瀉或便秘;中老年氣滯、食積證,癥見(jiàn)脘腹脹滿(mǎn)、腹痛、便秘。
健客價(jià): ¥23用于急、慢性各型精神分裂癥、躁狂癥、抽動(dòng)穢語(yǔ)綜合癥??刂婆d奮躁動(dòng)、敵對情緒和攻擊行為的效果較好。因本品心血管系不良反應較少,也可用于腦器質(zhì)性精神障礙和老年性精神障礙。
健客價(jià): ¥30調節油脂平衡,補充水分,改善皮膚狀況。用于抑制痤瘡、消除炎癥、淡化痕跡,又能保留皮膚的水分,防止皮膚干燥。
健客價(jià): ¥98白天嗜睡、記憶力下降、精神恍惚以及性格改變等癥狀,鼾癥(睡眠打呼嚕);腦缺氧性疾病。
健客價(jià): ¥7980用于慢性咽喉炎、口腔潰瘍、慢性牙齦炎、牙周炎。
健客價(jià): ¥9用于慢性咽喉炎、口腔潰瘍、慢性牙齦炎、牙周炎。
健客價(jià): ¥17.8補充維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、葉酸、煙酸、泛酸。
健客價(jià): ¥351.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2.敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。
健客價(jià): ¥47本品適用于已知或可能由一種或多種敏感細菌引起的下列感染: 游走性紅斑、丹毒、膿皰病、繼發(fā)性膿皮病等皮膚和軟組織感染 鼻竇炎、咽炎、冰濤體驗、中耳炎等上呼吸道感染。盡管治療化膿性鏈球菌引起的咽炎,預防風(fēng)濕熱的常用藥物為青霉素,但是阿奇霉素也可以有效清除口咽部鏈球菌,目前尚無(wú)治療和預防風(fēng)濕熱的資料。 阿奇霉素可用于支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染;可用于沙眼衣原體,非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器
健客價(jià): ¥59