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存7大違法事實(shí),藥企須停止經(jīng)營(yíng)

2018-03-31 來(lái)源: 醫藥觀(guān)察家網(wǎng)  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:青島益和堂大藥房有限公司新興堂大藥房違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》有關(guān)規定,不再符合認證標準,依據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》《藥品醫療器械飛行檢查辦法》《山東省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》,青島市食品藥品監督管理局依法收回其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》,企業(yè)應按規定立即停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

3月29日,山東省青島市藥監局發(fā)布《關(guān)于收回青島益和堂大藥房有限公司新興堂大藥房<藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)>公告》。

公告稱(chēng),青島益和堂大藥房有限公司新興堂大藥房違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》有關(guān)規定,不再符合認證標準,依據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》《藥品醫療器械飛行檢查辦法》《山東省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》,青島市食品藥品監督管理局依法收回其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》,企業(yè)應按規定立即停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

青島益和堂大藥房有限公司新興堂大藥房

經(jīng)營(yíng)地址:青島市市北區山東路128號

認證證書(shū)號:SD02-Cb-2014B059

收證日期:2018年3月26日

違法違規事實(shí):

1.企業(yè)未對營(yíng)業(yè)員建立健康檔案,現場(chǎng)不能提供健康證明(閻某、賈某某)(13101);2.溫濕度記錄不完整,記錄時(shí)間至2018年3月11日(*13901);

3.藥品陰涼柜未接電源,溫濕度未有效監測(*14803);

4.企業(yè)未對近效期藥品富馬酸酮替芬片,批號160604,效期2018.05進(jìn)行重點(diǎn)檢查(16201);

5.藥品麝香止痛貼膏,批號161201,存放于非藥品區(*16409);

6.營(yíng)業(yè)人員(賈某某)未佩戴工作牌(16601);

7.拆零記錄不全,拆零專(zhuān)柜中的阿苯達唑片批號分別為17020113、17020204,只記錄了批號為17020113銷(xiāo)售了1次2片(*16903)。

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