國家衛健委和國家中醫藥管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》等3個(gè)文件的通知。文件首次明確了互聯(lián)網(wǎng)診療的定義，“互聯(lián)網(wǎng)+醫療服務(wù)”分為三類(lèi)，醫師須有3年獨立臨床經(jīng)驗，通知還規定，不得對首診患者開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，且互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)全程留痕可追溯。

國家衛健委和國家中醫藥管理局近日聯(lián)合印發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫院管理辦法（試行）》和《遠程醫療服務(wù)管理規范（試行）》三個(gè)行政規章。

在今天舉行的新聞發(fā)布會(huì )上，國家衛健委醫政醫管局副局長(cháng)焦雅輝就上述三文件相關(guān)情況做了進(jìn)一步說(shuō)明。她說(shuō)，文件首次明確了互聯(lián)網(wǎng)診療的定義：醫療機構利用在本機構注冊的醫師，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)開(kāi)展部分常見(jiàn)病、慢性病復診和“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫生簽約服務(wù)。

根據文件，從事互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，醫療機構應當取得《醫療機構執業(yè)許可證》，醫生應依法取得相應執業(yè)資質(zhì)并具有3年以上獨立臨床工作經(jīng)驗。同時(shí)還規定，不得對首診患者開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，需要為患者建立電子病歷，并按規定進(jìn)行管理。

“互聯(lián)網(wǎng)+醫療服務(wù)”分為三類(lèi)

根據使用的人員和服務(wù)方式將“互聯(lián)網(wǎng)+醫療服務(wù)”分為三類(lèi)。第一類(lèi)為遠程醫療，由醫療機構之間使用本機構注冊的醫務(wù)人員，利用互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)開(kāi)展遠程會(huì )診和遠程診斷。

第二類(lèi)為互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，由醫療機構使用本機構注冊的醫務(wù)人員，利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)直接為患者提供部分常見(jiàn)病、慢性病復診和家庭醫生簽約服務(wù)。第三類(lèi)為互聯(lián)網(wǎng)醫院，包括作為實(shí)體醫療機構第二名稱(chēng)的互聯(lián)網(wǎng)醫院，以及依托實(shí)體醫療機構獨立設置的互聯(lián)網(wǎng)醫院。

互聯(lián)網(wǎng)醫院可以使用在本機構和其他醫療機構注冊的醫師開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)?；ヂ?lián)網(wǎng)醫院可以為患者提供部分常見(jiàn)病、慢性病復診、家庭醫生簽約服務(wù)。

此外，當患者到實(shí)體醫療機構就診時(shí)，由接診的醫師通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫院邀請其他醫師進(jìn)行會(huì )診時(shí)，會(huì )診醫師可以出具診斷意見(jiàn)并開(kāi)具處方。其中，第二類(lèi)和第三類(lèi)均屬于醫療機構通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)直接為患者提供服務(wù)。

醫師須有3年獨立臨床經(jīng)驗

在互聯(lián)網(wǎng)醫院和互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的準入程序上，互聯(lián)網(wǎng)醫院作為一類(lèi)醫療機構，可以按照醫療機構設置程序申請設置，也可以作為實(shí)體醫療機構的第二名稱(chēng)，由實(shí)體醫療機構申請設置并按規定進(jìn)行執業(yè)登記；

已經(jīng)取得《醫療機構執業(yè)許可證》的醫療機構擬建立互聯(lián)網(wǎng)醫院，由其發(fā)證機關(guān)按照《醫療機構管理條例》、《醫療機構管理條例實(shí)施細則》的有關(guān)規定辦理執業(yè)登記。

互聯(lián)網(wǎng)醫院和互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫生應當依法取得相應執業(yè)資質(zhì)，具有3年以上獨立臨床工作經(jīng)驗。在互聯(lián)網(wǎng)醫院提供醫療服務(wù)的醫師、護士應當能夠在國家醫師、護士電子注冊系統中進(jìn)行查詢(xún)，互聯(lián)網(wǎng)醫院應當對醫務(wù)人員進(jìn)行電子實(shí)名認證。

