根據兩項隨機臨床試驗,對于接受每日多次胰島素注射治療的1型糖尿病患者,連續血糖監測(CGM)可改善血糖控制。24周的DIAMOND研究和26周的GOLD研究均在線(xiàn)發(fā)表在1月24日的《美國醫學(xué)會(huì )雜志》上。
以前有關(guān)實(shí)時(shí)CGM的研究已經(jīng)獲得多種研究結果,DIAMOND和GOLD是專(zhuān)門(mén)探討CGM在不佩戴胰島素泵的1型糖尿病患者中的應用。在DIAMOND和GOLD研究中,CGM均有助于高血糖或低血糖事件的減少。
DIAMOND研究:CGM降低血糖變化
DIAMOND研究為一項為期24周的隨機臨床試驗,研究納入158例接受每日多次胰島素注射治療的1型糖尿病患者。參與者基線(xiàn)HbA1c介于7.5%-9.9%,參與者被隨機分配至CGM組或每日4次的血糖自我監測(SMBG)組。
基線(xiàn)時(shí)參與者HbA1c平均水平為8.6%。24周后,CGM組參與者HbA1c平均水平相較于基線(xiàn)下降1%,SMBG組參與者HbA1c平均水平相較于基線(xiàn)下降0.4%(P<0.001)。
SMBG組盲行CGM顯示,與SMBG組相比,CGM組參與者血糖介于70-180mg/dL的時(shí)間顯著(zhù)更多,而低于或高于此血糖范圍的時(shí)間更少??傮w而言,CGM組參與者血糖相對更穩定。
兩組各有2例嚴重低血糖事件發(fā)生,但無(wú)患者出現糖尿病酮癥酸中毒。CGM組參與者對設備的滿(mǎn)意度更高。
GOLD研究:一項交叉研究
GOLD為一項交叉隨機臨床試驗,研究共納入161例接受每日多次胰島素注射患者。參與者基線(xiàn)HbA1c至少為7.5%(平均8.6%),同樣被隨機分配至CGM組和SMBG組。兩組交叉行CGM及SMBG,各監測持續26周,兩種監測之間的洗脫期為17周。
干預結束時(shí),CGM組參與者HbA1c平均水平為7.9%,SMBG組參與者HbA1c平均水平為8.3%(P<0.001)。
SMBG組盲行CGM顯示,與SMBG組參與者相比,CGM組參與者每天血糖水平在70-180mg/dL目標范圍以外的時(shí)間少52分鐘,也就是說(shuō)血糖高于或低于目標范圍的時(shí)間更少,血糖水平更穩定。
CGM組發(fā)生1例嚴重低血糖事件,SMBG組共發(fā)生5例。同樣,研究人員對治療滿(mǎn)意度、糖尿病壓力及低血糖擔憂(yōu)/信心等問(wèn)題進(jìn)行了調查,CGM組參與者的治療滿(mǎn)意度更高。
該產(chǎn)品與配套的血糖試紙配合使用,用于定量檢測人體毛細血管全血中葡萄糖濃度;可以由臨床單位醫護人員、熟練掌握該項操作的患有糖尿病的非專(zhuān)業(yè)人員或其家屬操作;只用于監測糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調整的依據。本品為重復性使用醫療器械。
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健客價(jià): ¥60用于自測人體毛細血管全血中葡萄糖的濃度,本產(chǎn)品用于體外監測,測試結果僅供參考,不能作為糖尿病的診斷工具。
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健客價(jià): ¥558該產(chǎn)品與配套的血糖試紙條配合使用,用于體外監測人體毛細血管全血中葡萄糖濃度。該產(chǎn)品可以由專(zhuān)業(yè)人員、熟練掌握該項操作的患有糖尿病的非專(zhuān)業(yè)人員或其家屬在家中或醫療單位進(jìn)行血糖監測。該產(chǎn)品只用于監測糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調整的依據。
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