Peoplewithdiabetesdon’twantanotherfeatureonapump.Theywantadifferentwayofliving.

　　一款具有新功能的胰島素泵并非糖友所想，他們需要的是重新回到正常的生活。

　　父親

　　筷子兄弟-父親

　　前幾天我們介紹了目前的七種主流的人工胰腺系統，沒(méi)看過(guò)的小伙伴可以點(diǎn)擊下方鏈接查看~

　　《我們來(lái)聊聊最流行的人工胰腺》

　　今天我們主要來(lái)介紹一下Bigfoot~

　　2002年，Bigfoot首席執行官JeffreyBrewer的事業(yè)蓬勃發(fā)展，他的兩家初創(chuàng )公司都已上市，而他也和家人一起從硅谷搬到紐約，準備開(kāi)始享受新的生活。但就在幾周后，一份診斷報打破他本來(lái)寧靜的生活：他的小兒子被診斷為1型糖尿病。這對于他來(lái)說(shuō)是一個(gè)完全未知的領(lǐng)域，缺乏相關(guān)的知識，沒(méi)有先進(jìn)的醫療設備，模棱兩可的血糖控制方案，他沒(méi)有辦法完全掌控兒子的血糖。這些所有糖友正在或曾經(jīng)抱怨的，卻成為了Brewer改變的動(dòng)力，他打算研發(fā)一個(gè)智能的胰島素給藥系統（簡(jiǎn)稱(chēng)AID）。

　　十五年來(lái)，在花費了數百萬(wàn)美金，克服了很多挑戰之后，終于迎來(lái)了全球首款混合閉環(huán)AID系統美敦力670G的發(fā)布，而B(niǎo)igfoot，Insulet等緊隨其后。但是，作為“人工胰腺之父”是如何引領(lǐng)了對這個(gè)領(lǐng)域造成影響的？當然他并不是一個(gè)人，通過(guò)與JDRF，Helmsley慈善基金等人合作，Brewer將糖尿病技術(shù)的愿景變成了現實(shí)。

　　處于“黑暗時(shí)代”的工具

　　當七歲的兒子住院并被診斷為1型糖尿病時(shí)，他父親Brewer幾乎不了解什么是慢性病。Brewer說(shuō)，當時(shí)醫生告訴我孩子需要注射胰島素，并且給了我一些針頭和記錄表。

　　他回憶說(shuō)，當時(shí)他和他的妻子需要非常注意胰島素的劑量，否則就會(huì )造成很?chē)乐氐暮蠊?。我對于幾乎找不到可用的設備來(lái)幫助我的孩子管理血糖而感到非常震驚，由于我出身于技術(shù)行業(yè)，我一直認為我們在改變世界，我簡(jiǎn)直不敢相信我們的醫療設備還處于如此“黑暗的時(shí)代”。

　　從一開(kāi)始Brewer就拒絕使用現有的碳水和胰島素劑量的繁瑣計算，他很迫切的想要找到一個(gè)更好地解決方案。這對于管理兒子的血糖是最重要的事情，但是目前的解決方案都不夠好。

　　沒(méi)有時(shí)間浪費

　　在他兒子被診斷兩周后，Brewer參加了當地糖尿病技術(shù)協(xié)會(huì )的會(huì )議，糖尿病技術(shù)協(xié)會(huì )是一個(gè)新建立的非營(yíng)利性研究創(chuàng )新技術(shù)的糖尿病組織。在會(huì )議上，他學(xué)到了關(guān)于傳感器，動(dòng)態(tài)血糖儀（CGM），胰島素泵和其他新的項目，包括閉環(huán)和AID。有很多人都在為之努力，也有一些項目已經(jīng)在進(jìn)行實(shí)驗，這都讓人很激動(dòng)。