不得對首診患者開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療

根據文件規定，互聯(lián)網(wǎng)醫院須設置相應臨床科室，并與所依托的實(shí)體醫療機構臨床科室保持一致。

文件明確，醫師不得對首診患者開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。醫療機構在線(xiàn)開(kāi)展部分常見(jiàn)病、慢性病復診時(shí)，醫師應當掌握患者病歷資料，確定患者在實(shí)體醫療機構明確診斷為某種或某幾種常見(jiàn)病、慢性病后，可以針對相同診斷進(jìn)行復診。當患者出現病情變化需要醫務(wù)人員親自診查時(shí)，醫療機構及其醫務(wù)人員應當立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，引導患者到實(shí)體醫療機構就診。

根據文件，醫師掌握患者病歷資料后，可以為部分常見(jiàn)病、慢性病患者在線(xiàn)開(kāi)具處方。在線(xiàn)開(kāi)具的處方必須有醫師電子簽名，經(jīng)藥師審核后，醫療機構、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可委托符合條件的第三方機構配送。但醫療機構開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)時(shí)不得開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品的處方。為6歲以下低齡兒童開(kāi)具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時(shí)，應當確認患兒有監護人和相關(guān)專(zhuān)業(yè)醫師陪伴。

互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)全程留痕可追溯

文件對互聯(lián)網(wǎng)醫院的監管也作了規定。醫療機構應當加強互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)管理，建立完善相關(guān)管理制度、服務(wù)流程，保證互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)全程留痕、可追溯，并向監管部門(mén)開(kāi)放數據接口。

除了醫療機構須對互聯(lián)網(wǎng)醫院加強管理外，對省級衛生健康行政部門(mén)與互聯(lián)網(wǎng)醫院登記機關(guān)也提出了要求。省級衛生部門(mén)和登記機構應通過(guò)監管平臺對互聯(lián)網(wǎng)醫院共同實(shí)施監管。監管重點(diǎn)包括互聯(lián)網(wǎng)醫院的人員、處方、診療行為、患者隱私保護和信息安全等內容。

文件還要求將互聯(lián)網(wǎng)醫院納入當地醫療質(zhì)量控制體系，互聯(lián)網(wǎng)醫院的相關(guān)服務(wù)納入行政部門(mén)對實(shí)體醫院的績(jì)效考核和醫療機構評審，開(kāi)展線(xiàn)上線(xiàn)下一體化監管，確保醫療質(zhì)量和醫療安全。

文件明確了互聯(lián)網(wǎng)醫院的法律責任。取得《醫療機構執業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫院，是法律責任主體?；ヂ?lián)網(wǎng)醫院合作各方按照合作協(xié)議書(shū)承擔相應法律責任。

此外，國家衛健委也對這三個(gè)文件進(jìn)行了政策解讀：

一、研究制定《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》等3份文件的背景是什么？

黨中央、國務(wù)院高度重視“互聯(lián)網(wǎng)+醫療健康”工作。習近平總書(shū)記指出，要推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+教育”、“互聯(lián)網(wǎng)+醫療”等，讓百姓少跑腿、數據多跑路，不斷提升公共服務(wù)均等化、普惠化、便捷化水平。李克強總理強調，要加快醫聯(lián)體建設，發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫療”，讓群眾在家門(mén)口能享受優(yōu)質(zhì)醫療服務(wù)。

4月12日，李克強總理主持召開(kāi)國務(wù)院常務(wù)會(huì )議，審議原則通過(guò)了促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫療健康”發(fā)展的意見(jiàn)，確定發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫療健康”措施，強調加快發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫療健康”，緩解看病就醫難題，提升人民健康水平。

