百泌達作為一個(gè)也是.被中國食品藥品監督管理局(SFDA)批準上市的GLP-1受體激動(dòng)劑，具有人體GLP-1的相似的作用機理和益處。它的獨特優(yōu)勢在臨床和實(shí)際使用中已經(jīng)被證明，其中包括:改善ß細胞的功能、長(cháng)期有效控制血糖，療效卓越、葡萄糖依賴(lài)性的調控血糖，低血糖風(fēng)險低、可降低體重固定劑量，使用簡(jiǎn)單。主要適用于服用二甲雙胍、磺脲類(lèi)、噻唑烷二酮類(lèi)、二甲雙胍和磺脲類(lèi)聯(lián)用、二甲雙胍和噻唑烷二酮類(lèi)聯(lián)用不能有效控制血糖的2型糖尿病患者的輔助治療，以改善控制血糖。下面為大家詳細介紹。

　　【藥名】：百泌達

　　【通用名】：艾塞那肽注射液

　　【規格】：10ug

　　【適應癥】適用于服用二甲雙胍、磺脲類(lèi)、噻唑烷二酮類(lèi)、二甲雙胍和磺脲類(lèi)聯(lián)用、二甲雙胍和噻唑烷二酮類(lèi)聯(lián)用不能有效控制血糖的2型糖尿病患者的輔助治療以改善血糖控制。

　　【用法用量】本品僅用于皮下注射。應在大腿、腹部或上臂皮下注射給藥。本品推薦起始劑量為5μg，每日兩次，于早餐和晚餐（或每日2次正餐前，大約間隔6h或更長(cháng)時(shí)間）前60分鐘內給藥。餐后不可給藥。治療1個(gè)月后，可根據臨床反應將劑量增加至10μg。本品與二甲雙胍或噻唑烷二酮類(lèi)聯(lián)用時(shí)，如果聯(lián)用后不會(huì )因低血糖而需調整二甲雙胍或噻唑烷二酮類(lèi)的劑量，則可繼續沿用原二甲雙胍或噻唑烷二酮類(lèi)的劑量。本品與磺脲類(lèi)聯(lián)用時(shí)，為降低低血糖的風(fēng)險可考慮減少磺脲類(lèi)的劑量。本品是澄清、無(wú)色的液體，如果出現顆?；蛉芤夯鞚峄蛴蓄伾珓t不能使用。

　　【不良反應】該藥物常見(jiàn)的不良事件為惡心、低血糖、腹瀉、嘔吐、頭痛及不安感，其中以惡心最為常見(jiàn)。通常情況下，惡心為輕度到中度,在患者開(kāi)始治療和增加劑量時(shí)發(fā)生頻率高。但惡心是一過(guò)性的,隨著(zhù)治療時(shí)間的延長(cháng)而減輕或消失。在與二甲雙胍合用時(shí)，艾塞那肽不會(huì )增加低血糖的發(fā)生率，但是，在接受磺脲類(lèi)藥物治療患者群中加入艾塞那肽，則可增加低血糖的發(fā)生率。且有患者用過(guò)有胃腸道的不良反應（腹瀉）

　　【注意事項】

　　1、艾塞那肽注射液不是胰島素的代替物，不應用于1型糖尿病患者或糖尿病酮癥酸中毒的治療。

　　2、有使用艾塞那肽注射液治療的患者發(fā)生急性胰腺炎個(gè)案報道。應告知患者伴有嘔吐的持續性、嚴重腹痛是急性胰腺炎的標志性癥狀。如果懷疑發(fā)生急性胰腺炎，應停用艾塞那肽注射液和其他可疑藥物，并進(jìn)行確證試驗和適當治療。如果證實(shí)是胰腺炎，但病因不明時(shí)，不推薦繼續用艾塞那肽注射液治療。

　　3、給與艾塞那肽注射液治療后患者可能會(huì )產(chǎn)生抗艾塞那肽抗體，這與蛋白質(zhì)和肽類(lèi)藥物的潛在免疫原性特點(diǎn)有關(guān)。接受艾塞那肽注射液治療的患者應注意觀(guān)察是否有發(fā)生過(guò)敏性反應的癥狀和體征。少部分患者由于產(chǎn)生的抗艾塞那肽抗體效價(jià)高可能會(huì )導致不能改善血糖控制。如果血糖控制情況惡化或不能達到血糖控制目標，應考慮選擇其他抗糖尿病療法。

　　4、尚未進(jìn)行艾塞那肽注射液與胰島素、D-苯丙氨酸衍生物、氯茴苯酸類(lèi)或α-葡萄糖苷酶抑制劑聯(lián)用的研究。

　　5、不推薦腎終末期疾病患者或嚴重腎功能損傷（肌酐清除率＜30ml/min）患者使用艾塞那肽注射液。

　　6、尚未在嚴重胃腸疾病包括胃輕癱患者中進(jìn)行艾塞那肽注射液研究。由于艾塞那肽注射液使用時(shí)通常伴有胃腸道不良反應，包括惡心、嘔吐和腹瀉，故不推薦嚴重胃腸疾病患者使用。

　　7、在艾塞那肽注射液30周對照臨床試驗中，當艾塞那肽注射液與二甲雙胍聯(lián)用時(shí)未觀(guān)察到低血糖發(fā)生率較安慰劑與二甲雙胍聯(lián)用組有增加。但艾塞那肽注射液與磺脲類(lèi)聯(lián)用時(shí)低血糖發(fā)生率較安慰劑與磺脲類(lèi)聯(lián)用組有增加。因此為了降低與磺脲類(lèi)聯(lián)用時(shí)發(fā)生低血糖的風(fēng)險，可考慮減少磺脲類(lèi)的劑量。當艾塞那肽注射液與噻唑烷二酮類(lèi)聯(lián)用時(shí)，無(wú)論是否同時(shí)給與二甲雙胍，輕、中度低血糖癥狀發(fā)生率為11％，安慰劑組為7％。

　　大多數低血糖發(fā)作是輕、中度的，口服碳水化合物均能解決。

　　8、患者應了解的信息

　?、賾嬷颊甙请淖⑸湟旱臐撛陲L(fēng)險?；颊邞媪私庾晕夜芾淼姆椒?，包括正確貯存艾塞那肽注射液的重要性、注射技術(shù)、定時(shí)用藥（艾塞那肽注射液和聯(lián)用的口服藥物）、堅持飲食治療計劃、有規律的體力活動(dòng)、定期檢測血糖和HbA1c、識別和處理低血糖與高血糖、評估糖尿病并發(fā)癥。

　?、诨颊邞私馐褂冒请淖⑸湟褐委熆赡軙?huì )減少食欲、食量和/體重，但不需要因這樣的效應修改給藥方案。使用艾塞那肽注射液治療，特別是剛開(kāi)始治療時(shí)也可能會(huì )引起惡心。應告知患者可伴有嘔吐的持續性、嚴重腹痛是急性胰腺炎的標志性癥狀，如果出現這些癥狀應及時(shí)與醫生聯(lián)系。

　?、廴绻颊邞言谢蛴媱潙言?，應向他們的醫生咨詢(xún)。

　　【禁忌】禁用于已知對艾塞那肽或本品其它成份高度敏感的患者。

　　【有效期】二年。

　　【批準文號】注冊證號H20090382

　　【生產(chǎn)企業(yè)】美國B(niǎo)axterPharmaceuticalSolutionsLLC