1胰島素泵治療的定義

　　胰島素泵治療是采用人工智能控制的胰島素輸入裝置，通過(guò)持續皮下輸注胰島素的方式，最大程度模擬胰島素的生理性分泌模式，從而達到更好控制血糖的一種胰島素治療方法。

　　2胰島素泵簡(jiǎn)介和發(fā)展趨勢

　　2.1胰島素泵的工作原理

　　按照與進(jìn)餐的關(guān)系，生理狀態(tài)下胰島素分泌可大致分為兩部分：一是不依賴(lài)于進(jìn)餐的持續微量分泌，即基礎胰島素分泌，此時(shí)胰島素以間隔8～13min脈沖形式分泌；二是由進(jìn)餐后高血糖刺激引起的大量胰島素分泌。

　　胰島素泵通過(guò)人工智能控制，以可調節的脈沖式皮下輸注方式，模擬體內基礎胰島素分泌；同時(shí)在進(jìn)餐時(shí)，根據食物種類(lèi)和總量設定餐前胰島素及輸注模式以控制餐后血糖。除此之外，胰島素泵還可以根據活動(dòng)量大小，隨時(shí)調整胰島素用量應對高血糖和低血糖，而不是預先固定的某種模式。

　　胰島素泵由4個(gè)部分構成：含有微電子芯片的人工智能控制系統、電池驅動(dòng)的機械泵系統、儲藥器、與之相連的輸液管和皮下輸注裝置。輸液管前端可埋入患者的皮下。在工作狀態(tài)下，泵機械系統接收控制系統的指令，驅動(dòng)儲藥器內的活塞，最終將胰島素通過(guò)輸液管輸入皮下。在國際上，很多公司都在研制實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)和胰島素泵整合技術(shù)。實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)胰島素泵系統的突出特點(diǎn)是將實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)血糖監測(Real-timeCGM)、胰島素泵(CSII)和糖尿病管理軟件(CareLink)整合為一體，能夠幫助糖尿病醫生和患者更加及時(shí)、有效、安全的控制血糖，優(yōu)化糖尿病的管理。探頭將電流信號發(fā)送至胰島素泵，胰島素泵將電流信號轉化為血糖值并在屏幕上顯示。實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)血糖監測系統既可以顯示即時(shí)的血糖值，也可以顯示趨勢圖和趨勢箭頭信息，還可以設置高、低血糖報警，為胰島素泵精細調整胰島素提供了更快捷的信息。CareLink軟件將動(dòng)態(tài)血糖曲線(xiàn)、碳水化合物攝入、運動(dòng)、胰島素輸注、胰島素敏感系數、碳水化合物系數、依從性報告等相關(guān)信息整合在一起，便于更全面的了解血糖的變化特點(diǎn)以及影響血糖變化的因素與血糖的關(guān)系。

　　2.2發(fā)展歷史和技術(shù)進(jìn)步

　　20世紀60年代：最早提出持續胰島素皮下輸注的概念；

　　20世紀70年代后期：出現生理性胰島素皮下輸注裝置，胰島素泵開(kāi)始應用于臨床；

　　20世紀80年代中期：胰島素泵馬達體積大，操作復雜，難以推廣使用；

　　20世紀90年代后期：微型馬達技術(shù)開(kāi)始應用，胰島素泵體積小，操作方便，調節劑量精確，開(kāi)始在臨床廣泛使用；

　　21世紀初，新技術(shù)的發(fā)展，實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)胰島素泵系統的出現和低血糖閾值自動(dòng)停泵技術(shù)的發(fā)明，使得胰島素泵更加智能化，也為真正走向閉環(huán)系統邁出了重要的一步。

　　實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)胰島素泵系統的使用，不僅使醫生和患者能夠及時(shí)了解飲食、運動(dòng)等生活方式以及藥物如何影響血糖水平，更重要的是通過(guò)對血糖變化規律的實(shí)時(shí)掌握，能更加充分的發(fā)揮胰島素泵精細使用胰島素，及時(shí)、安全、有效降低血糖的功能，同時(shí)，使得糖尿病的管理更為有效。

　　目前國外領(lǐng)先的胰島素泵已經(jīng)具有低血糖暫停(LowGlucoseSuspend)也稱(chēng)作閾值暫停(ThresholdSuspend)的半閉環(huán)功能。因其具有“閾值暫停”功能，被稱(chēng)為“第一代人工胰腺系統”。閾值暫停是指如果使用胰島素泵的患者血糖水平達到一個(gè)低血糖閾值(這個(gè)值可以由醫生提前設置)，泵進(jìn)行報警，若患者沒(méi)有清除報警并采取措施，泵會(huì )自動(dòng)暫停胰島素輸注，2小時(shí)后再自動(dòng)啟動(dòng)，恢復基礎胰島素的輸注，以避免低血糖的發(fā)生。這項功能向實(shí)現最終的人工胰腺系統邁出了非常重要的一步。

