干眼病(DED)是一種最常見(jiàn)不過(guò)的眼疾病，其免疫病理學(xué)機制尚未明確。該項隨機雙盲臨床試驗的數據證明通過(guò)局部敷用靶向白介素1(IL-1)的拮抗劑藥物可以明顯降低干眼病的相關(guān)癥狀以及眼表疾病。此研究由哈佛大學(xué)醫學(xué)院等處的研究者RezaDana博士及其同事完成，阿那白滯素的局部應用在治療干眼病上是一項空前的突破，相關(guān)研究成果刊登于國際雜志JAMA上。

　　這一前瞻性1/2期、隨機、雙盲、載體控制臨床試驗評估副淚腺功能障礙和干眼病患者局部使用IL1受體抑制劑-阿那白滯素（anakinra，IL-1Ra）的安全性和有效性，共納入75例難治性DED患者作為受試者，受試者隨機分組分別接受局部阿那白滯素2.5%(n=30)，阿那白滯素5%(n=15)，或載體(1%羧甲基纖維素)(n=30)治療，治療共12周，每天3次。試驗主要結局為膜熒光染色(CornealFluoresceinStaining,CFS)，完全性雙側CFS間隙，干眼相關(guān)癥狀以國際眼表面疾病指數(OcularSurfaceDiseaseIndex,OSDI)，淚膜破裂時(shí)間，瞼板腺分泌的質(zhì)量等指標予以度量。

　　干眼?。―ED）是引發(fā)個(gè)體眼部不適、視覺(jué)障礙以及引發(fā)眼表炎癥的一種常見(jiàn)病癥，在美國大約有900萬(wàn)人遭受這種疾病的影響，其中有很多人當其暴露于低濕度環(huán)境或者使用隱形眼鏡時(shí)就會(huì )引發(fā)眼部的輕度不適。研究者RezaDana博士表示，他們實(shí)驗室在10年前就開(kāi)始尋找阿那白滯素在治療途徑上的可能性，如今這項臨床試驗非?？上?，研究結果不僅為我們治療數百萬(wàn)干眼病患者提供了希望，而且有利于研究者開(kāi)發(fā)其它的眼部疾病的療法。

　　前期研究已經(jīng)揭示DED和炎性細胞因子的過(guò)度表達明顯相關(guān)，包括眼鏡中的白細胞介素1，然而目前針對DED炎性成分的治療途徑非常有限，而且有些有效的方法還會(huì )產(chǎn)生副作用?？寡姿幬锶缢沫h(huán)素衍生物等可以有效用于治療DED，其可以下調白細胞介素1的產(chǎn)量，并且上調白細胞介素1受體拮抗劑的產(chǎn)量。

　　本研究結果顯示，與載體組相比，局部阿那白滯素治療組患者表現耐受良好，未見(jiàn)治療引起的嚴重不良反應報道。在12周的治療之后，研究人員發(fā)現，2.5%阿那白滯素治療組的受試者CFS評分均值減少46%(與載體組相比P=.12，與基線(xiàn)相比P<.001)，5%阿那白滯素治療組的受試者CFS評分均值減少17%(與載體組相比P=.88，與基線(xiàn)相比P=.33)，載體治療組受試者CFS評分均值減少19%(P=.11)。5%阿那白滯素治療組的28例患者中有8例(29%)CFS評分完全兩側廓清明顯，與之相比，載體治療組的29例患者只有2例(7%)達到上述目標(P=.03)。至第12周時(shí)，2.5%阿那白滯素治療組和5%阿那白滯素治療組的受試者其癥狀得分分別顯著(zhù)下降30%和35%，差異均有顯著(zhù)性意義(P=.02和P=.01，與載體組相比)，載體治療導致癥狀得分下降5%。研究發(fā)現，病人對阿那白滯素耐受，而且阿那白滯素的效果比眼部潤滑劑的效果好很多。局部阿那白滯素的使用可以明顯降低干眼病的癥狀，效果是使用眼部潤滑劑的6倍。

　　研究最終得出結論，2.5%阿那白滯素治療DED患者12周方案，對于減少患者的癥狀和眼表疾病安全有效。研究數據顯示IL-1拮抗劑藥物的使用或可為DED患者的治療提供新的選擇。研究者最后表示，我們此前絕對不會(huì )想到阿那白滯素在治療干眼病上的明顯作用，我們還會(huì )繼續努力去研究發(fā)現一種更為安全、耐受性的眼藥水來(lái)治療干眼病，而不是僅僅掩蓋住干眼病的不良癥狀。