百特國際（BaxterInternational）8月4日宣布，Flexbumin（軟袋人血白蛋白，USP，5%溶液）獲FDA批準，該藥的適應癥包括：常見(jiàn)原因導致的血容量不足（hypovolemia）、低白蛋白血癥（hypoalbuminemia）、燒傷、心肺旁路手術(shù)患者。此次批準，擴大了Flexbumin的產(chǎn)品組合，規格包括：5%溶液（250ml），25%溶液（50ml），25%溶液（100ml）。

　　Flexbumin是全球首個(gè)及唯一一個(gè)軟袋白蛋白，同時(shí)也是全球首個(gè)、迄今唯一獲低碳認證的醫療產(chǎn)品。百特計劃在今年晚些時(shí)候在美國推出Flexbumin（5%溶液）新品。

　　與傳統瓶裝白蛋白相比，Flexbumin軟袋白蛋白帶來(lái)了更多的應用利益，包括：（1）升級為閉合輸注系統，降低中心靜脈導管相關(guān)輸液感染風(fēng)險；（2）縮短輸液準備時(shí)間達40%，減少操作失誤；（3）抗摔抗壓，可以避免高值藥品的損耗；（4）質(zhì)量輕40%，體積小60%，可以降低運輸和倉儲成本；（5）醫用廢物處置成本比瓶裝白蛋白減少88.2%。

　　閉合式輸液系統極大地提高了靜脈輸液的安全性，是目前臨床輸液的發(fā)展方向。Flexbumin采用了百特專(zhuān)有的Galaxy柔性容器，該容器采用了Galaxy專(zhuān)利膜，由4層特殊結構層組成，實(shí)現了白蛋白溶液從瓶裝升級為軟袋裝的歷史性突破。