4月25日，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》）正式印發(fā)，提出鼓勵醫療機構應用互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)拓展醫療服務(wù)空間和內容，構建覆蓋診前、診中、診后的線(xiàn)上線(xiàn)下一體化醫療服務(wù)模式，允許依托醫療機構發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫院。同時(shí)，對發(fā)展遠程醫療提出明確要求。

為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院重大決策部署，按照《意見(jiàn)》有關(guān)要求，推動(dòng)實(shí)施健康中國戰略，創(chuàng )新服務(wù)模式，提高服務(wù)效率，保障醫療質(zhì)量和安全，國家衛生健康委在總結地方經(jīng)驗，充分座談?wù)撟C，聽(tīng)取有關(guān)部委、部分省份、研究機構以及互聯(lián)網(wǎng)醫療企業(yè)的意見(jiàn)建議的基礎上，研究制定了《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》、《互聯(lián)網(wǎng)醫院管理辦法（試行）》和《遠程醫療服務(wù)管理規范（試行）》。

二、起草3份文件的主要思路是什么？

隨著(zhù)互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)在醫療領(lǐng)域中的廣泛應用，互聯(lián)網(wǎng)醫療、互聯(lián)網(wǎng)醫院、遠程醫療服務(wù)等“互聯(lián)網(wǎng)+醫療服務(wù)”新業(yè)態(tài)快速發(fā)展，作為新事物，參與主體多、涉及領(lǐng)域廣，隱私安全風(fēng)險高，缺乏相應的界限劃分和行業(yè)準入規定。國家衛生健康委起草3份文件的主要思路：

一是根據使用的人員和服務(wù)方式將“互聯(lián)網(wǎng)+醫療服務(wù)”分為三類(lèi)。第一類(lèi)為遠程醫療，由醫療機構之間使用本機構注冊的醫務(wù)人員，利用互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)開(kāi)展遠程會(huì )診和遠程診斷。

第二類(lèi)為互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，由醫療機構使用本機構注冊的醫務(wù)人員，利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)直接為患者提供部分常見(jiàn)病、慢性病復診和家庭醫生簽約服務(wù)。

第三類(lèi)為互聯(lián)網(wǎng)醫院。包括作為實(shí)體醫療機構第二名稱(chēng)的互聯(lián)網(wǎng)醫院，以及依托實(shí)體醫療機構獨立設置的互聯(lián)網(wǎng)醫院?；ヂ?lián)網(wǎng)醫院可以使用在本機構和其他醫療機構注冊的醫師開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)?；ヂ?lián)網(wǎng)醫院可以為患者提供部分常見(jiàn)病、慢性病復診、家庭醫生簽約服務(wù)。

此外，當患者到實(shí)體醫療機構就診時(shí)，由接診的醫師通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫院邀請其他醫師進(jìn)行會(huì )診時(shí)，會(huì )診醫師可以出具診斷意見(jiàn)并開(kāi)具處方。其中，第二類(lèi)和第三類(lèi)均屬于醫療機構通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)直接為患者提供服務(wù)。

二是明確互聯(lián)網(wǎng)醫院性質(zhì)及與實(shí)體醫療機構的關(guān)系?；ヂ?lián)網(wǎng)醫院可以作為實(shí)體醫療機構的第二名稱(chēng)，也可以獨立設置。這里所述獨立設置的互聯(lián)網(wǎng)醫院，必須依托實(shí)體醫療機構，并簽訂合作協(xié)議，合作方發(fā)生變更或出現其他合作協(xié)議失效的情況時(shí)，需要重新申請設置互聯(lián)網(wǎng)醫院。

因此，獨立設置的主要含義是互聯(lián)網(wǎng)醫院可以作為一類(lèi)醫療機構申請設置，并按規定獲得《醫療機構執業(yè)許可證》，其依托實(shí)體醫療機構的要求不變。

