眾所周知，新藥從研發(fā)到臨床試驗再最終獲批上市是一個(gè)很漫長(cháng)的過(guò)程，近些年熱門(mén)的癌癥免疫治療藥物也不例外。
2018年之前，中國大陸還沒(méi)有正式獲批上市的免疫治療藥物，國內大部分的癌癥患者望眼欲穿，期待這類(lèi)抗癌“明星藥”能夠盡早進(jìn)入中國，惠及國人。
時(shí)至今日，已經(jīng)有8款PD-1/PD-L1免疫檢查點(diǎn)抑制劑相繼在中國獲批上市，國產(chǎn)原研藥物美價(jià)廉，也促使進(jìn)口藥在進(jìn)入中國之后給出了非常接地氣的定價(jià)，藥物可及性進(jìn)一步提升。
可是問(wèn)題并未得到徹底解決，因為：
免疫治療藥物雖然越來(lái)越多，但獲批的適應癥卻相對較少；
免疫治療費用雖然大幅低于國外標準，但對很多國人來(lái)說(shuō)依舊難以承擔。
比如說(shuō)胃癌，這個(gè)在中國僅次于肺癌的第二大癌種，發(fā)病與死亡數均占全球近50%，之前在中國便一直未得到免疫治療的關(guān)照。
終于在3月11日，龐大的胃癌患者群體終于等到了他們翹首以盼的大事件：
納武利尤單抗（商品名“歐狄沃”），已正式獲得中國國家藥品監督管理局批準，用于治療既往接受過(guò)兩種或兩種以上全身性治療方案的晚期或復發(fā)性胃或胃食管連接部腺癌患者，成為中國首個(gè)且目前唯一獲批用于晚期胃癌治療的免疫腫瘤藥物。
“吸引”眼球的ATTRACTION-2
納武利尤單抗用于東亞晚期胃癌患者的臨床試驗數據（ATTRACTION-2）顯示[1,2]：與研究選擇的對照組相比，歐狄沃可使死亡風(fēng)險降低38%，一年生存率翻倍，達27.3%。此外，在該試驗中，歐狄沃的安全性與既往實(shí)體瘤臨床試驗報道一致，3-4級治療相關(guān)不良事件發(fā)生率為10%。
值得關(guān)注的是，該研究的亞組結果顯示，中國臺灣人群數據與整體人群結果相一致，與對照組相比，納武利尤單抗注射液可顯著(zhù)降低死亡風(fēng)險達51%，明確了其對于中國胃癌患者的附加價(jià)值?；谠撗芯拷Y果，納武利尤單抗成為了首個(gè)且迄今唯一經(jīng)Ⅲ期臨床研究證實(shí)能為中國晚期胃癌患者帶來(lái)生存獲益的PD-1抑制劑。
有鑒于此，北京大學(xué)腫瘤醫院副院長(cháng)、消化腫瘤內科主任沈琳教授表示：
“ATTRACTION-2研究結果證實(shí)，納武利尤單抗注射液（歐狄沃）用于胃癌三線(xiàn)或三線(xiàn)以上治療安全性良好，且這部分患者一旦獲益，其中有61.3%患者的生存期可延長(cháng)至兩年以上。作為第一個(gè)在中國獲批用于胃癌治療的免疫腫瘤藥物，納武利尤單抗注射液突破了中國胃癌治療‘后線(xiàn)缺藥’的僵局，有望重振晚期胃癌治療信心，具有里程碑意義。以該研究領(lǐng)銜的胃癌免疫治療關(guān)鍵性數據為依據，PD-1抑制劑目前已被國內外指南一致推薦成為胃癌三線(xiàn)或三線(xiàn)以上治療新標準。”
好事成雙O+Y雙免疫協(xié)同抗癌
無(wú)獨有偶，大洋彼岸的同一天，即美國時(shí)間3月11日，美國FDA已批準納武利尤單抗（1mg/kg）聯(lián)合伊匹木單抗（3mg/kg）（靜脈注射），用于既往接受過(guò)索拉非尼治療的肝細胞癌（HCC）患者。
基于名為CheckMate-040的臨床1/2期研究的Opdivo+Yervoy隊列的客觀(guān)緩解率（33%）和緩解持續時(shí)間（4.6至30.5月以上），FDA加速批準了該適應癥。這是針對該患者人群的全球首個(gè)也是目前唯一獲批的雙免疫療法。該組合療法可以展現潛在的協(xié)同作用機制，通過(guò)針對兩個(gè)不同的檢查點(diǎn)（PD-1和CTLA-4）并以互補的方式來(lái)起作用。
Opdivo+Yervoy用于經(jīng)治肝細胞癌早在去年11月已被美國FDA授予突破性療法認定及優(yōu)先審評資格，未來(lái)可期。另外，該療法還在美國獲批用于黑色素瘤等多個(gè)瘤種的治療，也都有望在日后引進(jìn)中國。
創(chuàng )新先行從肺癌到消化道腫瘤
目前納武利尤單抗在中國獲批的適應癥已經(jīng)包括：
治療表皮生長(cháng)因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過(guò)含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者（中國首個(gè)）；
