柴胡注射液，1941年研制成功，首開(kāi)中藥注射劑之先河。柴胡注射液具有清熱解表的功效，被廣泛用于治療感冒、流行性感冒及瘧疾等的發(fā)熱。在“中藥無(wú)毒副作用”的誤導下，柴胡注射液似乎已成為妊娠期婦女退熱的“首選藥”。柴胡注射液果真安全嗎？不??！

　　一、柴胡注射液可引起嚴重不良反應

　　隨著(zhù)醫務(wù)人員對不良反應監測工作的重視，近年來(lái)柴胡注射液不良反應報告數量不斷增加，已被國家食品藥品監督管理總局列入部分有嚴重不良反應報告的注射劑品種名單。

　　案例1：引起過(guò)敏性休克

　　患者，女，36歲，因發(fā)熱身痛3天就診。查體：39℃。予柴胡注射液4mL肌注后2分鐘，患者出現咽喉部緊迫感，繼而全身麻木、心慌、氣促、面色蒼白、口唇發(fā)紺、四肢濕冷，脈搏不清，血壓測不出，心率140次/分鐘。擬診柴胡注射液致過(guò)敏性休克，立即肌注腎上腺素1mg、靜滴地塞米松10mg，經(jīng)治療后恢復正常。

　　案例2：引起急性肺水腫

　　患兒，男，3歲，因感冒發(fā)熱38.6℃就診。予柴胡注射液1mL肌注，1分鐘后患者大聲啼哭，面色蒼白，大汗淋漓，口唇紫紺，張口吸氣，呼吸急促，劇烈咳嗽，咳白色泡沫痰，雙肺呼吸音粗，可聞及明顯廣泛干濕羅音，診為急性肺水腫。對癥治療后3分鐘緩解，7分鐘后癥狀消失，雙肺正常。

　　特別提示：柴胡注射液的給藥途徑是肌內注射，應避免柴胡注射液靜脈滴注！

　　案例3：引起大皰性表皮松解型藥疹

　　患者，女，6歲，因上呼吸道感染發(fā)熱，肌注柴胡注射液。肌注后身體廣泛分布彌溫性水腫紅斑，且大片表皮壞死，輕癢，伴發(fā)熱、結膜充血，全身紅斑的基礎上出現大小不等的大皰，皰液清亮，易破，形成大小不等的糜爛面。診為大皰性表皮松解型藥疹，住院治療后病情繼續加重，1星期后搶救無(wú)效死亡。

　　小結：已報告的柴胡注射液不良反應類(lèi)型：主要表現為神經(jīng)系統反應（70%）、過(guò)敏性休克（13.3%）、皮膚過(guò)敏反應（8.3%）、泌尿系統及呼吸系統反應（8.4%）。柴胡注射液不良反應主要是在給藥后發(fā)生，給藥后≤2min，占66.7％；3～10min，占21.6％。

　　二、柴胡注射液不良反應的發(fā)生率并不低

　　廣州市某大學(xué)衛生所，于1999年3月30日至4月30日間，坐位肌注柴胡注射液178人次，發(fā)生暈厥14例，占7.8%。

　　某縣醫院，2010年8月—2014年1月，收集到37例柴胡注射液不良反應報告。其中過(guò)敏性休克4例、呼吸道反應8例、心血管系統反應7例、消化系統反應5例、神經(jīng)系統反應10例、皮膚反應3例。

　　某三甲醫院，2008年—2012年，收集到42例柴胡注射液藥物不良反應報告。其中，頭暈惡心17例，過(guò)敏反應13例、藥疹8例、休克1例、腎功能損害2例、肺水腫1例。42例不良反應當中提及有過(guò)敏史3例，無(wú)過(guò)敏史的34例，另外有5例未提及有無(wú)過(guò)敏史。

　　三、柴胡注射液的不良反應不可預測

　　柴胡注射液所引起的不良反應，不僅與患者個(gè)人體質(zhì)有關(guān)，而且與柴胡注射液的藥物本身質(zhì)量有關(guān)，具有不可預測性。

　　1.柴胡注射液的制備工藝粗糙

　　柴胡注射液是北柴胡揮發(fā)油的滅菌溶液，主要通過(guò)水蒸氣蒸餾法制取。先將柴胡飲片加蒸餾水充分浸濕后蒸餾，將收集的蒸餾液進(jìn)行再蒸餾，收集重蒸液，給重蒸液中再依次加入氯化鈉、吐溫一80等，然后混勻、濾過(guò)、灌封、滅菌即得。

　　可見(jiàn)，柴胡注射液為多成分的混合制劑，不僅有柴胡的成分，同時(shí)還有一些附加劑，這就使得柴胡注射液的成分復雜化，也增加了其發(fā)生不良反應的機率。

　　2.柴胡注射液含有毒性物質(zhì)

　　柴胡注射液的發(fā)油中含有糠醛、正己醛、庚醛、壬醛、辛烯醛、檸檬烯等眾多復雜成分。除糠醛外其它毒性成分并不明確。

　　柴胡注射液中的糠醛屬中等毒性物質(zhì)，動(dòng)物吸入、攝入或經(jīng)皮膚吸收可引起肺水腫、肝損害、中樞神經(jīng)系統損害等。此外糠醛具有一定的致畸、致突變，可誘發(fā)精子畸形。國家藥監局在藥品標準中已增加了糠醛限量檢查。

　　3.柴胡注射液的質(zhì)量難以控制

　　一是，原料難以控制。柴胡生長(cháng)在自然環(huán)境中，產(chǎn)地、氣候、環(huán)境、采集時(shí)間對藥材的成分均有影響，從而影響柴胡注射劑的質(zhì)量。

　　二是，揮發(fā)油成分難以控制。柴胡注射液的成分和含量，在不同的廠(chǎng)家，同一廠(chǎng)家不同批號之間存在明顯的差異。即，同一個(gè)患者，對某一批號的產(chǎn)品不過(guò)敏，換一批號就可能發(fā)生過(guò)敏。

　　三是，藥品的穩定性差。柴胡注射液容易發(fā)生變色、渾濁。當柴胡注射液中的微粒，可堵塞血管，使組織缺血、缺氧，產(chǎn)生疼痛、水腫、過(guò)敏等，甚至出現休克、組織壞死等嚴重不良反應。

　　總之，柴胡注射液存在嚴重不良反應，孕期用藥的安全性并沒(méi)有得到確認，而且其不良反應存在不可預測性，因此不推薦孕婦選用柴胡注射液?；诂F有的數據資料，對乙酰氨基酚仍然是用藥風(fēng)險較小的退熱藥物。