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諾華公布Afinitor乳腺癌BOLERO-2次要終點(diǎn)數據

2015-03-07 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:諾華(Novartis)公布了抗癌藥Afinitor乳腺癌III期BOLERO-2研究的次要終點(diǎn)數據。BOLERO-2研究涉及全球195個(gè)位點(diǎn)超過(guò)700例患者。研究中,患者隨機(2:1)接受依維莫司片(Afinitor,10mg/天)或安慰劑持續療法,同時(shí)接受依西美坦(exemestane,25mg/天)治療。

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  BOLERO-2研究涉及全球195個(gè)位點(diǎn)超過(guò)700例患者。研究中,患者隨機(2:1)接受依維莫司片(Afinitor,10mg/天)或安慰劑持續療法,同時(shí)接受依西美坦(exemestane,25mg/天)治療。主要終點(diǎn)是疾病無(wú)進(jìn)展生存期(PFS),次要終點(diǎn)包括總生存期(OS)、總緩解率、不良事件發(fā)生率、患者自報的預后和臨床獲益率。

  研究數據表明,聯(lián)合治療組平均總生存期為31個(gè)月,依西美坦單藥治療組平均總生存期為26個(gè)月,差異4.4個(gè)月(HR=0.89,p=0.1426),未達統計學(xué)顯著(zhù)性閾值。這是目前為止在既往接受過(guò)非甾體類(lèi)芳香化酶抑制劑(NSAI)治療的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者群體中開(kāi)展的III期臨床試驗中,所取得的最長(cháng)的總生存期數據。

  此前,所公布的BOLERO-2研究疾病無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)數據,Afinitor+依西美坦聯(lián)合治療組為7.8個(gè)月,依西美坦單藥治療組為3.2個(gè)月(HR=0.45,p<0.0001)。

  關(guān)于A(yíng)finitor:

  Afinitor是首個(gè)也是唯一一個(gè)獲批用于HR+/HER2-乳腺癌的mTOR抑制劑,目前已獲80多個(gè)國家批準,聯(lián)合依西美坦(exemestane)用于激素受體陽(yáng)性(HR+)及人表皮生長(cháng)因子受體2陰性(HER2-)晚期乳腺癌(HR+型晚期乳腺癌)的治療,適用人群為接受非甾體芳香化酶抑制劑類(lèi)藥物治療后復發(fā)或進(jìn)展型、且無(wú)內臟疾病癥狀的絕經(jīng)后婦女患者。

  Afinitor靶向于PI3K/AKT/mTOR信號通路,該通路在多種類(lèi)型腫瘤中處于過(guò)度激活(hyperactived)狀態(tài)。mTOR是一種蛋白,是細胞分裂、血管生長(cháng)、細胞代謝中的一種重要調節因子。已有數據證實(shí),阻斷mTOR是一種行之有效的方法,能夠使現有晚期乳腺癌療法的臨床利益最大化。

  HR+/HER2-晚期乳腺癌是乳腺癌中的最常見(jiàn)類(lèi)型,約70%的侵入性乳腺癌在確診時(shí)為HR+。

(實(shí)習編輯:王歡)

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