治療接受含鉑類(lèi)方案治療期間或之后出現疾病進(jìn)展且腫瘤PD-L1表達陽(yáng)性（表達PD-L1的腫瘤細胞≥1%）的復發(fā)性或轉移性頭頸部鱗癌患者（中國首個(gè)且目前唯一）；
治療既往接受過(guò)兩種或兩種以上全身性治療方案的晚期或復發(fā)性胃或胃食管連接部腺癌患者（中國首個(gè)且目前唯一）。
這并不是終點(diǎn)。
為進(jìn)一步滿(mǎn)足中國高發(fā)腫瘤患者未盡的治療需求，百時(shí)美施貴寶目前在中國已開(kāi)展了超過(guò)30項的免疫腫瘤臨床研究，其中大多數為Ⅲ期臨床研究，覆蓋了多個(gè)消化道瘤種。
相信未來(lái)納武利尤單抗勢必在中國的消化道腫瘤治療領(lǐng)域大展拳腳。
1、用于慢性乙型肝炎患者。 2、各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病。 3、某些自身免疫性疾病。 4、各種細胞免疫功能低下的疾病。 5、腫瘤的輔助治療。 (詳見(jiàn)包裝內部說(shuō)明書(shū))
健客價(jià)： ￥12健脾益氣、活血解毒。用于治療胃癌癌前期病變，胃癌手術(shù)后輔助治療、慢性淺表性胃炎屬脾胃虛弱證者。
健客價(jià)： ￥19用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板塊減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià)： ￥36增強免疫力。
健客價(jià)： ￥5用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等)；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合征、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià)： ￥20抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌，對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤，亦有一定療效，亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎及支氣管哮喘。
健客價(jià)： ￥25用于治療某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染（如帶狀皰疹，流行性乙型腦炎，白色念珠菌感染，病毒性心肌炎等）；對惡性腫瘤可作為輔助治療劑（主要用于肺癌，鼻咽癌，乳腺癌，骨肉瘤等）；免疫缺陷病等。
健客價(jià)： ￥10.5健脾益氣，活血解毒。用于胃癌癌前期病變及胃癌手術(shù)后輔助治療、慢性淺表性胃炎屬脾胃虛弱證者。
健客價(jià)： ￥55用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板塊減少、多次感染綜合征、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià)： ￥17用于因自身免疫功能低下而引起的各種疾病，并用于慢性病毒性肝炎、保肝治療；也可以作為腫瘤化療輔助藥物。
健客價(jià)： ￥53用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià)： ￥16依據本品臨床試驗結果，本品適用于以下真菌感染： 1、 成人 1） 本品適用于治療成年患者的下列真菌感染 隱球菌性腦膜炎； 球孢子菌??； 侵襲性念珠菌??； 粘膜念珠菌病，包括口咽、食道念珠菌病，念珠菌尿及慢性皮膚粘膜念珠菌??；口腔衛生或局部治療效果不佳的慢性萎縮型口腔念珠菌?。x齒性口炎）；在缺乏合適的局部治療方案時(shí)，治療急性或復發(fā)性陰道念珠菌??；在缺乏合適的局部治療方案時(shí)，治療念珠菌性龜頭炎； 在
