糖尿病是一種異質(zhì)性代謝疾病，通過(guò)多種機制引發(fā)心血管疾病，因此糖尿病患者要關(guān)注心血管疾病相關(guān)危險因素，而非糖尿病患者，尤其是糖尿病前期患者也與心血管疾病復合風(fēng)險增加有關(guān)，而心血管危險因素包括高血壓和血脂異常。
二甲雙胍是應用非常廣泛的糖尿病治療藥物，被證明可以減緩2型糖尿病的進(jìn)展，減少糖尿病相關(guān)的臨床事件和全因死亡率。至今為止，大多數二甲雙胍相關(guān)研究針對糖尿病患者，相比之下，對非糖尿病患者的相關(guān)研究很少。根據糖尿病預防計劃（DPP）的結果，二甲雙胍可以降低心血管疾病的死亡率，對血脂異常有顯著(zhù)益處，但其他臨床試驗中針對非糖尿病患者二甲雙胍后血脂變化并不一致。因此，作者進(jìn)行了一項薈萃分析，旨在明確二甲雙胍是否能讓非糖尿病患者獲益，改善血脂譜，幫助其減少心血管疾病負擔。
研究方法
從PubMed、Embase和Cochrane圖書(shū)館數據庫檢索從創(chuàng )辦到2019年4月的相關(guān)研究用于系統評價(jià)和薈萃分析。與安慰劑（C）相比，服用二甲雙胍（I）對非糖尿病成年人血脂譜的影響（TC、HDL-C、LDL-C和TG）。
納入標準：隨機對照試驗，分為二甲雙胍組和安慰劑組，其他條件相同，并能獲得完整的血脂數據。如果為非糖尿病患者，但是服用后二甲雙胍治療超過(guò)3個(gè)月可納入研究。
排除標準：18歲以下或懷孕者排除，此外，伴惡性腫瘤、嚴重肝功能不全、腎功能不全、HIV感染和癌癥者被排除在外。
獲得基線(xiàn)和干預期結束后的血脂數據，從基線(xiàn)到干預結束時(shí)TC、HDL-C、LDL-C和TG的變化，進(jìn)行Mate分析，繪制森林圖，并進(jìn)行漏斗圖偏倚檢測。
研究結果
最終有45篇文章納入，其中含47個(gè)試驗，包含5731名參與者，這些參與者的數據被納入薈萃分析。按照是否伴多囊卵巢綜合征（PCOS），平均體質(zhì)指數（BMI），干預時(shí)間、二甲雙胍的劑量、基本血脂水平和平均年齡分組。這些在非糖尿病人群研究中，有25個(gè)試驗涉及肥胖患者（BMI≥30kg/m^2），20個(gè)試驗涉及PCOS患者，二甲雙胍的劑量范圍為每天500-3000毫克，使用時(shí)間從3個(gè)月到3.2年不等。大部分研究為低偏倚狀態(tài)。
二甲雙胍對血脂譜的影響：隨機效應模型的匯總結果提示二甲雙胍可顯著(zhù)降低LDL-C（平均值變化-4.69mg/dl；95％CI：-7.38，-2.00；P=0.001），和TC（平均變化-6.57mg/dl；95％CI-9.66，-3.47；P=0.000）的水平。但是，二甲雙胍并不明顯影響HDL-C（平均變化-4.33mg/dl；95％CI：？9.62，0.96；P=0.109）的水平和TG（平均變化-0.85mg/dl；95％CI：-0.36，2.06；P=0.169）的水平。
PCOS亞組分析：考慮其平均BMI、二甲雙胍干預時(shí)間、二甲雙胍服用劑量、基本血脂水平和平均年齡等變量，在非PCOS的參與者中，在體重指數（BMI）較高的患者（BMI≥30kg/m^2）或每天二甲雙胍≥1000毫克的參與者中，二甲雙胍可降低LDL-C。在基線(xiàn)時(shí)TC水平正常（TC＜200mg/dl）或存在PCOS時(shí)，服用二甲雙胍對TC指標沒(méi)啥影響。但是，伴有PCOS的患者，服用二甲雙胍對TG和HDL-c有明顯影響。
異質(zhì)性來(lái)源分析：根據亞組分析，HDL-C的異質(zhì)性可能主要源于二甲雙胍的劑量，因為當劑量不超過(guò)每天1000mg時(shí)，I2值急劇下降到31.4％。平均BMI、干預時(shí)間和平均年齡可能會(huì )導致異質(zhì)性，比如BMI小于30kg/m^2的非糖尿病患者，干預持續時(shí)間少于6個(gè)月，平均年齡超過(guò)40歲。
TC和TG的亞組分析未得出顯著(zhù)的I2值變化，這意味著(zhù)這個(gè)亞組可能不是異質(zhì)性的主要來(lái)源。
根據靈敏度分析顯示有一篇Wu等人的文章可能是LDL-C和TC的異質(zhì)性的來(lái)源，刪除Wu這篇文章之后，上述指標的異質(zhì)性（I2）分別為42.4%和65.2％，之前的原始值分別為59.9％和75.3％），I2值下降了很多，而異質(zhì)性仍然很明顯。也就是說(shuō)二甲雙胍對LDL-C仍具有顯著(zhù)意義（均值變化？3.68mg/dl；95％CI：-5.93，-1.42；P=0.004）和TC（平均變化-5.14mg/dl；95％CI：-7.84，-2.44；P=0.000）。
小結
本文對二甲雙胍在非糖尿病患者中降血脂作用進(jìn)行了薈萃分析。匯總結果顯示二甲雙胍對非糖尿病成人的LDL-C和TC有降低作用，但是對HDL-C和TG的影響微不足道。亞組分析表明，二甲雙胍對多囊卵巢綜合征（PCOS）患者的甘油三酯（TG）影響明顯，降低8.18mg/dl。
