復方新藥iGlarLixi對糖尿病控制不佳的患者有益
摘要：根據美國糖尿病協(xié)會(huì )（ADA）科學(xué)年會(huì )上一項研究，2型糖尿病控制不佳的成年患者接受甘精胰島素和利西拉來(lái)聯(lián)合治療與僅接受甘精胰島素治療的患者相比，血糖控制更好、體重輕度下降并且低血糖風(fēng)險不增加。
根據美國糖尿病協(xié)會(huì )（ADA）科學(xué)年會(huì )上一項研究，2型糖尿病控制不佳的成年患者接受甘精胰島素和利西拉來(lái)聯(lián)合治療與僅接受甘精胰島素治療的患者相比，血糖控制更好、體重輕度下降并且低血糖風(fēng)險不增加。
在隨機、非盲、平行對照試驗中，研究人員對糖尿病復方新藥iGlarLixi（甘精胰島素/利西拉來(lái)）與甘精胰島素單獨治療的有效性及安全性進(jìn)行了對比，并發(fā)現在超過(guò)30周的聯(lián)合治療中患者耐受良好、惡心及嘔吐的發(fā)生率也較低。
iGlarLixi是由固定劑量的基礎甘精胰島素（100U/mL）和一種胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑lixisenatide（利西拉來(lái)）組成的糖尿病復方
藥物，2者具有互補性的降血糖療效。
研究人員將736名接受基礎胰島素或2種以上
降糖藥物治療但2型糖尿病仍控制不佳患者數據進(jìn)行了分析（平均年齡，60歲；53%為女性；92%為白種人；平均糖尿病病程，12年；基礎胰島素治療平均時(shí)間，3年；平均BMI，31kg/m2）。隊列中，隨機試驗以前平均胰島素應用劑量為35個(gè)單位；52%參與者服用
二甲雙胍；32%的參與者服用二甲雙胍及磺脲類(lèi)藥物。包括6周導入期后血糖控制不佳（盡管清晨空腹血糖≤140mg/dL，但HbA1c仍大于7%）的患者；除二甲雙胍外的任何口服降糖藥物在試驗開(kāi)始之間停用。
主要研究結局為從基線(xiàn)到試驗30周HbA1c的變化。導入期至基線(xiàn)這段時(shí)間，兩組隊列平均HbA1c均由8.5%下降到8.1%。治療期間，iGlarLixi治療組參與者相較于甘精胰島素治療組HbA1c下降更多，兩組分別降至6.9%、7.5%（平均治療差異，0.52%；P<0.0001）；iGlarLixi治療組55%的參與者HbA1c達到7%，而甘精胰島素治療組達到7%的患者比例為30%。
iGlarLixi治療組參與者體重下降更多（–0.7kg），而甘精胰島素治療組體重平均增加0.7kg（平均差異，1.4kg；P<0.0001）。兩組記錄的低血糖發(fā)生率相似（40%vs42%）。治療耐受性良好；但是，iGlarLixi治療組患者胃腸道不良事件的報道更多（10%vs0.5%）。
研究人員表示：“這種改善可能是甘精胰島素作用于空腹血糖及利西拉來(lái)作用于餐后血糖的聯(lián)合效應?；A胰島素聯(lián)合GLP-1受體激動(dòng)劑的這種生理互補性治療方法有效且患者耐受性良好。”
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