　　但是當Brewer問(wèn)到這些系統是否可以買(mǎi)到的時(shí)候，答案都是否定的。通過(guò)和其他人的交流以及自己的學(xué)習，Brewer了解到要把AID向消費者推廣還有很多的問(wèn)題需要克服。其中一個(gè)就是FDA不知道如何去規范這樣一個(gè)系統。對于美敦力，強生這樣的公司往往會(huì )擔心開(kāi)發(fā)成本太貴而虧錢(qián)。醫生認為這太復雜，沒(méi)有興趣給病人推薦，而保險公司也不會(huì )把它納入保險范圍。這一系統面臨了太多的問(wèn)題，而且不是任何投資可以解決的。

　　新的目標

　　Brewer決定抓住這個(gè)機會(huì )，向這些難題發(fā)起挑戰。像其他人一樣，他找到了JDRF，這是一個(gè)1型糖尿病研究基金會(huì )。2004年，他獲得了100萬(wàn)美金的投資，在之后的十年間累計獲得了超過(guò)1.2億美金的投資，作為志愿者，捐贈者，JDRF國際理事會(huì )成員，他也在2011-2014年間擔任CEO，主導JDRF的人工胰腺項目。

　　在2005年，Brewer剛獲得投資不久，他就遇到了AaronKowalski，一名JDRF的新員工，一名對技術(shù)感興趣的1型糖友。Brewer和Kowalski（現任首席執行官）成為了密切的合作伙伴，開(kāi)展研究，測試算法，教育人們?yōu)楹卧谔悄虿☆I(lǐng)域需要創(chuàng )新，并支持試驗來(lái)證明CGM的安全性和可靠性。他們還與DirecNet（兒童網(wǎng)絡(luò )糖尿病研究）合作，從國家衛生研究所（NIH）的適度資助下研究糖尿病技術(shù)，組建AP（人工胰腺）聯(lián)盟。

　　對所有的這些工作而言，他們首先需要證明這一技術(shù)的必要性和可行性。但是在Brewer在試圖說(shuō)服大型制藥公司時(shí)卻遇到了困難。似乎只有美敦力，羅氏，強生這樣的大公司認為有必要整合這些技術(shù)，讓AID系統向前發(fā)展，不過(guò)他們的行動(dòng)很緩慢，且沒(méi)有多大興趣。

　　Brewer對大型醫藥公司們的態(tài)度感到沮喪，但是在2008年，經(jīng)過(guò)了幾年的研究和開(kāi)發(fā)，他們發(fā)現了另一種方式。

　　為了共同目標的合作伙伴

　　那一年LeonaM.&HarryB.Helmsley慈善信托基金成立，并迅速成為全美最大的私人基金會(huì )之一。杰出的房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)商Leona和HarryHelmsley已將其房地產(chǎn)遺留給赫爾姆斯利慈善信托基金，并任命她的孫子DavidPanzirer為受托人之一。Panzirer開(kāi)始建立1型糖尿病計劃，并聘請了長(cháng)期的T1D倡導者和慈善事業(yè)執行官DanaBall，由他負責項目的推進(jìn)。Panzirer和Ball在一起會(huì )見(jiàn)了Brewer和Kowalski，討論了在T1D尚未在醫學(xué)意義上被完全治愈之前，將新型糖尿病技術(shù)作為短期解決方案的必要性。

　　“從第一次談話(huà)中，我看到了投資這項技術(shù)的激情，計劃和承諾，”Ball說(shuō)，他在Helmsley的工作早于2012年創(chuàng )建了T1DExchange。“直到那時(shí)，我的工作是專(zhuān)注于治療和治療方法。他們給了我非常好的第一印象。“

　　Helmsley看到發(fā)展中的JDRFAP計劃的承諾，并提供了230萬(wàn)美元的初始撥款來(lái)建立AP團隊。借助這些資金，JDRF能夠雇用四名具有臨床，監管和業(yè)務(wù)專(zhuān)長(cháng)的員工。Brewer回憶說(shuō)，這個(gè)支持對大家來(lái)說(shuō)是非常重要的。