此外，敏感性分析表明，二甲雙胍對血脂水平的綜合作用是穩定的，來(lái)自漏斗圖或Begg檢驗的出版偏倚不顯著(zhù)。綜合薈萃分析結論表明，二甲雙胍可以降低非糖尿病成人的總膽固醇和LDL-C水平。此外，二甲雙胍可能在具有PCOS狀態(tài)的非糖尿病患者中能有效降低甘油三酯水平。
雖然二甲雙胍降脂效果不如降脂藥，但是對于這部分非糖尿病患者來(lái)說(shuō)，使用二甲雙胍有助于改善血脂狀況，或許這是其心血管獲益新的見(jiàn)解。
1.本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2 型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病?！ ? 2.對于1型A2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生?！ ? 3.本品也可與磺酰脲類(lèi)口服降血糖藥合用，具協(xié)同作用。
健客價(jià)： ￥26單藥治療 本品配合飲食控制和運動(dòng)，用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動(dòng)基礎上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg，每日一次。本品可與或不與食物同服。 腎功能不全的患者 輕度腎功能不全患者（肌酐清除率 [CrCl] ≥ 50 mL/min，相應的
健客價(jià)： ￥103適用于單用飲食和運動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥，也可與磺脲類(lèi)或胰島素合用。
健客價(jià)： ￥6用于2型糖尿病。 單藥治療：可作為單藥治療，在飲食和運動(dòng)基礎上改善血糖控制。 聯(lián)合治療：當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí)，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動(dòng)基礎上改善血糖控制。 重要的使用限制：由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。
健客價(jià)： ￥51.51.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生。 3.本品也可與磺酰脲類(lèi)口服降血糖藥合用，具協(xié)同作用。
健客價(jià)： ￥33本品配合飲食和運動(dòng)治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
健客價(jià)： ￥136配合飲食控制，用于：（1）治療糖尿病。（2）降低糖耐量低減者的餐后血糖。
健客價(jià)： ￥42本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療（如運動(dòng)治療，減輕體重）仍不能適當控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥（IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）或混合型血脂異常癥（IIb型）。 本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施（如LDL去除療法）的輔助治療，或在這些方法不適用時(shí)使用。
健客價(jià)： ￥51用于2型糖尿病。 單藥治療：可作為單藥治療，在飲食和運動(dòng)基礎上改善血糖控制。 聯(lián)合治療：當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí)，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動(dòng)基礎上改善血糖控制。 重要的使用限制：由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。
健客價(jià)： ￥215適用于2型糖尿病患者；用于運動(dòng)，飲食、藥物控制不佳時(shí)，使用本藥能起到一定療效。
