1月4日,諾華制藥公布稱(chēng),美國FDA授予公司Promacta?(eltrombopag)聯(lián)合標準免疫抑制療法用于重度再生障礙性貧血(SAA)患者一線(xiàn)治療突破性療法認定。Promacta在美國地區之外的多數國家的商品名又為Revolade,已經(jīng)被批準用于難治SAA患者的二線(xiàn)治療。Promacta另一個(gè)獲得批準的適應癥為用于對其他療法無(wú)效的慢性免疫性血小板減少癥(ITP)成人及兒童患者的治療。
SAA是一種罕見(jiàn)的血液疾病,患者的骨髓不能產(chǎn)生足夠的紅細胞、白細胞和血小板。因此,患有這種嚴重疾病的人可能會(huì )經(jīng)歷身體虛弱的癥狀和并發(fā)癥,例如疲勞、呼吸困難、反復感染和可能限制其日?;顒?dòng)的異常擦傷或出血。多達1/3的患者對目前的治療方法沒(méi)有反應或會(huì )復發(fā),導致癥狀重新出現。
諾華癌癥全球藥物開(kāi)發(fā)負責人SamitHirawat博士表示:“Promacta是一款極具希望的藥物,如果被批準用于嚴重再生障礙性貧血的一線(xiàn)治療,它可能會(huì )重新定義這種罕見(jiàn)而嚴重的骨髓疾病患者的治療標準。我們將繼續與FDA緊密合作,為SAA患者盡可能快地提供可以用于治療的Promacta。”
由美國國立衛生研究院(NIH)下屬機構美國國立心臟、肺、血液研究所(NHLBI)進(jìn)行的分析研究顯示,高達52%的未經(jīng)治療SAA嚴重患者在接受Promacta聯(lián)合標準免疫抑制療法治療6個(gè)月后達到了疾病完全緩解,而總緩解率為85%。
根據FDA指南,被授予突破性療法認定的藥物需是針對嚴重或威脅生命疾病的治療,并基于初步的臨床數據顯示了相比現有療法在一個(gè)或多個(gè)臨床意義終點(diǎn)上的治療改善。
Eltrombopag(艾曲波帕)是由葛蘭素史克(GSK)公司研發(fā),該藥是一種每日一次的口服血小板生成素(TPO)受體激動(dòng)劑,通過(guò)誘導刺激骨髓干細胞增殖和分化,提升血液中血小板水平。2015年3月,諾華通過(guò)與GSK的資產(chǎn)置換交易獲得了該藥的全球開(kāi)發(fā)權,美國商品名為Promacta。
目前該藥已在全球100多個(gè)國家獲得批準治療對其他療法應答不佳的慢性ITP成人患者血小板減少癥,同時(shí)在全球45多個(gè)國家獲得二線(xiàn)治療嚴重SAA的批準,以及在全球50多個(gè)國家批準用于慢性丙型肝炎患者血小板減少癥,以讓這些患者開(kāi)始或維持干擾素治療。Eltrombopag還在美國及歐盟被批準用于對糖皮質(zhì)激素及免疫球蛋白緩解不足的1歲及以上慢性免疫性(特發(fā)性)血小板減少癥患者的治療。
替比夫定用于有病毒復制證據以及有血清轉氨酶(ALT或AST)持續升高或肝組織活動(dòng)性病變證據的慢性乙型肝炎成人患者。詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià): ¥128.5治療輕、中度原發(fā)性高血壓。
健客價(jià): ¥40癲癇 部分性發(fā)作:復雜部分發(fā)作、簡(jiǎn)單部分發(fā)作。原發(fā)或繼發(fā)性全身強直-痙攣發(fā)作?;旌闲桶l(fā)作??蓡为毣蚱渌贵@厥藥合并服用,對失神發(fā)作和肌陣孿發(fā)作無(wú)效。 三叉神經(jīng)痛 由于多發(fā)性硬化癥引起的三叉神經(jīng)痛 原發(fā)性三叉神經(jīng)痛 原發(fā)性舌咽神經(jīng)痛
健客價(jià): ¥30用于治療各期高血壓。充血性心力衰竭。作為對洋地黃和/或利尿劑反應不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分級Ⅱ-Ⅳ)的輔助治療。
健客價(jià): ¥53適用于頸椎病、腰痛、腰椎間盤(pán)突出、扭傷、骨質(zhì)增生等。
健客價(jià): ¥408拉莫三嗪片,適應癥為癲癇: 對12歲以上兒童及成人的單藥治療: 1. 簡(jiǎn)單部分性發(fā)作 2. 復雜部分性發(fā)作 3. 續發(fā)性全身強直- 陣攣性發(fā)作 4. 原發(fā)性全身強直- 陣攣性發(fā)作目前暫不推薦對十二歲以下兒童采用單藥治療,因為尚未得到對這類(lèi)特殊目標人群所進(jìn)行的對照試驗的相應數據。 兩歲以上兒童及成人的添加療法 ( add-on therapy ) : 1. 簡(jiǎn)單部分性發(fā)作 2. 復雜部
健客價(jià): ¥94該產(chǎn)品適用于測量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作為治療藥物調整的依據。掃描檢測儀中內置的血糖血酮檢測模塊可用于測量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度,和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度,不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調整的依據。與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或醫護人員查看、分析和評估由掃描式葡萄糖監測