　　2.3胰島素泵的應用現狀

　　胰島素泵的使用在國際上已有30年歷史。糖尿病控制與并發(fā)癥試驗(DCCT)結果的公布奠定了強化胰島素治療在1型糖尿病治療和并發(fā)癥控制中的重要地位，也為胰島素泵的臨床應用提供了優(yōu)質(zhì)的臨床證據。該研究證實(shí)，包含胰島素泵治療的胰島素強化治療方案，可以更有效地控制糖化血紅蛋白的水平，減少長(cháng)期并發(fā)癥，延長(cháng)患者壽命。自DCCT研究結果發(fā)布后，美國糖尿病患者的胰島素泵用量顯著(zhù)上升。目前全球胰島素泵用戶(hù)近百萬(wàn)人，其中1型糖尿病占絕大多數。2006年底國際上出現新一代帶有實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)血糖監測功能的胰島素泵，至今全球使用者約20萬(wàn)。2009年國際上出現帶低血糖自動(dòng)停止輸注功能的更新一代胰島素泵，并在2013年通過(guò)了美國FDA認證。

　　胰島素泵進(jìn)入中國市場(chǎng)15年，目前個(gè)人長(cháng)期用泵者已近4萬(wàn)。據我國胰島素泵長(cháng)期使用者的調查顯示，44%為1型糖尿病，54%為2型糖尿病，其余的2%為其他原因引起的糖尿病?，F約有3000家醫院開(kāi)展了胰島素泵治療，據推測接受短期胰島素泵治療的患者已超過(guò)百萬(wàn)。

　　帶有實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)血糖監測功能的胰島素泵于2012年進(jìn)入中國市場(chǎng)，目前已在各大醫院及部分患者中使用，相信每年接受胰島素泵治療的患者將會(huì )持續增長(cháng)。

　　3胰島素泵治療的特點(diǎn)和收益

　　3.1更有利于血糖控制

　　(1)減少胰島素吸收的變異：多次皮下注射治療需采用中長(cháng)效胰島素制劑，該類(lèi)制劑在同一個(gè)體上吸收率差異很大，更易導致血糖波動(dòng)；而胰島素泵使用變異度較小的速效或短效胰島素制劑，單一品種胰島素在同一位置微量多次輸注，不易產(chǎn)生胰島素池，吸收穩定，進(jìn)一步降低了胰島素吸收的變異度。

　　(2)平穩控制血糖，減少血糖波動(dòng)：胰島素泵可根據患者的血糖，運動(dòng)以及進(jìn)餐結構和時(shí)間情況靈活地調整餐前大劑量模式、基礎輸注量以及分段基礎率，更好地模擬生理分泌，有效地控制黎明現象和餐后高血糖等，減少血糖波動(dòng)，降低糖化血紅蛋白(HbA1c)水平。具有大劑量向導功能的胰島素泵，能夠自動(dòng)計算基于攝入的碳水化合物所需的胰島素量，更精確地實(shí)現血糖的平穩控制。含有CGM功能的胰島素泵能全面了解血糖的波動(dòng)及走勢，結合CareLink軟件，使得患者的高血糖的程度及持續時(shí)間都得到很好的改善，從而更好的改善血糖波動(dòng)。

　　(3)明顯減少低血糖發(fā)生的風(fēng)險：胰島素泵模擬生理性胰島素分泌模式，根據血糖規律、患者個(gè)體情況，靈活設置分段基礎劑量，最大程度地滿(mǎn)足患者個(gè)體化需求，夜間和運動(dòng)時(shí)可以調整基礎率，降低低血糖發(fā)生的風(fēng)險，特別是夜間和運動(dòng)低血糖。具有大劑量向導功能的胰島素泵，能夠自動(dòng)計算尚存于體內的“活性胰島素”，可根據進(jìn)餐情況估算出所需的餐時(shí)胰島素劑量，進(jìn)一步降低低血糖發(fā)生的風(fēng)險。實(shí)時(shí)CGM功能使得患者可以實(shí)時(shí)關(guān)注自己的血糖，及時(shí)了解血糖波動(dòng)的趨勢，結合高、低血糖的警報，及時(shí)處理，在獲得相同降糖療效的同時(shí)不增加低血糖發(fā)生率，并且進(jìn)一步降低嚴重低血糖發(fā)生次數。

　　(4)更少的體重增加：胰島素泵可以減少胰島素用量，避免過(guò)大劑量使用胰島素導致的體重增加。

　　(5)改善糖尿病圍手術(shù)期的血糖控制：由于胰島素泵治療患者的血糖控制時(shí)間短，縮短了糖尿病患者的圍手術(shù)期時(shí)間，手術(shù)后禁食期間只給基礎輸注量，既有利于控制高血糖，又減少了低血糖的發(fā)生風(fēng)險，促進(jìn)了手術(shù)后機體的恢復。

　　3.2提高患者生活質(zhì)量

　　(1)胰島素泵可提高患者的治療依從性：減少多次皮下注射胰島素給糖尿病患者帶來(lái)的痛苦和不便；增加糖尿病患者進(jìn)食、運動(dòng)的自由度；提高患者自我血糖管理能力；減輕糖尿病患者心理負擔。

　　(2)提升患者滿(mǎn)意度：有研究表明，糖尿病患者認為使用胰島素泵時(shí)的生活質(zhì)量比多次皮下注射治療更高，患者發(fā)現所建議的治療能保留多種生活方式，從而使他們考慮長(cháng)期使用胰島素泵。

　　實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)胰島素泵對于恐懼注射、對生活質(zhì)量有高要求的患者，使用帶CGM功能的泵療法后，顯著(zhù)降低低血糖恐慌，提高成人患者、兒童患者，以及兒童患者家長(cháng)的治療滿(mǎn)意度，能夠減輕患者心理負擔，提高患者的自我血糖管理能力，改善生活質(zhì)量。