為優(yōu)化急診科社區獲得性肺炎(CAP)的治療,中國醫學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫院牽頭的“急診CAP患者抗生素初始治療研究”于2017年12月26日在北京麗亭酒店正式啟動(dòng)。全國各地16家醫院參與了本研究。
出席本次啟動(dòng)會(huì )的醫院和專(zhuān)家代表有:中國醫學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫院于學(xué)忠教授、朱華棟教授、徐軍教授等,武漢大學(xué)人民醫院魏捷教授等,哈爾濱醫科大學(xué)附屬第二醫院鄧穎教授,中南大學(xué)湘雅二醫院向旭東教授,河北醫科大學(xué)第二醫院田英平教授,貴陽(yáng)市第二人民醫院李桂云教授,廣東省中醫院奚小土教授,江蘇省人民醫院梅勇教授,安徽醫科大學(xué)第一附屬醫院方芳教授,北京清華長(cháng)庚醫院張晨光醫生等,天津醫科大學(xué)總醫院李晨醫生等,深圳市寶安區人民醫院賀巧云醫生等,金華市中心醫院景道遠醫生等,寧夏醫科大學(xué)總醫院吳嘉荔醫生等30余位專(zhuān)家。
會(huì )議由朱華棟教授主持。首先于學(xué)忠教授闡述了本研究的背景及重要意義,對各研究中心提出了殷切期望。朱華棟教授對研究方案進(jìn)行了詳細介紹。此后,與會(huì )專(zhuān)家就研究實(shí)施問(wèn)題進(jìn)行了熱烈討論,專(zhuān)家們對本研究的順利完成充滿(mǎn)信心。本研究是中國急診醫學(xué)聯(lián)盟組織的第三項全國多中心臨床研究,由拜耳醫藥保健有限公司獨家贊助。
研究背景
在急診CAP患者中評估抗菌藥應用對初始治療失敗的影響,可以更好地指導臨床用藥。急診CAP患者常用的抗菌藥包括喹諾酮類(lèi)、β內酰胺類(lèi)、大環(huán)內酯類(lèi)等。本研究主要目的在于評價(jià)莫西沙星對比β內酰胺類(lèi)聯(lián)合或不聯(lián)合大環(huán)內酯類(lèi)藥物,對初始治療失敗的影響。此外,還將觀(guān)察由初始治療失敗導致的ICU入住率、30d病死率、計劃外再次就診、治療成本上升、藥品不良反應等。
研究概要
主要入選標準為:需要住院或留觀(guān)治療的成年CAP患者。計劃納入314例患者。隨機給予莫西沙星(拜復樂(lè )?)或頭孢曲松±阿奇霉素治療。研究主要指標為初始治療失敗率。
專(zhuān)家訪(fǎng)談
北京協(xié)和醫院急診科于學(xué)忠教授
CAP是指在醫院外罹患的感染性肺實(shí)質(zhì)炎癥,包括具有明確潛伏期的病原體感染,在入院后于潛伏期內發(fā)病的肺炎。
大部分CAP患者在急診進(jìn)行初診和治療,對其中的重癥患者需早期識別危及生命的危險因素,穩定器官功能,另一部分CAP患者需留觀(guān)接受治療。急診CAP的診治,需在合理評估患者病情后進(jìn)行分層,及時(shí)初始經(jīng)驗性抗菌治療。規范治療既能提高患者的診治療效,降低死亡率,也能節約醫療資源。
開(kāi)展這項研究是為了深入了解初始治療失敗的原因,包括抗菌藥選擇對初始治療失敗的影響,最終能為CAP初始經(jīng)驗性治療提供依據,提高急診科研水平和醫療質(zhì)量。
北京協(xié)和醫院急診科朱華棟教授
CAP是急診科的常見(jiàn)病,如何優(yōu)化CAP的診治,是急診科醫生普遍關(guān)注的話(huà)題。“初始治療失敗”指CAP初始治療后,患者癥狀無(wú)改善,需更換抗感染藥物。臨床上包括兩種形式:(1)進(jìn)展性肺炎,入院72h內進(jìn)展為呼吸衰竭,需機械通氣支持,或膿毒性休克需血管活性藥物治療;(2)對治療無(wú)反應,初始治療72h,患者不能達到臨床穩定標準。
CAP初始合理選擇抗菌藥仍是減少CAP治療失敗的關(guān)鍵之一。有國外研究顯示,與單用β內酰胺或β內酰胺聯(lián)合大環(huán)內酯相比,莫西沙星的治療失敗率顯著(zhù)降低,而治療成功患者的醫療花費顯著(zhù)低于治療失敗患者。但目前缺乏國人自己的數據,急診科開(kāi)展這一研究,其學(xué)術(shù)意義無(wú)疑是巨大的。
北京協(xié)和醫院檢驗科肖盟
CAP致病原的組成和耐藥特性在不同國家、地區之間存在著(zhù)明顯差異,且隨時(shí)間的推移而發(fā)生變遷。目前國內多項成人CAP流行病學(xué)調查研究顯示,肺炎支原體和肺炎鏈球菌是我國成人CAP重要致病原。隨著(zhù)病毒檢測技術(shù)的發(fā)展與應用,呼吸道病毒在我國成人CAP病原學(xué)中的地位逐漸受到重視。
中國醫學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫院檢驗科主要承擔了中心實(shí)驗室的工作。希望本研究的病原學(xué)結果為我國CAP的經(jīng)驗治療方案提供新的依據。
湖北省人民醫院急診科魏捷教授
臨床上常見(jiàn)的CAP治療失敗原因包括:致病原鑒定正確但抗菌藥選擇或對應劑量不正確;致病原對所選抗菌藥耐藥;劑量不對,如病理性肥胖、體液過(guò)多;正確的藥物和劑量,但感染被隔離,如膿胸;阻塞性感染,如肺癌和呼吸道異物;致病原鑒定錯誤;未鑒定出致病原且經(jīng)驗性治療錯誤;非感染;藥物熱;存在未被識別的感染和合并其他感染等。