健客價(jià): ¥450治療抑郁障礙,治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙。
健客價(jià): ¥108全日康J18B型電腦中頻治療儀,利用中頻脈沖電刺激理論,最新研制而成的家庭型治療儀,其綜合了國內多位專(zhuān)家,教授多年臨床經(jīng)驗,是在J18A型治療儀基礎上,為了滿(mǎn)足廣大用戶(hù)的要求研制的新機型。
健客價(jià): ¥499全日康J18B型電腦中頻治療儀,利用中頻脈沖電刺激理論,最新研制而成的家庭型治療儀,其綜合了國內多位專(zhuān)家,教授多年臨床經(jīng)驗,是在J18A型治療儀基礎上,為了滿(mǎn)足廣大用戶(hù)的要求研制的新機型。
健客價(jià): ¥569用于飲食未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常(FredricksonⅡa和Ⅱb型)的患者。
健客價(jià): ¥42恩替卡韋膠囊:本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。熊膽粉:
健客價(jià): ¥763必利勁適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄(PE)患者:1.陰莖在插入陰道之前、過(guò)程當中或者插入后不久,以及未獲性滿(mǎn)足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續的或反復的射精;2.因早泄(PE)而導致的顯著(zhù)性個(gè)人苦惱或人際交往障礙;3.射精控制能力不佳。
健客價(jià): ¥218原裝全日康中頻治療儀J18A型號專(zhuān)用圓形電極片(60mm),治療儀附件,需配合主機使用。
健客價(jià): ¥29鹽酸帕羅西汀片,適應癥為治療各種類(lèi)型的抑郁癥,包括伴有焦慮的抑郁癥及反應性抑郁癥。常見(jiàn)的抑郁癥狀:乏力、睡眠障礙、對日?;顒?dòng)缺乏興趣和愉悅感、食欲減退。 治療強迫性神經(jīng)癥。常見(jiàn)的強迫癥狀:感受反復和持續的可引起明顯焦慮的思想、沖動(dòng)或想象、從而導致重復的行為或心理活動(dòng)。 治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖的驚恐障礙。常見(jiàn)的驚恐發(fā)作癥狀:心悸、出汗、氣短、胸痛、惡心、麻刺感和瀕死感。 治療社交恐怖癥/
健客價(jià): ¥51用于治療高血壓 充血性心力衰竭,作為對洋地黃和/或利尿劑反應不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分級Ⅱ-Ⅳ)的輔助治療。
健客價(jià): ¥30原裝全日康中頻治療儀J18B型號專(zhuān)用吸適電極,治療儀附件,需配合主機使用。
健客價(jià): ¥49飲食治療未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和原發(fā)性混合型血脂異常(Fredrickson lla 和llb型)。
健客價(jià): ¥38必利勁適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄(PE)患者:1.陰莖在插入陰道之前、過(guò)程當中或者插入后不久,以及未獲性滿(mǎn)足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續的或反復的射精;2.因早泄(PE)而導致的顯著(zhù)性個(gè)人苦惱或人際交往障礙;3.射精控制能力不佳。
健客價(jià): ¥453該血糖儀產(chǎn)品適用于測量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,血糖儀用于糖尿病的自我管理,不能作為治療藥物調整的依據。掃描檢測儀中內置的血糖血酮檢測模塊可用于測量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度,和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度,不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調整的依據。血糖儀與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或醫護人員查看、分析和評估
健客價(jià): ¥1350治療原發(fā)性高血壓。 本品用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。
健客價(jià): ¥52治療抑郁障礙,治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙。
健客價(jià): ¥47用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕-中度原發(fā)性高血壓。本品不適用于高血壓的初始治療。
健客價(jià): ¥46用于肥胖或體重超重患者(體重指數>24)的治療。體重指數近似值的計算方法為體重/身高2(體重以千克為單位計算,身高以米為單位計算)。
健客價(jià): ¥228