洪天配北京大學(xué)第三醫院

　　《國際糖尿病》：感謝您接受《國際糖尿病》的采訪(fǎng)。今年是北大糖尿病論壇創(chuàng )辦十周年，論壇主題是糖尿病防治的中國證據。作為本次大會(huì )的共同主席，請您談一下設立該主題的意義并簡(jiǎn)要介紹一下本次會(huì )議的熱點(diǎn)話(huà)題。

　　洪天配教授：正如本次大會(huì )的主題一樣，我們的目的在于梳理中國糖尿病研究的證據。北大糖尿病論壇走過(guò)了十年的歷程，見(jiàn)證了這十年間中國糖尿病研究的一些快速進(jìn)展。當然，我們也看到中國糖尿病研究也存在一些不平衡。設立這樣一個(gè)主題，有助于我們確立到底在哪些領(lǐng)域我們已經(jīng)有很好的證據，在哪些領(lǐng)域我們的證據尚有待加強或欠缺，對未來(lái)中國糖尿病研究及臨床實(shí)踐具有重要的指導意義。同時(shí)，這也是我們再出發(fā)的一個(gè)過(guò)程，尤其是梳理目前中國還缺乏證據的領(lǐng)域，對中國針對薄弱領(lǐng)域的診斷及治療策略開(kāi)展相關(guān)研究具有指導意義。

　　《國際糖尿病》：您在本次大會(huì )上將做“速效胰島素與人胰島素在中國2型糖尿病患者中對比效果證據”的演講。請您簡(jiǎn)要介紹一下，速效胰島素與人胰島素在我國的應用？

　　洪天配教授：上世紀20年代胰島素被發(fā)現，糖尿病的治療向前邁進(jìn)了一大步。胰島素的發(fā)現使1型糖尿病這一原來(lái)被認為不可治療的疾病變得可治、可控。上世紀80年代基因重組技術(shù)的發(fā)明則使人們能夠合成與人體完全一樣的胰島素即人胰島素。其發(fā)現之最大的突出貢獻是解決了胰島素無(wú)限制供應的難題，因為從動(dòng)物胰腺提取的話(huà)，其生產(chǎn)數量還是有限。上述兩個(gè)事件應該是胰島素發(fā)展史上的兩個(gè)里程碑式的重要事件。上世紀90年代開(kāi)始，人們開(kāi)始研發(fā)速效人胰島素類(lèi)似物。之所以要研發(fā)速效人胰島素類(lèi)似物，主要是因為普通人胰島素存在一些不足之處，如起效太慢、作用時(shí)間過(guò)長(cháng)、對餐后血糖的控制療效不佳及易發(fā)生餐前低血糖。

　　雖然從理論上說(shuō)是這樣，但是在實(shí)際臨床研究中，與人胰島素相比速效胰島素類(lèi)似物理論上的優(yōu)勢的現實(shí)臨床證據還不是特別強。其原因是多方面的。在1型糖尿病患者中，速效胰島素類(lèi)似物優(yōu)于人胰島素，這一點(diǎn)是沒(méi)有爭議的。但是，在2型糖尿病患者中，兩者孰優(yōu)孰劣尚無(wú)定論。絕大多數的胰島素生產(chǎn)廠(chǎng)家更多推廣的是起始胰島素治療到底應采用預混胰島素還是基礎胰島素。真正談到速效胰島素類(lèi)似物，其實(shí)還是需要強化治療。因此，客觀(guān)來(lái)講，全世界范圍內有關(guān)速效胰島素類(lèi)似物與人胰島素的對比研究數據相對其他類(lèi)型胰島素之間的比較（基礎胰島素中長(cháng)效胰島素類(lèi)似物與NPH的比較或預混胰島素類(lèi)似物與預混胰島素的比較）而言證據相對較少。而中國的情況就更為特殊，中國目前市面上已經(jīng)有兩個(gè)速效胰島素類(lèi)似物，一個(gè)是門(mén)冬胰島素，一個(gè)是賴(lài)脯胰島素，很快第三個(gè)速效胰島素類(lèi)似物谷賴(lài)胰島素也將在中國上市。門(mén)冬胰島素在中國還是有一些證據，相對較好。在Clinical網(wǎng)站上直接注冊的與人胰島素的對比研究初步結果顯示，兩者控制餐后血糖的作用相當。

　　不論一天注射多次與NPH聯(lián)合或直接用胰島素泵行短期強化或短期多次注射強化，都顯示門(mén)冬胰島素在控制餐后血糖方面的作用非常好，但并未發(fā)現其在糖化血紅蛋白控制達標及減少低血糖風(fēng)險方面具有非常顯著(zhù)的優(yōu)勢。其原因是多方面的。我們要比較和確定一種藥物的優(yōu)勢，必須先有達標。如果沒(méi)有達標而去比較藥物的優(yōu)勢，則很多優(yōu)勢就不能很顯著(zhù)的凸顯出來(lái)。當然，在中國有關(guān)賴(lài)脯胰島素或谷賴(lài)胰島素與人胰島素的直接對比研究證據還非常少。其中，賴(lài)脯胰島素是第一個(gè)速效胰島素類(lèi)似物，可是在中國能從文獻中檢索到的相關(guān)對比證據除I期臨床研究證據外，所謂的頭對頭對比證據是非常少的。

　　在中國或中華牌雜志中相關(guān)研究文獻是非常少的，當然在一些小地方的小牌雜志中還是有一些相關(guān)研究，但這些研究都是一些單中心、證據級別不高的研究。也就是說(shuō)，整體而言，中國有關(guān)速效胰島素類(lèi)似物與人胰島素有效性與安全性的對比研究未來(lái)尚有待加強。目前至少在中國應用速效胰島素類(lèi)似物代替人胰島素的證據還有待加強。