日前，以色列的生物制藥公司NeuroDerm宣布開(kāi)始為名為“iNDiGO”的臨床III期試驗進(jìn)行患者注冊。這項臨床試驗是為了檢驗該公司名為ND0612L的左旋多巴／卡比多巴(Levodopa/Carbidopa)配方在治療中度帕金森氏癥(Parkinson’sDisease)方面的療效。ND0612L是目前唯一一種液態(tài)的左旋多巴／卡比多巴配方，這種配方能夠持續穩定地通過(guò)皮下注射注入體內。
帕金森氏癥是一種由于大腦多巴胺水平降低而導致的神經(jīng)退行性疾病。它影響患者的運動(dòng)和非運動(dòng)能力，癥狀包括手腳和面部震顫、運動(dòng)緩慢、平衡和協(xié)調能力衰退。隨著(zhù)疾病的發(fā)展，這些癥狀會(huì )越來(lái)越嚴重，導致患者有時(shí)因為運動(dòng)和非運動(dòng)能力方面的減退而處于一種接近癱瘓的衰弱狀態(tài)，這種狀態(tài)被稱(chēng)為“關(guān)閉”狀態(tài)(Offtime)。
目前治療帕金森氏癥的標準療法是口服左旋多巴／卡比多巴的復方制劑藥片。左旋多巴是多巴胺的前體，它可以通過(guò)血腦屏障進(jìn)入大腦，然后被轉化為多巴胺?？ū榷喟碗m然不能通過(guò)血腦屏障，但是可以防止左旋多巴在未進(jìn)入大腦之前就被轉化成多巴胺。這種療法雖然可以將帕金森氏癥患者從“關(guān)閉”狀態(tài)中解脫出來(lái)，但是如果藥物用量過(guò)大會(huì )導致患者產(chǎn)生異動(dòng)癥(Dyskinesia)，即軀干和肢體不自主的異常運動(dòng)。
由于左旋多巴／卡比多巴藥片口服的服用方式，血液中的左旋多巴水平會(huì )隨著(zhù)藥物的吸收和分解呈波浪式地上下浮動(dòng)。當左旋多巴水平處于浪峰時(shí)，可能給患者帶來(lái)異動(dòng)癥，而左旋多巴水平處于浪底時(shí)，患者則會(huì )進(jìn)入“關(guān)閉”狀態(tài)。如何能將血液中的左旋多巴水平穩定在合適的位置是帕金森氏癥患者希望解決的問(wèn)題。
NeuroDerm公司的ND0612L就是為了解決這一問(wèn)題的左旋多巴／卡比多巴配方。ND0612L是一種液體的左旋多巴／卡比多巴配方。它可以通過(guò)別在腰帶上的一個(gè)小巧的電子泵24小時(shí)持續以小劑量皮下注射的方式注入體內。這種方式可以將血液中左旋多巴的水平保持在一個(gè)相對穩定的濃度，從而防止由于左旋多巴過(guò)高或過(guò)低導致的異動(dòng)癥和“關(guān)閉”狀態(tài)。這種通過(guò)電子泵持續注射藥物的治療方法在其它疾病中已經(jīng)有過(guò)先例，比如糖尿病患者就可以通過(guò)電子泵持續注射小劑量的胰島素來(lái)控制血糖水平。
在已經(jīng)完成的臨床2期試驗中，ND0612L與口服左旋多巴／卡比多巴配方相比平均每天減少“關(guān)閉”狀態(tài)兩小時(shí)。這次臨床3期試驗預計注冊150名帕金森氏癥患者，將于2017年結束。
“iNDiGO試驗的啟動(dòng)是ND0612L作為治療帕金森氏癥療法的研發(fā)過(guò)程中的又一個(gè)重要的里程碑，”NeuroDerm的CEOOdedS.Lieberman博士說(shuō)：“我們承諾將以最快速度把這款有潛力的產(chǎn)品交到病人手中。”
本品可作為標準藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現象（癥狀波動(dòng)）。
健客價(jià)： ￥256用于帕金森病、帕金森綜合征。也可用于藥物引起的錐體外系疾患。
健客價(jià)： ￥15用于治療帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥（腦炎后、動(dòng)脈硬化性或中毒性），但不包括藥物引起的帕金森綜合癥。
健客價(jià)： ￥86本品被用來(lái)治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，單獨（無(wú)左旋多巴）或與左旋多巴聯(lián)用。例如，在疾病后期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現變化和波動(dòng)時(shí)（劑末現象或“開(kāi)關(guān)”波動(dòng)），需要應用本品。
健客價(jià)： ￥186用于帕金森病、帕金森綜合征。也可用于藥物引起的錐體外系疾患。
健客價(jià)： ￥13-用于帕金森病的治療 ： ·可作為單藥治療 ·或與多巴胺聯(lián)合用藥
健客價(jià)： ￥80用于帕金森病及帕金森綜合征。
健客價(jià)： ￥29用于帕金森病、帕金森綜合癥。
健客價(jià)： ￥82用于帕金森病、帕金森綜合癥。
健客價(jià)： ￥55本品適用于與左旋多巴聯(lián)用，治療原發(fā)性帕金森病的癥狀和體征。
健客價(jià)： ￥278本品被用來(lái)治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，單獨（無(wú)左旋多巴）或與左旋多巴聯(lián)用。例如，在疾病后期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現變化和波動(dòng)時(shí)（劑末現象或“開(kāi)關(guān)”波動(dòng)），需要應用本品。
健客價(jià)： ￥548早期帕金森病。與左旋多巴，或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑制劑合用。與左旋多巴合用特別適用于治療運動(dòng)波動(dòng)的病例，如由于大劑量左旋多巴治療引起的劑未波動(dòng)。
健客價(jià)： ￥366用于帕金森病、帕金森綜合征。也可用于藥物引起的錐體外系疾患。
健客價(jià)： ￥121.治療Sj?gren綜合征(口、眼、鼻干燥綜合癥)的干燥癥狀，糾正因服用某些藥品（如安定劑、 抗抑郁藥、抗帕金森病藥等）引起的藥源性及U咽區接受放射治療后引起的口干癥。2.用于膽囊炎、膽結石， 并用于伴有膽汁分泌障礙的慢性肝炎輔助治療。
健客價(jià)： ￥15.9用于內分泌系統疾病，非催乳素依賴(lài)性不育癥，高泌乳素瘤，肢端肥大癥，抑制生理性泌乳，良性乳腺疾病，神經(jīng)系統疾病等。
健客價(jià)： ￥112用于帕金森病、帕金森綜合征、藥物誘發(fā)的錐體外系疾患，一氧化碳中毒后帕金森綜合征及老年人合并有腦動(dòng)脈硬化的帕金森綜合征。也用于防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。
健客價(jià)： ￥10用于帕金森病、帕金森綜合征、藥物誘發(fā)的錐體外系疾患，一氧化碳中毒后帕金森綜合征及老年人合并有腦動(dòng)脈硬化的帕金森綜合征。也用于防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。
健客價(jià)： ￥6用于帕金森病、帕金森綜合征、藥物誘發(fā)的錐體外系疾患，一氧化碳中毒后帕金森綜合征及老年人合并有腦動(dòng)脈硬化的帕金森綜合征。也用于防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。
健客價(jià)： ￥11.69
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