慕尼黑時(shí)間9月15日下午的糖尿病新技術(shù)專(zhuān)場(chǎng)吸引了諸多參會(huì )者的關(guān)注,說(shuō)明大家目前對1型糖尿病治療領(lǐng)域新技術(shù)的進(jìn)展非常關(guān)注。這個(gè)專(zhuān)場(chǎng)中,講者主要關(guān)注了閉環(huán)人工胰腺在日常生活中的有效性與安全性研究的結果。
眾所周知,1型糖尿病是由于自身免疫系統攻擊胰島β細胞,導致胰島素絕對缺乏。1型糖尿病患者的血糖可以通過(guò)胰島素得到控制,但患者將面臨低血糖、日間高血糖和血糖波動(dòng)等情況,最終出現嚴重的糖尿病并發(fā)癥。因此,1型糖尿病患者每天需要測量血糖,通過(guò)血糖水平來(lái)計算例如碳水化合物的攝入量,再調整胰島素的注射劑量。這是1型糖尿病患者每天都需要面對的事情。
是否能通過(guò)一種創(chuàng )新方式,將患者從每天的血糖監測、輸注胰島素和胰島素劑量調整中解脫出來(lái)?這便是人工胰腺的最初構想。
人工胰腺發(fā)展到現在,目前已經(jīng)進(jìn)展到第二代閉環(huán)人工胰腺,但要應用到人體身上,必須要解決安全性的問(wèn)題。如果人工胰腺不能精確地計算輸注胰島素的劑量,一旦劑量過(guò)高,將導致嚴重低血糖和夜間低血糖昏迷。因此,安全性是首要的。
在該專(zhuān)場(chǎng)中,來(lái)自法國蒙彼利埃大學(xué)EricRenard教授首先就討論了閉環(huán)人工胰腺的安全性問(wèn)題,其評估分為三個(gè)階段:在嚴格環(huán)境——主要是醫院中進(jìn)行評估;在相對開(kāi)放但仍然密切監測的環(huán)境中——例如醫院附近酒店或糖尿病夏令營(yíng)中進(jìn)行監測;患者帶著(zhù)人工胰腺回到家中進(jìn)行日常生活中的觀(guān)察。目前多項研究結果顯示,閉環(huán)人工胰腺具有良好安全性,能夠顯著(zhù)減少夜間低血糖的發(fā)生。此外,有效性方面,閉環(huán)胰島素泵可以控制全天的血糖、降低日間血糖波動(dòng),將血糖水平控制在理想范圍之內。
當然,目前的閉環(huán)胰島素泵尚不能稱(chēng)為真正“自動(dòng)”的胰腺,因為還存在不少問(wèn)題,例如:①患者選擇,目前大多數臨床研究入選的都是依從性非常高的患者;②飲食、生活方式等多因素干擾;③仍需要研發(fā)更靈敏、更快的探測和起效速度更快的胰島素產(chǎn)品。
目前的臨床研究結果都是小樣本。EricRenard教授報告中提到一項旨在評估閉環(huán)人工胰腺安全性和有效性的國際多中心臨床研究已經(jīng)開(kāi)始,預計2019年會(huì )有研究結果。但無(wú)論如何,該專(zhuān)場(chǎng)報告的內容仍然令人興奮,相信隨著(zhù)科技發(fā)展,最終能夠解決各種問(wèn)題,研發(fā)出真正意義上、全自動(dòng)的人工胰腺,這將解決1型糖尿病目前的最佳治療方法——胰島移植所面臨的供體不足的窘境,為更多患者帶來(lái)更好生活。