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景峰醫藥骨關(guān)節炎1類(lèi)新藥獲批臨床

2018-05-07 來(lái)源:米內網(wǎng)  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:景峰醫藥較早布局骨科用藥市場(chǎng)。公司主打產(chǎn)品玻璃酸鈉注射液主要用于骨關(guān)節炎治療,已得到廣泛應用,并被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。

景峰醫藥新藥研發(fā)再獲新進(jìn)展。公司5月7日早間公告稱(chēng),公司全資子公司上海景峰制藥有限公司收到國家食品藥品監督管理總局核準簽發(fā)的JZC11注射液《藥物臨床試驗批件》。該產(chǎn)品系化學(xué)1類(lèi)新藥,此次獲批臨床有望進(jìn)一步豐富公司骨科用藥產(chǎn)品結構。

公告顯示,JZC11注射液主要用于膝骨關(guān)節炎的治療,該藥品是由非交聯(lián)玻璃酸鈉和JZC11按比例混合而成的長(cháng)效玻璃酸鈉制劑。玻璃酸鈉關(guān)節腔內注射的主要作用是補充粘彈性、改善疼痛和減輕炎癥反應。前期動(dòng)物試驗顯示,本品能有效減少給藥次數而達到已上市產(chǎn)品多次給藥臨床療效,增加患者順應性。

世界衛生組織最新報告顯示,全球骨關(guān)節炎患者高達3.55億人。中國60歲以上的人群中,骨關(guān)節炎性疾病發(fā)生率占據了62%;75歲以上人群患病率高達80%,我國骨關(guān)節病患者人數達到了1.32億人。隨著(zhù)老齡人口的增長(cháng),老齡退行性疾病日益凸顯,骨關(guān)節炎已成為老齡退行性疾病主要類(lèi)別之一。國內外骨關(guān)節治療領(lǐng)域具有較大的市場(chǎng)發(fā)展空間。

景峰醫藥較早布局骨科用藥市場(chǎng)。公司主打產(chǎn)品玻璃酸鈉注射液主要用于骨關(guān)節炎治療,已得到廣泛應用,并被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。公司稱(chēng),JZC11注射液是玻璃酸鈉注射液的升級產(chǎn)品,現有的玻璃酸鈉注射液市場(chǎng)將成為JZC11注射液臨床試驗及上市推廣的基礎。

景峰醫藥表示,此次JZC11注射液獲批證明公司已具備一定的化學(xué)藥品1類(lèi)新藥研究、開(kāi)發(fā)和注冊申報能力,有望為公司長(cháng)期專(zhuān)注風(fēng)濕性疾病及免疫藥物領(lǐng)域增添新品種,豐富公司在此領(lǐng)域系列的產(chǎn)品布局。接下來(lái),公司將利用多年沉淀的風(fēng)濕性疾病及免疫藥物渠道優(yōu)勢進(jìn)行臨床開(kāi)發(fā)。

目前景峰醫藥處于向“與國際接軌的仿制藥”戰略轉型初期。據2017年年報透露,景峰醫藥多個(gè)高端仿制藥項目研發(fā)進(jìn)展順利,有望在2018年取得新突破。在仿制藥研發(fā)方面,景峰醫藥依靠“兩條腿走路”:一是對現有品種開(kāi)展一致性評價(jià),增強品種市場(chǎng)競爭力;二是加大對新品種的研發(fā)申報,積極與國際仿制藥接軌。

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