三是明確互聯(lián)網(wǎng)醫院和互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)準入程序和監管?；ヂ?lián)網(wǎng)醫院可以按照醫療機構設置程序申請設置?；ヂ?lián)網(wǎng)醫院作為實(shí)體醫療機構的第二名稱(chēng)，由實(shí)體醫療機構申請設置并按規定進(jìn)行執業(yè)登記；

已經(jīng)取得《醫療機構執業(yè)許可證》的醫療機構擬建立互聯(lián)網(wǎng)醫院，由其發(fā)證機關(guān)按照《醫療機構管理條例》、《醫療機構管理條例實(shí)施細則》的有關(guān)規定辦理執業(yè)登記。

為保證互聯(lián)網(wǎng)醫療服務(wù)新業(yè)態(tài)的醫療質(zhì)量和安全底線(xiàn)，要求開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)醫院準入前必須建立全省的統一監管平臺；所有醫療機構開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)必須全程留痕、可追溯，并向監管部門(mén)開(kāi)放數據接口。

四是明確互聯(lián)網(wǎng)醫院的法律責任關(guān)系。取得《醫療機構執業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫院，獨立作為法律責任主體；實(shí)體醫療機構以互聯(lián)網(wǎng)醫院作為第二名稱(chēng)時(shí)，實(shí)體醫療機構為法律責任主體?；ヂ?lián)網(wǎng)醫院合作各方按照合作協(xié)議書(shū)承擔相應法律責任。

三、3份配套文件的主要內容有哪些？

（一）《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》共分五個(gè)部分：第一部分總則。明確互聯(lián)網(wǎng)診療是指醫療機構利用在本機構注冊的醫師，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)開(kāi)展部分常見(jiàn)病、慢性病復診和“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫生簽約服務(wù)。國家對互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)實(shí)行準入管理。

第二部分互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)準入。明確互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應當由取得《醫療機構執業(yè)許可證》的醫療機構提供。對新申請設置的醫療機構和已執業(yè)的醫療機構擬開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，分別規定了準入程序。

第三部分執業(yè)規則。對醫療機構開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的技術(shù)要求、人員要求、診療要求、電子病歷、在線(xiàn)處方、信息安全和患者隱私保護等內容進(jìn)行了規范，同時(shí)，提出醫療機構開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應當符合分級診療相關(guān)規定，與其功能定位相適應。

第四部分監督管理。對醫療機構自我監督管理、衛生健康行政部門(mén)開(kāi)展行業(yè)監管作出要求。第五部分附則。對已經(jīng)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫療機構，留出重新申請執業(yè)登記的時(shí)間。

（二）《互聯(lián)網(wǎng)醫院管理辦法（試行）》共分五個(gè)部分：第一部分總則。明確互聯(lián)網(wǎng)醫院概念，包括作為實(shí)體醫療機構第二名稱(chēng)的互聯(lián)網(wǎng)醫院，以及依托實(shí)體醫療機構獨立設置的互聯(lián)網(wǎng)醫院。國家對互聯(lián)網(wǎng)醫院實(shí)行準入管理。

第二部分互聯(lián)網(wǎng)醫院準入。明確了申請設置互聯(lián)網(wǎng)醫院和實(shí)體醫療機構擬將互聯(lián)網(wǎng)醫院作為第二名稱(chēng)的準入程序。

第三部分執業(yè)規則。從科室設置、人員要求、技術(shù)要求、診療行為、電子病歷、在線(xiàn)處方、信息安全和患者隱私保護等方面，對互聯(lián)網(wǎng)醫院的執業(yè)活動(dòng)進(jìn)行了規定。

第四部分監督管理?；ヂ?lián)網(wǎng)醫院應當嚴格按照國家法律法規加強內部各項管理。同時(shí)，對衛生健康行政部門(mén)開(kāi)展行業(yè)監管作出要求。第五部分附則。對已經(jīng)批準設置的互聯(lián)網(wǎng)醫院，留出重新申請設置和執業(yè)登記的時(shí)間。

