在瑞典斯德哥爾摩舉行的第51屆歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì )（EASD）年會(huì )上，公布了萬(wàn)眾期待的EMPA-REGOUTCOME研究結果，該研究主要評估2型糖尿病患者使用鈉葡萄糖協(xié)同轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑恩格列凈（jardiance，禮來(lái)/勃林格殷格翰公司）的心血管終點(diǎn)事件風(fēng)險。

　　會(huì )議期間，另一項研究也備受矚目，關(guān)于2型糖尿病患者聯(lián)合注射治療產(chǎn)品的研究結果，以及對關(guān)于SGLT2抑制劑增加糖尿病酮癥酸中毒（DKA）風(fēng)險的深入探討。

　　EASD總負責人MonikaGrüsser稱(chēng)，今年EASD新設計了一個(gè)虛擬會(huì )議現場(chǎng)，而截至目前為止，會(huì )議訪(fǎng)問(wèn)量已經(jīng)有上萬(wàn)的點(diǎn)擊率。

　　EMPA-REG研究共納入了7000多例心血管事件風(fēng)險較高的2型糖尿病患者，這項多中心隨機試驗不僅達到了心血管安全性的主要終點(diǎn)，同時(shí)，也顯示了在降低心血管疾病風(fēng)險方面，恩格列凈要優(yōu)于標準護理，恩格列凈是在以心血管結局為目的的試驗中，首個(gè)顯示能降低心血風(fēng)險的降糖藥物。

　　「在治療2型糖尿病歷史中，這是首次出現降糖藥物可能降低心臟副作用，我們只能表明糖尿病副作用得到緩解…這是非常重要的」，Grüsser博士稱(chēng)。

　　其它重要試驗

　　熱點(diǎn)之一是來(lái)自DUAL項目中的五項試驗數據，關(guān)于超長(cháng)效胰島素與GLP-1受體激動(dòng)劑的固定復方制劑xultophy（諾和諾德公司）?！竫ultophy是利拉魯肽與德谷胰島素的固定劑量復方制劑，因為填充在一個(gè)注射器中，患者使用非常方便。這很重要且令人興奮」，Grüsser博士說(shuō)。

　　另外兩個(gè)熱點(diǎn)為T(mén)ECOS研究（西格列汀心血管臨床結果評估試驗）與ELIXA研究（利西拉來(lái)用于2型糖尿病合并急性冠脈綜合征患者的評估試驗），都是最初在今年6月份波士頓召開(kāi)的美國糖尿病協(xié)會(huì )（ADA）年會(huì )上已首次提出過(guò)。而此次EASD會(huì )議，更加深入地探討了TECOS研究和ELIXA研究的心血管臨床結局。

　　EASD會(huì )議展示了TECOS研究西格列汀安全性的最新數據。兩位發(fā)言者也對利西拉來(lái)的心血管和代謝方面的作用給出了他們自己的觀(guān)點(diǎn)。

　　TECOS試驗共納入了14000多例患者。研究結果顯示，DPP-4抑制劑西格列?。↗anuvia，默克）不增加糖尿病和心血管疾病患者的心血管事件風(fēng)險，也不增加胰腺炎或胰腺癌風(fēng)險。ELIXA研究結果顯示，在6000例2型糖尿病合并急性冠脈綜合征的患者中，GLP-1受體激動(dòng)劑利西拉來(lái)（Lyxumia，賽諾菲）同樣不增加心血管事件風(fēng)險。

　　SGLT2抑制劑與DKA的最新研究

　　此外，來(lái)自加利福尼亞南加州大學(xué)的AnnePeters博士將展示熱點(diǎn)話(huà)題「SGLT2抑制劑與DKA」的最新研究結果。AnnePeters博士不久剛發(fā)表了一篇關(guān)于「坎格列凈（Invokana，強生楊森制藥公司）在1型糖尿病患者的有效性和安全性研究」的文章。

　　先前公司的實(shí)驗結果顯示，坎格列凈有較小的（不足1%）但仍略高的DKA風(fēng)險。專(zhuān)家建議，1型糖尿病患者在臨床試驗之外避免使用SGLT2抑制劑。

　　然而其他專(zhuān)家則認為，這一風(fēng)險可以安全有效地管理。當然，這只是EASD提供的其中一個(gè)小樣本。