孕早期用抗甲狀腺藥禍及子代
韓國一項研究發(fā)現,妊娠期前3個(gè)月接受抗甲狀腺藥物(ATD)治療毒性彌漫性甲狀腺腫(Graves病,GD)女性所生子代患先天性畸形的風(fēng)險增加。(AnnInternMed.1月22日在線(xiàn)版)
ATD包括甲巰基咪唑、丙基硫脲嘧啶、卡比馬唑等,對控制妊娠期GD效果類(lèi)似。研究分析了2886970例妊娠女性,其中2210253例女性成功生產(chǎn),這些成功生產(chǎn)的女性中,12891例(0.45%)女性在妊娠早期服用了ATD。
結果顯示,總體而言,與未服用ATD的妊娠女性相比,妊娠早期服用ATD女性生產(chǎn)的嬰兒患有先天畸形比例較高(7.27%與5.94%,OR=1.19)。丙基硫脲嘧啶是ATD最常處方的藥物,單用丙基硫脲嘧啶者占77%,單用甲巰基咪唑者占8.7%,兩者合用占14.3%。
兩種藥物聯(lián)用者,比單純用甲巰基咪唑(每千名新生兒增17例先天缺陷)、丙基硫脲嘧啶(每千名新生兒增9例先天缺陷)者子代先天畸形風(fēng)險分別高31%和16%。
研究者表示,甲巰基咪唑涉及的先天缺陷器官更為廣泛,包括神經(jīng)系統、循環(huán)系統和消化系統;兩者聯(lián)用更易發(fā)生的先天缺陷,包括神經(jīng)和循環(huán)系統、唇裂和腭裂等。
在妊娠前或妊娠期前3個(gè)月甲巰基咪唑和丙基硫脲嘧啶的輪換使用,子代先天畸形風(fēng)險依然存在,且由丙基硫脲嘧啶更換為甲巰基咪唑,子代先天畸形風(fēng)險增加。
研究者表示,需權衡對子代的風(fēng)險和母親的風(fēng)險,因為GD不治療或者治療不充分會(huì )導致流產(chǎn)、嚴重威脅生命或產(chǎn)婦后遺癥。準備妊娠且必須使用ATD治療的女性,可將甲巰基咪唑換為丙基硫脲嘧啶,同時(shí)臨床醫生也必須告知丙基硫脲嘧啶可能相關(guān)的面部、頸部、泌尿生殖道和肌肉骨骼系統先天性畸形風(fēng)險。如需大量使用丙基硫脲嘧啶控制甲狀腺疾病的患者,建議進(jìn)行放射性碘或手術(shù)的輔助治療,減少ATD的使用。更換藥物時(shí)也需注意病情監測。
因潛在嚴重風(fēng)險
15類(lèi)藥品被列FDA觀(guān)察名單
近日,美國食品藥品監督管理局(FDA)發(fā)布最新一期藥物觀(guān)察名單(watchlist),15類(lèi)藥品因存在新的安全性信息或潛在嚴重風(fēng)險的征象而進(jìn)入名單,FDA將進(jìn)行進(jìn)一步審查(Medscape網(wǎng)站)
精神科用藥方面,9種常用抗抑郁藥因伴嗜酸性粒細胞增多及全身性癥狀的藥物反應/藥疹的潛在風(fēng)險進(jìn)入本期名單,分別為阿米替林、安非他酮、西酞普蘭、度洛西汀、艾司西酞普蘭、氟西汀、帕羅西汀、舍曲林及文拉法辛。藥疹是一種潛在致死性疾病,常以皮疹為首發(fā)表現,并逐漸蔓延至全身,還可能伴有發(fā)熱、淋巴結腫大、面部腫脹,以及嗜酸性粒細胞數量的增加,而后者可導致炎癥及水腫。藥疹可損害肝、腎、肺、心臟及胰腺,死亡率達10%。
此外,11種抗菌藥因潛在的低血糖昏迷風(fēng)險進(jìn)入本期名單,包括莫西沙星、環(huán)丙沙星、甲磺酸吉美沙星、左氧氟沙星等。