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青少年用胰島素泵可能會(huì )有不良反應

2015-04-07 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:“青少年是一個(gè)特殊的群體,應該對其使用醫療設備的利與弊進(jìn)行慎重考慮,”該研究作者寫(xiě)道,“需要做進(jìn)一步的研究以了解在這一年齡段病人中設備使用的安全性?!?/div>

  據發(fā)表于五月版的《兒科學(xué)雜志》上的一項回顧性研究報道,糖尿病胰島素治療美國食品藥品管理局(FDA)公布的一份不良反應報告表明青少年使用胰島素泵和鎮痛泵存在風(fēng)險。

  “自2005年1月到12月,食品藥品管理局共收到5例與胰島素泵使用有關(guān)的青少年死亡報告,這使人們開(kāi)始關(guān)注胰島素泵在這個(gè)年齡層病人中的使用情況。”JudithU.Cope博士及其同事寫(xiě)道,“為了對這一與輸液泵有關(guān)的存在于青少年中的問(wèn)題有個(gè)更好的了解,我們對自1996年到2005年間FDA收到的在青少年中發(fā)生的與胰島素泵和病人自控鎮痛泵有關(guān)的不良反應事件報告進(jìn)行了綜合評估。”

  在FDA的制造商與用戶(hù)設備使用經(jīng)驗數據庫中,研究者們對1996年1月1日到2005年12月31間的醫療設備不良反應事件報告進(jìn)行了搜索,這其中包括在年齡在12到21歲間的病人中使用的胰島素泵或病人自控鎮痛泵。報告中的人口因素、不良反應類(lèi)型、病人發(fā)病率及潛在的因素被提取出來(lái)進(jìn)行分析。

  結果共有1594例與胰島素泵有關(guān)、53例與病人自控鎮痛泵有關(guān)的不良反應報告。在與胰島素泵有關(guān)的不良反應報告中,13例報告死亡,2例提示病人可能有自殺傾向,還有數例報告可能與胰島素泵有關(guān)的嚴重的低血糖或高血糖。在與胰島素泵有關(guān)的102份(6.4%)報告中,一些因素

  被確定可能與不良反應的發(fā)生有關(guān)。這些因素包括病人的順從性、教育程度、體育活動(dòng)、胰島素泵的丟失或毀壞。其中在與胰島素泵相關(guān)的不良反應事件中,有82%的病人住院治療。在與鎮痛泵有關(guān)的不良反應報告中,約一半的病人接受了過(guò)度治療,一些病人順從性差。

  “青少年是一個(gè)特殊的群體,應該對其使用醫療設備的利與弊進(jìn)行慎重考慮,”該研究作者寫(xiě)道,“需要做進(jìn)一步的研究以了解在這一年齡段病人中設備使用的安全性。”該研究的不足之處主要有以下幾點(diǎn):大多數的不良反應報告由制造商提供;FDA未對這些報告的準確性與完整性

  進(jìn)行復核;一些沒(méi)有年齡信息的報告未被包括在內;不能在損傷或疾病的發(fā)生與設備的使用之間確立因果關(guān)系;對與設備有關(guān)的不良反應事件的認識常帶有主觀(guān)和不正確的認識;對病人因素包括順從性、社會(huì )經(jīng)濟地位、病史、疾病嚴重程度、病程長(cháng)短、藥物濫用史、使用泵的年限、青春期的發(fā)育階段這些方面的數據尚不充分;對青少年人群中胰島素泵的使用及銷(xiāo)售情況缺乏相關(guān)數據,不能計算不良反應事件的發(fā)生率。鎮痛泵有關(guān)的不良反應事件報告也缺乏麻醉方式、劑量和疾病嚴重性方面的數據。

  “MAUDE(制造商與用戶(hù)設備使用經(jīng)驗數據庫)及公開(kāi)發(fā)表的文獻對青少年人群中發(fā)生的醫療設備相關(guān)的不良反應事件可能有所低估,”該研究的作者總結說(shuō),糖尿病胰島素治療“在青少年人群中,醫療設備相關(guān)并發(fā)癥的準確發(fā)生率及設備的濫用情況應該做進(jìn)一步的研究,(我們)鼓勵醫療衛生人員、醫療機構和消費者通過(guò)FDA的Medwatch計劃。

(實(shí)習編輯:謝運勝)

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