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國家食藥監局通報75份死亡不良事件

2014-05-08 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:根據國家食品藥品監督管理總局昨日發(fā)布的國家醫療器械不良事件監測年度報告顯示,2013年,國家藥品不良反應監測中心共收到死亡不良事件報告75份,嚴重傷害事件報告34524份,共計34599份,較2012年增長(cháng)了46.9%。

  醫療器械不良事件是指獲準注冊或已備案、質(zhì)量合格的醫療器械,在正常使用情況下發(fā)生的,導致或可能導致人體傷害的各種有害事件。

  根據醫療器械不良事件的危害程度和發(fā)生的原因,醫療器械生產(chǎn)企業(yè)必要時(shí)應當采取警示、檢查、修理、重新標簽、修改說(shuō)明書(shū)、軟件升級、替換、收回、銷(xiāo)毀等控制措施。

  監測報告顯示,在2013年可疑醫療器械不良事件報告中,按涉及使用人員統計分析,70.1%的報告所涉及的醫療器械是由專(zhuān)業(yè)人員操作的;2.2%的報告所涉及的醫療器械是由非本人的非專(zhuān)業(yè)人員操作的;11.2%的報告所涉及的醫療器械是由患者自己操作的;16.5%的報告操作人不詳。

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