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NMPA:瓣膜成形環(huán)獲批上市

2018-12-12 來(lái)源:中國醫療科技網(wǎng)  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:瓣膜修復是治療心臟瓣膜疾病的重要方法之一。該產(chǎn)品采用三維雙鞍及變螺距雙螺旋結構設計,變螺距雙螺旋漸變設計使前環(huán)和后環(huán)具有不同硬度,預期更符合瓣環(huán)的生理結構并優(yōu)化瓣葉應力分布。該產(chǎn)品上市為患者提供了更多選擇。

 近日,國家藥品監督管理局經(jīng)審查,批準了金仕生物科技(常熟)有限公司研制的創(chuàng )新產(chǎn)品“瓣膜成形環(huán)”的注冊。

該產(chǎn)品用于糾正和重塑病變的瓣環(huán),維持合理的瓣葉對合面積,適用于二尖瓣/三尖瓣心臟瓣環(huán)修復手術(shù)需要使用人工瓣膜成形環(huán)的患者。

瓣膜修復是治療心臟瓣膜疾病的重要方法之一。該產(chǎn)品采用三維雙鞍及變螺距雙螺旋結構設計,變螺距雙螺旋漸變設計使前環(huán)和后環(huán)具有不同硬度,預期更符合瓣環(huán)的生理結構并優(yōu)化瓣葉應力分布。該產(chǎn)品上市為患者提供了更多選擇。

藥品監督管理部門(mén)將加強該產(chǎn)品上市后監管,保護患者用械安全。

 

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