昨天，清華大學(xué)宣布，該校生命學(xué)院羅永章教授研究組在國際上首次發(fā)現熱休克蛋白90α（Hsp90α）為一個(gè)全新的腫瘤標志物，其自主研發(fā)的“Hsp90α定量檢測試劑盒”只要在肺癌患者身上取一滴血，2小時(shí)后，就能監測肺癌患者病情、發(fā)展情況、治療效果，為醫生診斷治療提供輔助。

　　試劑已獲準進(jìn)入歐盟

　　據羅永章教授介紹，腫瘤標志物是一種反映腫瘤存在的物質(zhì)，在腫瘤患者體內的含量遠遠超過(guò)健康人群。通過(guò)揭示腫瘤標志物的存在或量變，可以提示腫瘤的性質(zhì)，并根據標志物含量的升降變化監測病情的治療情況，幫助醫生對腫瘤患者進(jìn)行更有針對性的診療。

　　羅永章課題組多年研究發(fā)現，分泌型熱休克蛋白90α能促進(jìn)腫瘤侵襲及轉移，且其在血液中的含量與腫瘤惡性程度呈正相關(guān)，即腫瘤惡性程度越高，熱休克蛋白90α的含量也越高。在此基礎上，課題組與普羅吉生物科技發(fā)展有限公司合作，成功研發(fā)出“Hsp90α定量檢測試劑盒”。據悉，這是自Hsp90α被發(fā)現24年來(lái)，全球首個(gè)將其用于臨床的產(chǎn)品，對于提高腫瘤患者的病情監測和療效評價(jià)水平、實(shí)現腫瘤個(gè)體化治療具有重要推動(dòng)作用。

　　目前，這個(gè)定量檢測試劑盒已獲得國家第三類(lèi)（最高類(lèi)別）醫療器械證書(shū)，并通過(guò)歐盟認證，可進(jìn)入國內和歐盟市場(chǎng)，但該產(chǎn)品尚未完成定價(jià)。

　　仍不能用作腫瘤篩查

　　既然Hsp90α與腫瘤的惡性程度正相關(guān)，是否可以利用這一研究發(fā)現直接進(jìn)行癌癥患者的早期篩查？

　　羅永章表示，截至目前，通過(guò)檢查任何單一的腫瘤標志物都不能確定患者是否患有腫瘤，需要查看腫瘤切片才能確定。不過(guò)羅永章說(shuō)，目前已完成的肺癌臨床試驗證明，可以通過(guò)檢測Hsp90α的含量，幫助醫生監測患者病情和進(jìn)行診療評價(jià)。

　　中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤醫院副院長(cháng)石遠凱介紹，該院臨床試驗顯示，肺癌患者血中Hsp90α含量平均值要遠高于肺部良性病變及普通人，相應的，肺癌中晚期患者體內Hsp90α含量要高于肺癌早期患者，當患者Hsp90α平均值變化超過(guò)34%時(shí)，還能說(shuō)明腫瘤發(fā)展了。

　　此外，課題組透露，利用Hsp90α檢測其它腫瘤，如肝癌、胃癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌、結直腸癌的臨床試驗也有望在一年內完成。

　　有完全自主知識產(chǎn)權

　　羅永章介紹，檢測試劑盒的使用比較方便快捷，成本也較低。只需采集1毫升血液，分離出血漿，稀釋后加入到檢測板中，檢測血漿中Hsp90α的含量，全程約需2小時(shí)即可知道結果。目前，全球公布的31種被明確用于癌癥檢測的產(chǎn)品，其中以血液為檢測對象的有17個(gè)，均由外國科學(xué)家發(fā)現和定義，至今尚無(wú)我國自主發(fā)現的、具有自主知識產(chǎn)權的腫瘤標志物在臨床中被廣泛應用和認可。而這種檢測試劑盒是我國自主研發(fā)成功的，擁有完全自主知識產(chǎn)權。

　　羅永章簡(jiǎn)歷

　　1985年畢業(yè)于蘭州大學(xué)化學(xué)系，1987年赴美留學(xué)，1993年獲加州大學(xué)伯克利分校生物化學(xué)博士學(xué)位。1993至1998年，先后在美國哈佛大學(xué)醫學(xué)院和斯坦福大學(xué)醫學(xué)院從事博士后研究。1999年回國創(chuàng )業(yè)，2001年受聘于清華大學(xué)，同年被聘為“長(cháng)江學(xué)者特聘教授”。2005年主持研發(fā)的國家一類(lèi)抗腫瘤新藥“重組人血管內皮抑制素”獲新藥證書(shū)；研發(fā)的第二個(gè)國家一類(lèi)抗腫瘤候選新藥“M2ES”，2010年獲準開(kāi)展II期臨床試驗，目前這一項目已落戶(hù)中關(guān)村生命科學(xué)園。