達比加群酯膠囊用于預防心節律異常(心房顫動(dòng))患者中風(fēng)和血栓的發(fā)生。為膠囊劑,內容物為黃色顆粒。那么,達比加群酯膠囊的哺乳期婦女用藥是有哪些呢?
達比加群酯膠囊用于預防心節律異常(心房顫動(dòng))患者中風(fēng)和血栓的發(fā)生。
達比加群酯膠囊作為小分子前體藥物,未顯示有任何藥理學(xué)活性??诜o藥后,達比加群酯可被迅速吸收,并在血漿和肝臟經(jīng)由酯酶催化水解轉化為達比加群。達比加群是強效、競爭性、可逆性、直接凝血酶抑制劑,也是血漿中的主要活性成分。
達比加群酯膠囊的哺乳期婦女用藥是:哺乳尚無(wú)達比加群對哺乳期嬰兒影響的臨床數據。使用本品治療期間應停止哺乳。生殖尚無(wú)人體試驗數據。在動(dòng)物研究中,對雌性動(dòng)物生育力的影響表現為70mg/kg(比患者血漿暴露水平高5倍的水平)時(shí)著(zhù)床數下降和著(zhù)床前損失增加。未觀(guān)察到對雌性動(dòng)物生育力有其他影響。對雄性動(dòng)物生育力沒(méi)有影響。在對母體有毒性的劑量下(比患者血漿暴露水平高5~10倍的水平),觀(guān)察到大鼠和家兔胎仔體重和胚胎胎仔存活能力下降,而且胎仔變異性增加。在出生前和出生后研究中,在對母體有毒性的劑量水平下(比患者血漿暴露水平高4倍的水平),觀(guān)察到胎仔死亡率增加。
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(實(shí)習編緝:梁勁)
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