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口服胰島素真的存在嗎

2017-05-23 來(lái)源:南大二附院內分泌  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:目前為止,全世界還沒(méi)有真正的口服胰島素產(chǎn)品上市。有些打著(zhù)“口服胰島素”的藥物在市面上出售的都不是胰島素,糖友們一定要睜大雙眼,不要再受蒙騙。

  不需要每天打針,直接口服胰島素就可以達到降糖的效果”,估計這是很多糖友夢(mèng)寐以求的......

  目前為止,全世界還沒(méi)有真正的口服胰島素產(chǎn)品上市。有些打著(zhù)“口服胰島素”的藥物在市面上出售的都不是胰島素,糖友們一定要睜大雙眼,不要再受蒙騙。為實(shí)現胰島素口服給藥,科學(xué)家們正不斷在努力研究,一旦研發(fā)成功,將會(huì )減輕注射胰島素帶來(lái)的痛苦,大大改善糖友的生活質(zhì)量!

  目前的胰島素為什么不能口服?

  1、胰島素屬于多肽類(lèi)藥物,在消化道內會(huì )被蛋白水解酶分解和消化,失去生物學(xué)活性。

  2、胰島素分子較大,難以通過(guò)消化道黏膜進(jìn)入循環(huán)發(fā)揮作用,受胃酸、膽汁酸、粘液屏障等因素影響。

  目前有以下的國家正在研制

  1.清華大學(xué)生物科學(xué)和技術(shù)系與香港精優(yōu)藥業(yè)的口服胰島素

  清華大學(xué)生物科學(xué)和技術(shù)系和香港精優(yōu)藥業(yè)的口服胰島素,其技術(shù)是胰島素腸溶包衣軟膠囊(跟Oramed的口服胰島素膠囊相似)。也已經(jīng)通過(guò)2期臨床試驗,進(jìn)一步的臨床試驗正在國內開(kāi)展。

  2.以色列制藥公司Oramed的口服胰島素膠囊ORMD-0801

  Oramed(這家公司由中國公司投資5000萬(wàn)美金)的口服胰島素膠囊ORMD-0801,現在已經(jīng)通過(guò)2期臨床試驗,意味著(zhù)療效和安全性方面已經(jīng)得到驗證,由于這款產(chǎn)品所使用的吸收促進(jìn)劑和降解抑制劑均(就是膠囊能夠避免胰島素被胃酸和胃腸道消化酶降解的物質(zhì))是美國FDA認可的GRAS(公認安全)化合物,不需要FDA作為新化學(xué)實(shí)體另行審批。因此FDA啟動(dòng)綠色通道,審查時(shí)間將大大縮短,近幾年上市的可能性很大。

  3.美國的Diasome公司的口腔HDV胰島素

  美國的Diasome公司的口腔HDV胰島素,技術(shù)是胰島素脂質(zhì)體,肝靶向囊泡。在2期的臨床試驗中證實(shí)可以有效降低1型2型糖尿病的血糖水平。這款產(chǎn)品是全球第一個(gè)通過(guò)美國FDA批準3期試驗(開(kāi)始評估藥物的風(fēng)險和益處)的口服胰島素,其上市的時(shí)間也指日可待。

  將來(lái)的口服胰島素制劑通過(guò)胃腸道吸收,可以直接參與肝臟對葡萄糖的代謝。與注射胰島素相比,可減輕患者注射帶來(lái)的諸多不便,降低高胰島素血癥、低血糖等。

  胰島素口服制劑研究是國際醫藥界共同關(guān)注的問(wèn)題,近幾年,全世界的科研人員正嘗試不同的制備方法,一旦全面上市使用,將是糖友們的“中國夢(mèng)”,糖友們要有信心,不久的將來(lái),“口服胰島素”終將成為現實(shí)!

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