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FDA正式批準SGLT2抑制劑類(lèi)降糖新藥canagliflozin

2018-01-24 來(lái)源:醫脈通內分泌科  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:美國食品藥品管理局(FDA)批準canagliflozin(商品名Invokana,強生旗下楊森制藥公司),用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。

   美國食品藥品管理局(FDA)批準canagliflozin(商品名Invokana,強生旗下楊森制藥公司),用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。

 
  canagliflozin是一種新的鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑藥物,也是首個(gè)獲得FDA批準的SGLT2抑制劑類(lèi)藥物。canagliflozin通過(guò)抑制腎臟對葡萄糖的重吸收,增加葡萄糖排泄,進(jìn)而降低糖尿病患者已升高的血糖水平。9項臨床試驗(共納入超過(guò)10285名患者)評價(jià)了canagliflozin的安全性和有效性,臨床試驗結果顯示canagliflozin可改善2型糖尿病患者的糖化血紅蛋白和空腹血糖水平。
 
  canagliflozin
 
  目前,canagliflozin單藥治療以及與其它降糖藥(包括二甲雙胍、磺酰脲類(lèi)、吡格列酮及胰島素)聯(lián)合用藥的相關(guān)研究已經(jīng)完成。canagliflozin不宜用于1型糖尿病患者、糖尿病酮癥酸中毒患者、嚴重腎損傷、終末期腎臟病患者或透析患者。
 
  FDA要求canagliflozin完善五項上市后研究:心血管轉歸試驗、藥物警戒方面的研究(加強對惡性腫瘤,嚴重胰腺炎,嚴重過(guò)敏反應,光敏性反應,肝異常和不良妊娠結果的監測)、骨安全研究、以及兩項針對兒童患者的研究(包括藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)研究及安全有效性研究)。
 
  canagliflozin常見(jiàn)的副作用有陰道真菌感染(外陰陰道念珠菌病)及尿路感染。由于canagliflozin與利尿作用相關(guān),所以該藥可造成血容量降低,進(jìn)而引起直立性或體位性低血壓(當站立時(shí),血壓突然降低),或因此導致頭暈或昏厥癥狀。這些癥狀在治療頭三個(gè)月較常見(jiàn)。
 
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