同時(shí)，制定了《互聯(lián)網(wǎng)醫院基本標準（試行）》，從診療科目、科室設置、人員、房屋和設備設置、規章制度等方面，對互聯(lián)網(wǎng)醫院提出基本要求。

（三）《遠程醫療服務(wù)管理規范（試行）》共分五個(gè)部分：第一部分管理范圍。明確遠程醫療服務(wù)的兩種情形，以及與互聯(lián)網(wǎng)醫院之間的管理。

第二部分開(kāi)展遠程醫療服務(wù)的基本條件。對醫療機構、人員、設備設施的基本條件作出了規定。

第三部分遠程醫療服務(wù)流程及有關(guān)要求。重點(diǎn)明確了合作協(xié)議的主要內容，對知情同意、資料保存進(jìn)行了明確，并規定了遠程會(huì )診和遠程診斷的界限和服務(wù)流程。

第四部分管理要求。從參與遠程醫療的機構、人員和醫療質(zhì)量三個(gè)方面提出管理要求。第五部分加強監管。明確了衛生健康行政部門(mén)的監管責任，遠程醫療服務(wù)發(fā)生醫療爭議時(shí)責任劃分。

四、3份配套文件有哪些創(chuàng )新性的制度設計？

一是創(chuàng )新分類(lèi)管理。3份配套文件起草過(guò)程中，對現階段互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)在醫療領(lǐng)域中的應用進(jìn)行了認真調查研究和分析，總體看，醫療領(lǐng)域應用互聯(lián)網(wǎng)開(kāi)展的業(yè)務(wù)可以分為兩大類(lèi)，一類(lèi)涉及診斷、治療的醫療核心業(yè)務(wù)；

另一類(lèi)以健康咨詢(xún)、信息服務(wù)為主，不涉及醫療核心業(yè)務(wù)，屬于醫療服務(wù)的輔助、支持范疇。

對其中涉及醫療核心業(yè)務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)醫療服務(wù)，從業(yè)務(wù)內容和人員角度首次劃分界限，通過(guò)3份配套文件進(jìn)行分類(lèi)管理，更有針對性和指導性。特別是從國家層面首次提出了互聯(lián)網(wǎng)醫院的基本標準，在國際上也是僅有的。

二是創(chuàng )新激發(fā)活力?！痘ヂ?lián)網(wǎng)醫院管理辦法（試行）》對醫師執業(yè)注冊進(jìn)行有條件的適度放開(kāi)?；ヂ?lián)網(wǎng)醫院使用非本機構注冊的醫師，不用重新注冊，進(jìn)一步激發(fā)了醫務(wù)人員通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)開(kāi)展醫療服務(wù)的活力，有利于緩解醫療資源地域分布不平衡的矛盾。

三是創(chuàng )新監管手段。用信息化手段加強監管，保證醫療質(zhì)量安全底線(xiàn)。明確要求實(shí)施互聯(lián)網(wǎng)醫院準入前，省級衛生健康行政部門(mén)應當建立省級互聯(lián)網(wǎng)醫療服務(wù)監管平臺，與互聯(lián)網(wǎng)醫院信息平臺對接，實(shí)現實(shí)時(shí)監管。

重點(diǎn)監管互聯(lián)網(wǎng)醫院的人員、處方、診療行為、患者隱私保護和信息安全等內容。將互聯(lián)網(wǎng)醫院納入當地醫療質(zhì)量控制體系，相關(guān)服務(wù)納入行政部門(mén)對實(shí)體醫療機構的績(jì)效考核和醫療機構評審，開(kāi)展線(xiàn)上線(xiàn)下一體化監管，確保醫療質(zhì)量和醫療安全。

所有開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫療機構，要保證互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)全程留痕、可追溯，并向監管部門(mén)開(kāi)放數據接口。