　　“這項研究是非常非常辛苦的，同時(shí)需要大量的工作和金錢(qián)，“他說(shuō)。“Helmsley的撥款對于獲得正確的資源至關(guān)重要，所以我們繼續研究。”

　　Ball補充說(shuō)，這個(gè)伙伴關(guān)系對他在Helmsley的工作也是有好處的。“我必須投資于JDRF的工作，從他們的研究和信息中受益。它根據兩個(gè)組織之間的共同戰略，為JDRF和Helmsley創(chuàng )造了一個(gè)平臺。

　　Helmsley對JDRF的初始投資是非盈利性組織之間重要而獨特的合作的開(kāi)始-不僅與Helmsley對AID研發(fā)的財務(wù)支持，而且在共同提供更新，討論挑戰并共同推進(jìn)智能胰島素給藥系統領(lǐng)域的進(jìn)步。

　　兩年后，NIH通過(guò)國家糖尿病和消化和腎臟疾病研究所（NIDDK）開(kāi)始資助研究項目。這使得有更多的財力來(lái)推動(dòng)這項重要工作，有跡象表明，集體工作正在使AID更快的發(fā)展創(chuàng )新。

　　Ball與Helmsley慈善信托基金緊密合作，創(chuàng )建了T1DExchange，開(kāi)展研究工作，并為業(yè)務(wù)，醫療，學(xué)術(shù)和商業(yè)領(lǐng)域提供急需的數據供非營(yíng)利性社區從事1型糖尿病的研究。T1DExchangeRegistry由超過(guò)30,000名T1D患者的健康信息和自我報告數據組成，以及通過(guò)T1DExchange網(wǎng)絡(luò )診所進(jìn)行的觀(guān)察性研究，并減輕了消費者使用了解系統的負擔。

　　Brewer說(shuō)：“當你能夠收集到這種數據，包括醫生如何處理，他們自己需要采取的措施，你可以把它全部告訴病人，這就是為什么讓所有人都聚在一起努力。”

　　2014年，Brewer自己創(chuàng )建了一家制造AID設備的公司。他辭去了JDRF首席執行官的職務(wù)，創(chuàng )立了他的第三家技術(shù)創(chuàng )業(yè)公司BigfootBiomedical，開(kāi)發(fā)了BigfootSmartloop?系統。他與BryanMazlish合作，一名計算機科學(xué)和復雜數學(xué)專(zhuān)家，曾經(jīng)成功地使用智能手機連接胰島素泵和動(dòng)態(tài)血糖儀來(lái)打造自己的AID系統。后來(lái)，免費的開(kāi)源CGM遠程監控系統Nightscout的創(chuàng )始人之一LaneDesborough也加入了他們，到現在為止，Bigfoot已經(jīng)有超過(guò)50名員工，其中40%的員工自己或是家人有糖尿病。

　　Brewer的團隊繼續使用T1DExchange診所的數據來(lái)幫助他們在建模胰島素分泌和血糖變化方面的工作。這些數據還幫助科學(xué)團隊創(chuàng )建了一個(gè)復雜的可以模擬人類(lèi)內分泌的系統，用于其來(lái)完善開(kāi)發(fā)人工胰腺系統。

　　就在上個(gè)月，Ball繼續提供了對Brewer在A(yíng)ID系統研發(fā)工作的長(cháng)期資金支持，對BigfootBiomedical投資了數百萬(wàn)美元。這項投資旨在推動(dòng)支持AID的系統和組件的一部分，這也證明了他們的工作以及其他非營(yíng)利組織的工作如何能夠對人們的突破性技術(shù)和治療產(chǎn)生巨大的影響與糖尿病。

　　雖然Brewer說(shuō)還有很多事情尚未完成，但他現在將所有的精力集中在Bigfootsmartloop?系統上，該系統在2016年底在美國三家診所完成了第一次人體臨床試驗。Bigfoot計劃預計在2018年獲得FDA審批。這將允許他們向消費者出售該系統。