急診科的感染性疾病診治有其特殊性,由于患者病情緊急,醫生往往沒(méi)有太多時(shí)間等待病原學(xué)結果,絕大多數靠經(jīng)驗治療。此外,鑒別診斷的壓力非常大。再者,急診科的患者通常病情相對偏重,急診科醫生要在本身診斷較困難的情況下,盡可能做出恰當的治療選擇,具有很大的挑戰性。然而,恰當與否如何判斷?急診科患者流動(dòng)快,醫生也在輪換,常常無(wú)法看到患者的臨床結局,這是需要彌補的一點(diǎn)。
因此,需關(guān)注“初始治療失敗”這一概念。對于急診CAP患者,更準確的經(jīng)驗性抗感染治療選擇需結合流行病學(xué)史,了解當地該時(shí)間段的病原流行情況,還要結合診治經(jīng)驗,并結合患者具體情況。
哈爾濱醫科大學(xué)附屬第二醫院急診科
急診患者發(fā)病急,流動(dòng)性大,應診時(shí)間不連續,故急診抗菌藥物的使用多為經(jīng)驗用藥。選擇合理的抗菌藥物早期經(jīng)驗性治療,是治療社區呼吸道感染的有效手段。
但由于抗菌藥物不合理應用,導致不良反應增多、細菌耐藥性增大,治療費用的攀升,以及治療失敗等,給患者健康造成重大影響。因此,如何有效且安全地使用抗菌藥物,是臨床上值得注意的問(wèn)題。因此在急診科開(kāi)展CAP初始治療研究是有意義的。
希望在全國多中心研究的基礎上,發(fā)現區域特點(diǎn),也希望研究結果能更好地下沉到基層?;鶎俞t院在CAP診斷、抗菌藥的選擇,還存在很多不規范的地方,我們從科研出發(fā),最終是為了面向基層,提倡合理用藥。
中南大學(xué)湘雅二醫院急診科向旭東教授
CAP初始治療失敗后果嚴重,顯著(zhù)延長(cháng)住院時(shí)間,增加醫療成本,增加病死率。在我國,CAP初始治療失敗的原因包括處方不規范,不了解當地細菌耐藥流行病學(xué),未有效鑒別感染和非感染肺炎等。希望急診科醫生在初始治療后,關(guān)注療效評價(jià),養成一種思考的習慣。對初始治療失敗者,能及時(shí)分析原因,調整治療方案。
莫西沙星具有在肺組織濃度高、抗菌譜廣等特點(diǎn)。因此,研究有望證實(shí)莫西沙星能切實(shí)降低初始治療失敗率。
本品適用于敏感細菌所引起的下列感染: 支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮膚和軟組織感染;急性中耳炎;鼻竇炎、咽炎、扁桃 體炎等上呼吸道感染(青霉素是治療化膿性鏈球菌咽炎的常用藥,也是預防風(fēng)濕熱的常用藥物。阿奇霉素可有效清除口咽部鏈球菌,但目前尚無(wú)阿奇霉素治療和預防風(fēng)濕熱療效的資料)。 阿奇霉素可用于男女性傳播疾病中由沙眼衣原體所致的單純性生殖器感染。阿奇霉素亦可 用于由非多重耐藥淋球菌所
健客價(jià): ¥39??虅谶m用于治療下列敏感菌株引起的感染: 中耳炎:由肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌、葡萄球菌、化膿性鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 下呼吸道感染(包括肺炎):山肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌?;撔枣溓蚓?A組溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃體炎):由化膿性鏈球菌(A組溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 注:青霉素是治療和預防鏈球菌感染(包括預防風(fēng)
健客價(jià): ¥22適用于敏感細菌所引起的下列感染:支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮膚和軟組織感染;急性中耳炎;鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染(青霉素是治療化膿性鏈球菌咽炎的常用藥,也是預防風(fēng)濕熱的常用藥物。阿奇霉素可有效清除口咽部鏈球菌,但目前尚無(wú)阿奇霉素治療和預防風(fēng)濕熱療效的資料)。阿奇霉素可用于男女性傳播疾病中由沙眼衣原體所致的單純性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染及由
健客價(jià): ¥65該產(chǎn)品適用于測量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作為治療藥物調整的依據。掃描檢測儀中內置的血糖血酮檢測模塊可用于測量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度,和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度,不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調整的依據。與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或醫護人員查看、分析和評估由掃描式葡萄糖監測
