據統計,我國現已擁有1.1億糖尿病患者,龐大的患者基數奠定了國內糖尿病藥物市場(chǎng)高速增長(cháng)的基礎,特別是胰島素這塊“肥美”的蛋糕正在被國內外醫藥企業(yè)瘋狂爭奪著(zhù)。
據艾美仕市場(chǎng)研究公司(IMSHealth)的統計數據,2015年諾和諾德、賽諾菲、禮來(lái)拿走了國內胰島素市場(chǎng)81%的份額,而甘李藥業(yè)、通化東寶等國內所有胰島素企業(yè)的總銷(xiāo)售額也只有19%。
外資企業(yè)生產(chǎn)的胰島素市場(chǎng)份額高,這也預示大多數糖尿病患者使用胰島素都承受著(zhù)高額的用藥成本。從北京大學(xué)人民醫院內分泌科主任紀立農教授分享的JAMA最新數據可以看出,每毫升胰島素價(jià)格從2002年到2013年幾乎翻了一倍。
在進(jìn)口胰島素價(jià)格居高不下的情況下,國人為何不更多地選用相對便宜的國產(chǎn)胰島素呢?業(yè)內人士認為,原因有三:第一,國產(chǎn)胰島素的上市時(shí)間都普遍晚于進(jìn)口胰島素,且很多患者一旦適應了一種藥,就不愿意再換藥;第二,國人過(guò)于迷戀進(jìn)口藥,認為進(jìn)口的更靠譜、更有效;第三,部分國產(chǎn)仿制藥與原研藥之間確實(shí)存在一定的質(zhì)量、藥效的差別,使得醫生、患者對仿制藥印象較差。
其實(shí),在臨床醫生看來(lái),目前應用最廣泛的國產(chǎn)二代和三代胰島素,對于進(jìn)口產(chǎn)品還是非常有競爭力的。“就拿最有代表性的三代胰島素甘精胰島素為例,”紀立農教授說(shuō),“我們的國產(chǎn)甘精胰島素(如長(cháng)秀霖)經(jīng)臨床評估,在藥效、生物等效性和安全性上均不劣于進(jìn)口產(chǎn)品。”此外,國產(chǎn)甘精胰島素在價(jià)格方面也更加親民,平均比進(jìn)口產(chǎn)品要便宜20%~30%。
據了解,目前國產(chǎn)胰島素也在進(jìn)軍歐美市場(chǎng),預計2019年完成III期臨床實(shí)驗,2020年上報美國FDA。
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