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纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的主要成份是怎樣呢?

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2016/10/3 22:39:29
    導讀:纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)包括纈沙坦和氨氯地平兩種降壓活性成份,這兩種成份在控制血壓方面作用機制互補;氨氯地平屬于鈣通道阻滯劑類(lèi)藥物,纈沙坦屬于血管緊張素Ⅱ拮抗劑類(lèi)藥物。

纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)每日1次2.5-10mg對于治療高血壓有效,而纈沙坦有效劑量為80-320mg。在每日1次纈沙坦氨氯地平片治療的臨床試驗中,使用5-10mg的氨氯地平和80-320mg的纈沙坦,降壓療效隨著(zhù)劑量升高而增加。那么,纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的主要成份是怎樣呢?

纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)為復方制劑,其組份為:每片含纈沙坦80mg,氨氯地平5mg。

纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)包括纈沙坦和氨氯地平兩種降壓活性成份,這兩種成份在控制血壓方面作用機制互補;氨氯地平屬于鈣通道阻滯劑類(lèi)藥物,纈沙坦屬于血管緊張素Ⅱ拮抗劑類(lèi)藥物。兩種成份合用的降壓效果優(yōu)于其中任一成份單藥治療。

纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的不良反應是5項對照臨床試驗評價(jià)了本品的安全性,共5175例病人參加試驗,其中,2613例聯(lián)合使用纈沙坦和氨氯地平。已經(jīng)在超過(guò)2600名高血壓患者中進(jìn)行了纈沙坦氨氯地平片的安全性評價(jià);其中超過(guò)1440名患者接受了6個(gè)月以上的治療,超過(guò)540名患者接受了1年以上的治療。不良反應通常輕微且短暫,只有極少數情況下需要停藥。

不良反應的總體發(fā)生率為非劑量依賴(lài)性,且與性別、年齡和種族均無(wú)關(guān)。在安慰劑對照的臨床研究中,纈沙坦氨氯地平片治療組有1.8%的患者由于副作用而停藥,安慰劑組中此患者比例為2.1%。最常見(jiàn)的停藥原因為外周水腫(0.4%)和眩暈(0.2%)。

安慰劑對照的臨床試驗中,至少2%的接受本品治療的患者發(fā)生不良反應,并且在纈沙坦氨氯地平片組(n=1437)中的發(fā)生率高于安慰劑組(n=337)的不良反應有:外周水腫(5.4%比3.0%)、鼻咽炎(4.3%比1.8%)、上呼吸道感染(2.9%比2.1%)和頭暈(2.1%比0.9%)。

不到1%的患者發(fā)生體位性事件(直立性低血壓和體位性頭暈)。

安慰劑對照的臨床試驗中,纈沙坦氨氯地平片組出現的其他不良反應(≥0.2%)列于下文。不能確定這些不良反應是否由本品引起。

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(實(shí)習編緝:邵澤妹)

 

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