6月11日，食品藥品監管總局印發(fā)《關(guān)于對取消和下放行政審批事項加強事中事后監管的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》），將藥品GMP認證、藥品委托生產(chǎn)等權利下放地方。

　　意見(jiàn)稱(chēng)，為落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于規范國務(wù)院部門(mén)行政審批行為改進(jìn)行政審批有關(guān)工作的通知》和李克強總理在全國推進(jìn)簡(jiǎn)政放權放管結合職能轉變工作電視電話(huà)會(huì )議上的講話(huà)要求，食品藥品監管總局印發(fā)《關(guān)于對取消和下放行政審批事項加強事中事后監管的意見(jiàn)》。

　　在下放權力的同時(shí)，《意見(jiàn)》對監管提出了更高的要求，要求加強日常監督檢查。落實(shí)日常監管責任，推進(jìn)分類(lèi)重點(diǎn)監管、網(wǎng)格化監管和智能化監管。嚴厲查處違法行為。加大對重點(diǎn)違法行為的查處力度，加強投訴舉報、監督抽驗、日常監管、案件查辦等數據分析，強化行刑銜接，多措并舉嚴打食品藥品違法犯罪行為。

　　根據國務(wù)院決定，食品藥品監管總局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)總局）取消、下放和調整的行政審批事項共有8大項和5小項。

　　一、減少的行政審批事項大項。包括：

　?。?）逐步下放藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GMP）認證至省級食品藥品監管局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省級局）；

　?。?）下放藥品委托生產(chǎn)行政許可至省級局；

　?。?）下放經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品審批至省級局；

　?。?）下放生產(chǎn)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品審批至省級局；

　?。?）下放蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素進(jìn)口準許證核發(fā)至省級局；

　?。?）下放麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品原料藥定點(diǎn)生產(chǎn)審批至省級局；

　?。?）取消部分國產(chǎn)第三類(lèi)醫療器械強制性安全認證；

　?。?）調整醫療器械檢測機構資格認可事項為質(zhì)檢總局會(huì )同總局實(shí)施。

　　二、減少的行政審批事項小項。包括：

　?。?）逐步下放首次進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可至省級局；

　?。?）逐步下放藥品再注冊行政許可至省級局；

　?。?）逐步下放不改變藥品內在質(zhì)量的補充申請行政許可至省級局；

　?。?）取消國產(chǎn)第三類(lèi)醫療器械不改變產(chǎn)品內在質(zhì)量的變更申請行政許可，改為備案管理；

　?。?）下放區域性批發(fā)企業(yè)需就近向其他省、自治區、直轄市行政區域內的取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品使用資格的醫療機構銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的審批至省級局。