背景和目的
基礎-餐時(shí)胰島素強化治療是目前1型糖尿?。═1DM)患者有效改善血糖,減少遠期并發(fā)癥風(fēng)險的有效治療手段。為了比較德谷胰島素(IDeg)與甘精胰島素(IGlar)在T1DM患者中的療效和安全性,開(kāi)展了一項為期52周、隨機、對照、開(kāi)放、國際多中心的治療達標研究(BEGINBBT1LONG),為了進(jìn)一步確定長(cháng)期使用的安全性和療效,該研究又增加了52周的延長(cháng)期的臨床實(shí)驗設計。
研究設計和方法
研究設計及主要的入組標準如下圖所示。兩組均聯(lián)合門(mén)冬胰島素餐前注射進(jìn)行治療。受試者以3:1的比例隨機分配到IDeg與IGlar組以保證有足夠多的受試者暴露于IDeg。IDeg每日隨晚餐注射一次,IGlar每日在任意的固定時(shí)間注射一次?;颊呷虢M前如果每日注射一次基礎胰島素,則等劑量轉換為IDeg或IGlar;如果每日注射多次基礎胰島素,則按基礎胰島素的總劑量等量轉換為IDeg,減少20-30%轉換為IGlar。
核心期的主要終點(diǎn)是確認治療52周后,IDeg改善糖化血紅蛋白(HbA1c)的水平非劣于IGlar(非劣的定義為HbA1c治療差異的95%置信區間(95%CI)的上限≤0.4%)。延長(cháng)期的主要終點(diǎn)是通過(guò)比較總體低血糖(血糖<3.1mmol/L)、夜間低血糖(發(fā)生在00:01—05:59am之間)和嚴重低血糖(需要第三方幫助)的發(fā)生率來(lái)評估IDeg的長(cháng)期使用安全性和耐受性。整個(gè)研究還包括其他療效和安全性的終點(diǎn),如空腹血糖(FPG)、9點(diǎn)血糖譜、胰島素劑量、體重和不良事件。
主要研究結果
HbA1c:治療52周后,IDeg組與IGlar組的治療差異為-0.01%[95%CI:-0.14,0.11],確認IDeg非劣于IGlar;治療104周后,兩組的治療差異為-0.04%[95%CI:-0.17,0.09],無(wú)統計學(xué)意義。
FPG:治療104周,兩組的FPG改善水平相當,沒(méi)有統計學(xué)差異。
低血糖:治療104周,IDeg組總體確認的低血糖的發(fā)生率與IGlar組相似(NS);IDeg組夜間確認低血糖的發(fā)生風(fēng)險較IGlar組顯著(zhù)降低25%(p=0.02,);兩組嚴重低血糖的發(fā)生率都很低:IDeg0.17,IGlar0.15事件/患者-年(NS)。
胰島素劑量:治療104周,IDeg組每日的胰島素劑量顯著(zhù)低于IGlar組:IDeg/IGlar總胰島素劑量比0.91(p=0.002),基礎胰島素劑量比0.88(p<0.001),餐時(shí)胰島素劑量比0.94(p=0.18)。
其他指標:治療104周,兩組的9點(diǎn)血糖譜改善程度相似,體重變化無(wú)差異,不良事件多為輕度,且嚴重不良事件的發(fā)生率相似。
研究結論
與甘精胰島素相比,在T1DM患者中使用德谷胰島素長(cháng)期治療,有效改善血糖的同時(shí),顯著(zhù)降低夜間低血糖的風(fēng)險,且胰島素的使用劑量更低,耐受性良好。
適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個(gè)月療效不滿(mǎn)意的輕、中度2型糖尿病患者,這類(lèi)糖尿病患者的胰島細胞需有一定的分泌胰島素功能,且無(wú)急性并發(fā)癥。
健客價(jià): ¥5.5奧利司他膠囊結合微低熱能飲食適用于肥胖和體重超重者包括那些已經(jīng)出現與肥胖相關(guān)的危險因素的患者的長(cháng)期治療。奧利司他膠囊具有長(cháng)期的體重控制(減輕體重、維持體重和預防反彈)的療效。服用奧利司他膠囊可以降低與肥胖相關(guān)的危險因素和與肥胖相關(guān)的其它疾病的發(fā)病率,包括高膽固醇血癥、2型糖尿病,糖耐量低減,高胰島素血癥、高血壓,并可減少臟器中的脂肪含量。
健客價(jià): ¥2981、改善腸胃,2、改善體寒,3、提高免疫力,4、美容養顏,5、減肥瘦身,6、淡斑"。
健客價(jià): ¥1798抗糖尿病藥物,屬胰島素增敏劑,可降低II型糖尿病胰島素抗性,通過(guò)增加胰島素受體的敏感性而降低血糖。
健客價(jià): ¥211.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生; 3.本品也可與磺脲類(lèi)口服降糖藥合用,具協(xié)同作用。
健客價(jià): ¥28用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥22該產(chǎn)品適用于測量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作為治療藥物調整的依據。掃描檢測儀中內置的血糖血酮檢測模塊可用于測量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度,和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度,不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調整的依據。與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或醫護人員查看、分析和評估由掃描式葡萄糖監測
健客價(jià): ¥4501.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生。 3.本品也可與磺酰脲類(lèi)口服降血糖藥合用,具協(xié)同作用。
健客價(jià): ¥34用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥15用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥6.8用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥8用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥10用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥13用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥5用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的 2 型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還有減輕體重和 高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥 合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素的用量。
健客價(jià): ¥39用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥5玩轉你的保齡,體驗F6全中的快感!
健客價(jià): ¥35適用于單靠飲食和運動(dòng)不能控制血糖的非胰島素依賴(lài)型糖尿?。↖I型)患者的治療??蓡为氈委熁蚺c磺酰脲類(lèi)降藥、二甲雙胍和胰島素合用治療。
健客價(jià): ¥20適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復制癥狀,并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。
健客價(jià): ¥113用于慢性肝炎及原發(fā)性肝癌。
健客價(jià): ¥25舒肝開(kāi)郁,鎮驚安神。用于頭昏頭痛,心煩易怒,心悸不寧,胸悶少氣,少寐多夢(mèng)。
健客價(jià): ¥18奧利司他膠囊結合微低熱能飲食適用于肥胖和體重超重者包括那些已經(jīng)出現與肥胖相關(guān)的危險因素的患者的長(cháng)期治療。奧利司他膠囊具有長(cháng)期的體重控制(減輕體重、維持體重和預防反彈)的療效。服用奧利司他膠囊可以降低與肥胖相關(guān)的危險因素和與肥胖相關(guān)的其它疾病的發(fā)病率,包括高膽固醇血癥、2型糖尿病,糖耐量低減,高胰島素血癥、高血壓,并可減少臟器中的脂肪含量。
健客價(jià): ¥1498