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德谷胰島素與甘精胰島素相比,減少T1DM低血糖風(fēng)險

2017-01-30 來(lái)源:諾和諾德醫學(xué)資訊  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:在嚴重低血糖發(fā)生風(fēng)險增加的T1DM患者中,IDeg在降低HbA1c方面非劣效于IGlar,并顯著(zhù)降低嚴重低血糖發(fā)生率和比例、全部和夜間嚴重或BG確認的癥狀性低血糖的發(fā)生率。

  背景和目的

  SWITCH1研究目的是在1型糖尿病(T1DM)患者對比德谷胰島素U100(IDeg)和甘精胰島素U100(IGlar)治療時(shí)嚴重或血糖(BG)確認的(<3.1mmol/L)癥狀性低血糖事件的數目,兩組都聯(lián)合餐時(shí)門(mén)冬胰島素。

  材料與方法

  在這項64周、隨機、雙盲、治療達標的交叉研究中,501例成年T1DM伴有≥1個(gè)增加低血糖發(fā)生風(fēng)險有關(guān)因素的患者隨機分為每日一次IDeg或IGlar治療32周,都聯(lián)合餐時(shí)門(mén)冬胰島素(包括16周調整劑量期和16周維持治療期),然后交叉到IGlar或IDeg治療。主要目的是確定在維持治療期嚴重(需要第三方幫助,完全經(jīng)由外部裁定)或BG確認的(<3.1mmol/L)癥狀性低血糖事件的數目是非劣效的。

  結果

  在維持治療期IDeg和IGlar治療相比嚴重或BG確認的癥狀性低血糖發(fā)生率顯著(zhù)減少11%;嚴重或BG確認的癥狀性夜間(00:01-05:59)低血糖IDeg與IGlar相比也顯著(zhù)減少36%,嚴重低血糖IDeg與IGlar相比顯著(zhù)減少35%。所有的三種低血糖類(lèi)型在全部治療期也都有顯著(zhù)減少(圖)。另外,在維持治療期和全部治療期IDeg因為有更低比例的患者發(fā)生嚴重低血糖而優(yōu)于IGlar(p=0.0016)。在兩個(gè)治療期IDeg組HbA1c非劣效于IGlar都得到確認(平均值,32周:6.95和6.92%;64周:6.95和6.97%)。不良事件的發(fā)生率在IDeg和IGlar組是相似的。

  結論

  在嚴重低血糖發(fā)生風(fēng)險增加的T1DM患者中,IDeg在降低HbA1c方面非劣效于IGlar,并顯著(zhù)降低嚴重低血糖發(fā)生率和比例、全部和夜間嚴重或BG確認的癥狀性低血糖的發(fā)生率。

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