健客價(jià)： ￥54原發(fā)性高膽固醇血癥，純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH)，純合子谷甾醇血癥(或植物甾醇血癥)。 原發(fā)性高膽固醇血癥 本品作為飲食控制以外的輔助治療，可單獨或與HMG-CoA還原酶抑制劑在混合性高脂血癥（他汀類(lèi)）聯(lián)合應用于治療原發(fā)性（雜合子家族性或非家族性）高膽固醇血癥，可降低總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、載脂蛋白B（Apo B）?！驹斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)】
健客價(jià)： ￥75配合飲食控制，用于：(1)2型糖尿病。(2)降低糖耐量低減者的餐后血糖。
健客價(jià)： ￥64本產(chǎn)品是已麥芽糖精，酪蛋白鈣肽，高油酸葵花籽油，大豆油，果糖，麥芽糖醇，硫酸鎂等為主要原料制成的保健食品，經(jīng)功能試驗證明，具有輔助降血糖的保健功能。
健客價(jià)： ￥139用于飲食控制、減輕體重及運動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時(shí)對控制血糖比各自單獨使用時(shí)更能達到協(xié)同功效。
健客價(jià)： ￥12用于飲食控制、減輕體重及運動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時(shí)對控制血糖比各自單獨使用時(shí)更能達到協(xié)同功效。
健客價(jià)： ￥231.本品作為單獨治療，建議聯(lián)合飲食和運動(dòng)療法，達到控制2型糖尿病血糖作用。2.本品可以與磺酰脲類(lèi)或胰島素聯(lián)合使用，以控制成人血糖。
健客價(jià)： ￥53用于飲食控制、減輕體重及運動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)型)患者。 當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時(shí)，瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控制和運動(dòng)鍛煉降低餐時(shí)血糖的輔助治療開(kāi)始。
健客價(jià)： ￥63滋陰補腎，益氣潤肺，和胃生津，調節代謝機能。用于消渴癥引起的多食、多飲、多尿、四肢無(wú)力等癥，降低血糖、尿糖。
健客價(jià)： ￥7.5用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降 血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。
健客價(jià)： ￥3.51.用于單純飲食控制和/或運動(dòng)療法血糖水平未得到滿(mǎn)意控制2型糖尿病病人。2.可作為單用磺酰脲類(lèi)或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿(mǎn)意控制的2型糖尿病病人二線(xiàn)用藥。
健客價(jià)： ￥8.5本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療仍不能適當控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥（IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）或混合型血脂異常癥（IIb型）。 本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施（如LDL去除療法）的輔助治療，或在這些方法不適用時(shí)使用。
健客價(jià)： ￥149本品配合飲食和運動(dòng)治療，適合使用沙格列汀和二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者，以改善此類(lèi)患者的血糖控制。(詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū))
健客價(jià)： ￥100高脂血癥 對于原發(fā)性高膽固醇血癥包括雜合子家族性高膽固醇血癥、高脂血癥或混合性高脂血癥的患者，當飲食控制及其它非藥物治療不理想時(shí)，結合飲食控制，本品可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯，且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。對于純合子家族性高膽固醇血癥患者，結合飲食控制及非飲食療法，本品可用于
健客價(jià)： ￥21.5捷諾達配合飲食和運動(dòng)治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
健客價(jià)： ￥138
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