健客價(jià): ¥450本品適用于敏感細菌所引起的下列輕、中度感染: 1.呼吸系統感染:急性竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區獲得性肺炎; 2.泌尿系統感染:急性腎盂腎炎、復雜性尿路感染等; 3.生殖系統感染:前列腺炎、附睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑); 4.皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結)炎、皮下膿腫、肛周膿腫等; 5.腸道感染:細菌性痢疾、感染性腸
健客價(jià): ¥49治療抑郁障礙,治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙。
健客價(jià): ¥108拉莫三嗪片,適應癥為癲癇: 對12歲以上兒童及成人的單藥治療: 1. 簡(jiǎn)單部分性發(fā)作 2. 復雜部分性發(fā)作 3. 續發(fā)性全身強直- 陣攣性發(fā)作 4. 原發(fā)性全身強直- 陣攣性發(fā)作目前暫不推薦對十二歲以下兒童采用單藥治療,因為尚未得到對這類(lèi)特殊目標人群所進(jìn)行的對照試驗的相應數據。 兩歲以上兒童及成人的添加療法 ( add-on therapy ) : 1. 簡(jiǎn)單部分性發(fā)作 2. 復雜部
健客價(jià): ¥96利水滲濕,健脾,寧心。用于水腫尿少,痰飲眩悸,脾虛食少,便溏泄瀉,心神不安,驚悸失眠。
健客價(jià): ¥89補氣升陽(yáng),固表止汗,利水消腫、,生津養血,行滯通痹,托毒排膿,斂瘡生肌。
健客價(jià): ¥61適用于物理退熱、冷敷理療,用于感冒發(fā)熱及各種原因引起的發(fā)熱時(shí)人體局部閉合性軟組織的退熱降溫使用。
健客價(jià): ¥12用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作為惡性腫瘤的輔助治療;本品可用于濕疹、血小板塊減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià): ¥36用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作為惡性腫瘤的輔助治療劑;本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合征、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià): ¥39請按產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或在醫師指導下購買(mǎi)和使用。
健客價(jià): ¥118補脾養胃,生津益肺,補腎澀精。用于脾虛食少,久瀉不止,脾虛喘咳,腎虛遺精,帶下,尿頻,虛熱消渴。
健客價(jià): ¥98用于治療抑郁癥。
健客價(jià): ¥54多種病原菌引起的外眼部感染性疾病。
健客價(jià): ¥33阿莫西林適用于敏感菌(不產(chǎn)β內酰胺酶菌株)所致的下列感染: 1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。 2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。 4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性單純
健客價(jià): ¥301.治療因創(chuàng )傷、外科:F術(shù)等引起的軟組織損傷腫脹。癥狀如:骨折、整形手術(shù)、靜脈曲張、靜脈炎等各種原兇所致軟組織損傷腫脹。2.治療各期內痔、炎性外痔、血栓性外痔等各種類(lèi)型痔引起的出血、疼痛、腫脹等。
健客價(jià): ¥28本品適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對本品敏感的病原體引起的下列感染: 1. 尿道炎、男性非淋菌性尿道炎(NGU)、前列腺炎、淋病、膀胱炎、附睪丸炎、宮內感染、腎盂腎炎、腎盂炎、腎盂膀胱炎等。 2. 淺表性化膿性感染:痤瘡、扁桃體炎、肩周炎、毛囊炎、膿皮癥、癤、癤腫癥、癰、蜂窩組織炎、汗腺炎、皮脂囊腫
健客價(jià): ¥58本品適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對本品敏感的病原體引起的下列感染: 1.尿道炎、男性非淋菌性尿道炎(NGU)、前列腺炎、淋病、膀胱炎、附睪丸炎、宮內感染、腎盂腎炎、腎盂炎、腎盂膀胱炎等。 2.淺表性化膿性感染:痤瘡、扁桃體炎、肩周炎、毛囊炎、膿皮癥、癤、癤腫癥、癰、蜂窩組織炎、汗腺炎、皮脂囊腫粉瘤、乳
健客價(jià): ¥55請按產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或在醫師指導下購買(mǎi)和使用。
健客價(jià): ¥55散風(fēng)清熱,平肝明目,清熱解毒。
健客價(jià): ¥791.治療因創(chuàng )傷、外科手術(shù)等引起的軟組織損傷腫脹。癥狀如:扭挫傷、骨折、慢性勞損、燒燙傷、整形手術(shù)、靜脈曲張、靜脈炎、淋巴回流障礙等各種原因所致軟組織損傷腫脹。 2.治療各期內痔、混合痔、炎性外痔、血栓性外痔等各種類(lèi)型痔引起的出血、脫出、疼痛、腫脹、瘙癢等。也可用于痔手術(shù)后腫脹、疼痛的治療。
健客價(jià): ¥40治療原發(fā)性高血壓。 本品用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。
健客價(jià): ¥51