10多個(gè)部門(mén)管不了一頭豬。這是對過(guò)去國內食品安全監管“政出多門(mén)”、“九龍治水”的形象說(shuō)法。

　　從今年起，這一現狀已經(jīng)開(kāi)始轉變了。去年3月，國家食品藥品監管局組建大部制，省一級機構改革去年底前已完成。今年6月30日，全省市縣一級食品藥品監管體制改革開(kāi)始啟動(dòng)，要求在8月底前完成。

　　新的食品藥品監管體制有哪些變化？改革給企業(yè)和老百姓帶來(lái)什么？

　　10天辦好審批流程

　　“過(guò)去要半年才可以辦完的審批流程，現在10天就辦好了。這就是改革帶來(lái)的效率！”7月18日，九芝堂股份有限公司質(zhì)量總監韓慧敏告訴記者。應該說(shuō)，九芝堂是在這次食品藥品監管體制改革中受益最大，也是受益最早的企業(yè)之一。

　　韓慧敏介紹，九芝堂今年上半年從長(cháng)沙市區搬到河西麓谷新基地，所有產(chǎn)品都要變更注冊地址，并進(jìn)行地址變更后的備案。這是一項龐大而復雜的工程。按照以前的審批流程，企業(yè)提出變更申請后，由審評中心對每個(gè)劑型抽取一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)全過(guò)程的現場(chǎng)核查，對生產(chǎn)工藝流程長(cháng)的產(chǎn)品，現場(chǎng)核查時(shí)間預計要1至2個(gè)月，然后每個(gè)劑型抽檢3批送省藥檢院檢驗，在現場(chǎng)核查通過(guò)且產(chǎn)品檢驗合格后再發(fā)給產(chǎn)品注冊地址變更的批文，整個(gè)審批流程時(shí)間將長(cháng)達半年以上。

　　去年底，為精減工作流程，省食品藥品監管局法規處和政務(wù)中心專(zhuān)程派人到公司進(jìn)行調研，并制定了新的工作流程，免去了生產(chǎn)現場(chǎng)核查環(huán)節，由企業(yè)自己對生產(chǎn)工藝標準負責，精減了工作流程。有8個(gè)劑型130個(gè)品種按新流程申報，剔除省藥檢院檢驗的時(shí)間，行政受理及審批的時(shí)間不到10個(gè)工作日。

　　韓慧敏說(shuō)，食品藥品監管體制的改革，行政審批流程的精簡(jiǎn)，不但減少了企業(yè)因復雜的審批流程而造成的沉重負擔，另一方面也避免了因為審批完成時(shí)間無(wú)法預估，而給企業(yè)生產(chǎn)帶來(lái)的不確定性，大大提高了企業(yè)的生產(chǎn)效率，實(shí)實(shí)在在為企業(yè)辦了好事。

　　談及今年3月19日開(kāi)始推行的藥品零售企業(yè)“兩證合一”的改革（即《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》實(shí)行資料合一、程序合一、檢查合一，一并受理、檢查、審核和審批），老百姓大藥房副總經(jīng)理劉道鑫認為，“兩證合一”政策使企業(yè)的申報成本降低一半，辦證時(shí)間由原來(lái)的145工作日縮短到現在的42個(gè)工作日，大大提高了辦事效能。對于企業(yè)來(lái)說(shuō)，時(shí)間就是效益，簡(jiǎn)化和加快行政審批就是給企業(yè)創(chuàng )造效益。

　　放權是最有效的改革

　　對于此次監管體制的改革，省食品藥品監管局局長(cháng)肖策群說(shuō)：“中央把食品藥品安全問(wèn)題已納入到社會(huì )管理范疇，可見(jiàn)食品藥品安全的重要。這次機構改革的目的是提高監管效率，重心是從審批轉向監管。”

　　肖策群介紹，省一級的食品藥品監管體制改革在去年12月31日涉改部門(mén)人員全部到位。今年1月起，新組建的省食品藥品監管局一邊推進(jìn)改革，一邊履行改革后的食品藥品安全監管職能。此次職能整合后，整個(gè)食品安全的監管將分為兩段式管理。“初級食品農產(chǎn)品、水產(chǎn)品、林產(chǎn)品等進(jìn)入流通市場(chǎng)前，還是由各相關(guān)的職能部門(mén)監管；一旦進(jìn)入流通市場(chǎng)之后，就由食品藥品監管局一個(gè)部門(mén)負責監管了。”

　　去年底，從省衛生廳調任省食品藥品監督管理局任職的肖策群，對于食品安全多頭管理的現狀深有感觸。他說(shuō)：“整合之前，我們在執法中查出餐飲企業(yè)食品安全問(wèn)題，想查詢(xún)食品來(lái)源，只能尋求工商部門(mén)的幫助；檢測食品的相關(guān)質(zhì)量指標，則需要依靠質(zhì)監部門(mén)。整合之后，我們自己就可以完成這一系列工作。”改革之后的食品藥品監管局整合了工商、質(zhì)監、商務(wù)等部門(mén)的相關(guān)職能，等于將以往各局之間協(xié)調工作變成一個(gè)局內部處室之間的業(yè)務(wù)。這使得群眾反映的問(wèn)題能夠得到更快速的解決。從改制后半年多來(lái)的運行情況來(lái)看，可以說(shuō)在食品藥品安全監管方面的效率大大提高了。

