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突破!FDA首次用芯片器官代替動(dòng)物測試

2018-04-05 來(lái)源:生物制藥觀(guān)察  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:FDA毒理學(xué)與食物安全部門(mén)資深顧問(wèn)SuzanneFitzpatrick在博客上宣布了這次實(shí)驗。盡管這個(gè)芯片的設計是最初為了測試藥物,Fitzpatrick的團隊希望能夠用它來(lái)檢測身體器官對營(yíng)養補充劑以及化妝品的反應。

肝臟芯片是一種經(jīng)過(guò)工程改造的具有生物活性的微型人類(lèi)器官。最近,美國食品藥品監督管理局(FDA)開(kāi)始測試這種芯片,希望可以作為一種可靠的模型來(lái)研究相關(guān)疾病。

通過(guò)這些實(shí)驗,FDA可以知道從這些芯片上得到的數據,是否可以替代動(dòng)物模型得到的數據,比如批準新藥時(shí)的成癮性研究和藥物毒性研究。這是世界上第一次,政府官方機構采取芯片器官來(lái)代替動(dòng)物模型測試。

FDA毒理學(xué)與食物安全部門(mén)資深顧問(wèn)SuzanneFitzpatrick在博客上宣布了這次實(shí)驗。盡管這個(gè)芯片的設計是最初為了測試藥物,Fitzpatrick的團隊希望能夠用它來(lái)檢測身體器官對營(yíng)養補充劑以及化妝品的反應。

他們也計劃檢測食源性病原體對特定器官的影響。FDA食物安全科學(xué)家們會(huì )先在肝臟芯片中測試,然后再在腎臟、肺、小腸芯片模型中測試。

這個(gè)芯片是由美國波士頓的生物技術(shù)公司Emulate制造。這個(gè)微型芯片的支架上養著(zhù)多種不同的人類(lèi)肝臟細胞,而且有一種模擬血液的液體流經(jīng)這個(gè)芯片,帶來(lái)養分,帶走廢物。Emulate的執行總監GeraldineHamilton說(shuō),他們計劃在芯片上加入免疫系統的成分,來(lái)看看它們對肝臟代謝是否有影響。

“人們愿意嘗試新的技術(shù),我感到很激動(dòng)。”賓夕法尼亞州匹茲堡大學(xué)毒理學(xué)家LawrenceVernetti說(shuō)到,他也在開(kāi)發(fā)一種新的微型肝臟芯片。動(dòng)物的代謝和人的代謝在某些方面很不一樣,比如巧克力對狗是有毒的。

盡管很多時(shí)候,對于研究食物在人體中毒性來(lái)說(shuō),動(dòng)物都是很好的模型,但這并不能保證它們不會(huì )產(chǎn)生錯誤。Vernetti表示,為了達到長(cháng)期目標,即減少用于實(shí)驗的動(dòng)物,必須開(kāi)發(fā)出一種結果穩定的可靠替代系統。

Vernetti對于FDA那么快就開(kāi)始測試這些芯片感到非常驚訝,但是他覺(jué)得這個(gè)決定是很及時(shí)的。因為這兩年,公眾的壓力越來(lái)越大,他們希望實(shí)驗中可以減少動(dòng)物的使用。比如,在2013年,歐盟就禁止銷(xiāo)售使用動(dòng)物實(shí)驗的化妝品。“你不可能不對這些產(chǎn)品進(jìn)行測試——你只能尋找測試的替代品。”Vernetti說(shuō)到,“這些芯片器官可能是很好的一個(gè)替代品”。

但是,芯片器官要替代動(dòng)物實(shí)驗仍然需要一定的時(shí)間。Vernetti表示,就算肝臟芯片結果顯示沒(méi)有毒性,也可能對其他器官比如心臟產(chǎn)生不可預見(jiàn)的毒性。研究人員想通過(guò)串聯(lián)10個(gè)不同的器官芯片來(lái)解決這個(gè)問(wèn)題,但這也很難排除所有的可能性。“在那之前,我們還有很多工作要做。”Hamilton認為。

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