健客價(jià)： ￥41.5結腸癌輔助化療：卡培他濱適用于Dukes'C期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類(lèi)藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期（DFS）和總生存期（OS）都不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案（5-FU/LV）。已有試驗數據表明卡培他濱和奧沙利鉑聯(lián)合化療可較5-FULV改善無(wú)病生存期和總生存期。醫師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對Dukes'C期結腸癌進(jìn)行輔助治療時(shí)，可參考以上研究結
健客價(jià)： ￥399本品為免疫增強劑，用于細胞免疫功能受抑制的患者反復發(fā)作的上、下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。用以減少急性發(fā)作的次數，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。
健客價(jià)： ￥50糖皮質(zhì)激素只能作為對癥治療，只有在某些內分泌失調的情況下，才能作為替代藥品。主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病適應癥，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià)： ￥32增強免疫力。
健客價(jià)： ￥49有提高人體免疫功能，保護骨髓和腎上腺皮質(zhì)功能；用于各種疾病引起的虛損；配合手術(shù)、放射線(xiàn)、化學(xué)治療，促進(jìn)正功能的恢復。
健客價(jià)： ￥291.單純皰疹病毒感染：用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復發(fā)病例，對反復發(fā)作病例口服本品用作預防。 2.帶狀皰疹：服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。 3.免疫缺陷者水痘的治療。
健客價(jià)： ￥5.5有提高人體免疫功能，保護骨髓和腎上腺皮質(zhì)功能；用于各種疾病引起的虛損；配合手術(shù)、放射線(xiàn)、化學(xué)治療，促進(jìn)正功能的恢復。
健客價(jià)： ￥40用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等)；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià)： ￥19有提高人體免疫功能，保護骨髓和腎上腺皮質(zhì)功能，用于各種疾病引起的虛損，配合手術(shù)、放射線(xiàn)、化學(xué)治療，促進(jìn)正功能的恢復。
健客價(jià)： ￥28臨床可用于用于某些抗生物素難以控制的病毒性感染和或霉菌性細胞內感染。（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等）；對于惡性腫瘤可作為輔助治療劑；免疫缺陷?。ㄈ鐫裾?，血小板減少，多次感染綜合癥急慢性皮膚粘膜真菌病有一定的療效）。
健客價(jià)： ￥8.5治療侵襲性曲霉病。治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染（包括克柔念珠菌）。治療由足放線(xiàn)病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應主要用于治療免疫缺陷患者中進(jìn)行性的、可能威脅生命的感染。
健客價(jià)： ￥104依據本品臨床試驗結果，本品適用于以下真菌感染： 1、 成人 1） 本品適用于治療成年患者的下列真菌感染 隱球菌性腦膜炎； 球孢子菌??； 侵襲性念珠菌??； 粘膜念珠菌病，包括口咽、食道念珠菌病，念珠菌尿及慢性皮膚粘膜念珠菌??；口腔衛生或局部治療效果不佳的慢性萎縮型口腔念珠菌?。x齒性口炎）；在缺乏合適的局部治療方案時(shí)，治療急性或復發(fā)性陰道念珠菌??；在缺乏合適的局部治療方案時(shí)，治療念珠菌性龜頭炎； 在
健客價(jià)： ￥111
健客－國家藥監局認證的合法網(wǎng)上藥店，致力于打造優(yōu)質(zhì)、低價(jià)、便捷的網(wǎng)上藥店和做最值得信賴(lài)的智慧健康服務(wù)平臺
關(guān)于健客 ｜
聯(lián)系我們