　　隨著(zhù)工商、質(zhì)監等部門(mén)的監管職責轉移，對于食品藥品監管局來(lái)說(shuō)，無(wú)疑權力大了許多。對于這種“擴權”，肖策群認為，今后的工作責任更重了，壓力也更加大了。他說(shuō)：“擴權之后，如何放權很關(guān)鍵。放權是最有效的改革。”

　　肖策群認為，省食品藥品監管體制的改革，除了機構人員的變動(dòng)，更重要的是職能的轉型和監管質(zhì)量的提升。從去年底到今年，省局一個(gè)重要的工作就是落實(shí)行政審批的改革任務(wù)，切實(shí)轉變改革之前重審批輕監管的方式，把行政審批權下放。截至6月底，報省政府批準公布，全省行政許可由原來(lái)的35項壓縮為14項，實(shí)現了審批項目最少、環(huán)節最簡(jiǎn)、速度最快、費用最低、服務(wù)最優(yōu)的行政服務(wù)“五最目標”。

        同時(shí)，下放和分解行政審批職能，共將30個(gè)項目的現場(chǎng)檢查和技術(shù)審評工作移交給了二級技術(shù)審評機構，將零售藥店GSP認證委托下放市州局，將醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證零售核發(fā)委托下放縣市區局。取消第二類(lèi)醫療器械臨床試用、臨床驗證審批。將第二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可、藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范（GSP）認證、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品運輸證明核發(fā)、麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)4項行政審批項目下放管理層級至設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門(mén)。市縣機構改革到位之后，省級食品生產(chǎn)許可的部分權限也將很快下放到市州級食品藥品監管部門(mén)。

　　“效率和效益是檢驗改革是否成功的標準。”肖策群說(shuō)，省食品藥品監管體制的改革還剛剛開(kāi)始，任重道遠。

　　■意見(jiàn)摘要

　　積極推進(jìn)政府機構改革，確保2014年基本完成。統籌黨政群機構改革，理順部門(mén)職責關(guān)系。積極穩妥實(shí)施大部門(mén)制。

　　——摘自《中共湖南省委貫徹落實(shí)〈中共中央關(guān)于全面深化改革若干重大問(wèn)題的決定〉的實(shí)施意見(jiàn)》

　　■相關(guān)鏈接

　　改革后的省食品藥品監督管理主要職責

　　從省衛生廳劃入食品安全綜合協(xié)調等工作職責，設立綜合處，負責承擔省食品安全委員會(huì )辦公室日常工作；組織對省直有關(guān)部門(mén)和市州人民政府履行食品安全監督管理職責的考核評價(jià)工作；擬訂食品藥品安全重大整治活動(dòng)、聯(lián)合檢查行動(dòng)方案并組織實(shí)施；承擔全省食品藥品安全統計工作、分析預測食品安全總體狀況，組織開(kāi)展食品安全風(fēng)險預警和風(fēng)險交流；參與制定食品藥品安全風(fēng)險監測計劃并開(kāi)展安全風(fēng)險監測。

　　從省質(zhì)量技術(shù)監督局劃入食品生產(chǎn)加工環(huán)節安全監管等職責，設立食品安全一處，承擔全省生產(chǎn)環(huán)節（含制售分離食品加工小作坊，下同）食品安全監督管理工作；擬訂生產(chǎn)加工環(huán)節食品安全監督管理辦法，并監督實(shí)施；組織實(shí)施生產(chǎn)加工環(huán)節食品的市場(chǎng)準入及日常監管。

　　從省工商行政管理局劃入流通環(huán)節食品安全監管等職責，設立食品安全監管二處，承擔全省流通和餐飲消費環(huán)節食品安全監督管理工作；擬訂流通和餐飲消費環(huán)節食品安全監督管理辦法，并監督實(shí)施；組織實(shí)施流通和餐飲消費環(huán)節食品市場(chǎng)準入及日常監管。

　　從省商務(wù)廳劃入酒類(lèi)食品安全監督管理職責，按照環(huán)節分解到食品安全監管一處和二處具體行使。

　　從省質(zhì)量技術(shù)監督局整建制劃省食品質(zhì)量監督檢驗研究院，整合食品安全檢驗檢測機構和職能，形成統一的食品安全檢驗檢測技術(shù)支撐體系。

　　省食品藥品監督管理局稽查總隊更名為省食品藥品監督管理局稽查局，組織實(shí)施食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度；組織查處重大食品藥品安全違法行為；監督實(shí)施問(wèn)題產(chǎn)品召回和處置制度。指導和監督全省食品藥品稽查工作，規范行政執法行為，推動(dòng)完善行政執法與刑事司法銜接機制。