編者按：

　　第52屆歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì )年會(huì )（EASD2016）已拉開(kāi)帷幕，官網(wǎng)上已發(fā)布部分精彩內容。其中，兩篇壁報報道了關(guān)于胰島素泵及實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)血糖監測的最新研究進(jìn)展，《國際糖尿病》特摘編如下，前沿學(xué)術(shù)一睹為快！

　　關(guān)鍵性HCL研究顯示第4代葡萄糖傳感器性能卓越

　　美敦力研發(fā)的集成混合閉環(huán)系統（HybridClosed-LoopSystem，HCL），即MiniMed670G系統的胰島素系統，被譽(yù)為2015年度健康領(lǐng)域的重大發(fā)明之一。本屆EASD年會(huì )公布了一項HCL關(guān)鍵性研究結果評估了該系統中關(guān)鍵組分——第4代葡萄糖傳感器的性能。

　　研究納入124例1型糖尿病患者，其中男性55例，30例年齡≤21歲?；颊咂骄挲g為37.8±16.5歲，糖尿病病程為21.7±13.7年，BMI為26.2±5.3kg/m2?；颊呦冉?jīng)過(guò)2周導入期以確立基線(xiàn)參數；之后進(jìn)入為期3個(gè)月的研究期，應用美敦力MiniMed670GHCL系統。該系統由胰島素泵、第4代葡萄糖傳感器和PID（比例-積分-微分）胰島素反饋算法組成?；颊卟捎眉矣?a name='InnerLinkKeyWord' href='//www.gunswipe.com/tnbpd/' target='_blank'>血糖儀定期對傳感器進(jìn)行校準，需要時(shí)可給予餐時(shí)和校正的胰島素劑量，還可臨時(shí)調整目標血糖值（120~150mg/dl）。研究期間要求患者有6天5晚接受統一管理，以方便研究者應用i-STAT血氣分析儀進(jìn)行頻繁靜脈樣本血糖檢測（檢測值作為參照），在1天1晚時(shí)間內完成頻繁樣本檢測。將頻繁檢測出的血糖值與傳感器血糖值進(jìn)行比較，計算血糖檢測值與傳感器血糖值在不同范圍內的百分比。

　　結果顯示，檢測出的平均血糖值為153.9±29.7（中位數149.0）mg/dl，傳感器血糖值為148.4±13.1（中位數148.2）mg/dl（P=0.016）。研究對比分析了3710對傳感器-i-STAT參照血糖值，總的平均絕對相對誤差（MARD）為10.3%±9.0%（中位數8.2%）。共有870對傳感器-i-STAT血糖值>180mg/dl，2763對血糖值處于71~180mg/dl，77對血糖值≤70mg/dl。日間和夜間精確度參數相似，日間MARD為10.4%±9.66%（中位數8.1%），夜間MARD為10.2%±8.30%（中位數8.3%）。下表列出了不同血糖范圍的百分比分布情況以及傳感器精確度。

　　該研究得出結論，第4代葡萄糖傳感器的數據與頻繁樣本檢測的血糖值一致性良好。i-STAT血樣檢測血糖值在≤70mg/dl、71~180mg/dl和>180mg/dl范圍的百分比分布與第4代傳感器的數據相似。以上結果支持第4代葡萄糖傳感器用于MiniMed670G系統的胰島素自動(dòng)控制給藥。

　　低血糖感知受損的T1DM患者應用RT-CGM可改善血糖控制并預防重度低血糖發(fā)生

　　實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)血糖監測（RT-CGM）有助于降低HbA1c且不增加低血糖風(fēng)險。低血糖感知受損的1型糖尿?。═1DM）患者發(fā)生重度低血糖的風(fēng)險升高3~6倍。目前尚不清楚在低血糖感知受損這一高危人群中RT-CGM能否預防低血糖發(fā)生。為此，荷蘭阿姆斯特丹VU大學(xué)醫學(xué)中心vanBeersC.A.J.教授等開(kāi)展了一項臨床研究。

　　這項隨機、交叉試驗在兩個(gè)中心進(jìn)行，入選52例低血糖感知受損的T1DM患者（通過(guò)Gold評分≥4證實(shí)）?；颊咴跒槠?6周的干預期內接受RT-CGM（無(wú)低血糖暫停輸注功能）或進(jìn)行自我血糖監測（SMBG），經(jīng)過(guò)12周洗脫期后再交換干預方案。在SMBG期間，受試者持續行盲法CGM。在意向治療人群中分析CGM數據，主要終點(diǎn)為血糖正常（4~10mmol/L）的時(shí)間百分率。次要終點(diǎn)為重度低血糖（需要第三方幫助）。應用混合模型分析血糖正常的時(shí)間百分率，采用Wilcoxon匹配配對符號秩檢驗來(lái)分析重度低血糖事件的發(fā)生率。應用廣義估計方程模型分析至少發(fā)生過(guò)一次重度低血糖事件的患者比例。

　　結果顯示，28例（53.8%）患者為男性，平均HbA1c為7.5%±0.8%，平均年齡為48.6±11.6歲，Gold評分為5.4±0.7，23例（44.2%）患者應用持續皮下胰島素輸注（CSII）治療。在RT-CGM期間，血糖正常的時(shí)間百分率顯著(zhù)更高（65.0%vs.55.4%，組間差異9.6%，95%CI：8.0~11.2，P<0.0001）；而且，血糖≤3.9mmol/L的時(shí)間百分率（6.8%vs.11.4%，組間差異4.7%，95%CI：3.4~5.9，P<0.0001）和血糖>10mmol/L的時(shí)間百分率（28.2%vs.33.2%，組間差異5.0%，95%CI：3.1~6.9，P<0.0001）均顯著(zhù)更低。在RT-CGM期間，夜間（00:00~06:00）血糖≤3.9mmol/L的時(shí)間百分率顯著(zhù)更低（7.6%vs.13.3%，組間差異5.7%，95%CI：3.2~8.2，P<0.0001）。在RT-CGM期間，重度低血糖事件更少（14vs.24，P=0.03），至少發(fā)生過(guò)一次重度低血糖的患者比例也更低（21%vs.38%，OR0.48，95%CI：0.22~1.04，P=0.06），治療方式之間無(wú)交互作用（CSIIvs.每日多次注射，P=0.4）。各干預期結束時(shí)，患者HbA1c水平相似（7.3%vs.7.3%，P=0.8）。

　　研究者認為，實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)血糖監測可減少低血糖感知受損T1DM患者的重度低血糖發(fā)生風(fēng)險，并且可改善血糖控制，減少低血糖和高血糖的持續時(shí)間比例。該研究結果支持RT-CGM在低血糖感知受損這一高危人群中的應用。