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FDA批準沙芬酰胺(Xadago)用于治療帕金森病

2017-03-24 來(lái)源:醫脈通神經(jīng)科  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:一項臨床試驗包括645例在服用左旋多巴時(shí)經(jīng)歷“關(guān)期”的帕金森病患者,在這項研究中,額外服用沙芬酰胺的患者出現“開(kāi)期”的時(shí)間高于額外服用安慰劑者?!伴_(kāi)期”時(shí)間的增加還伴隨著(zhù)“關(guān)期”時(shí)間的減少,以及“開(kāi)期”運動(dòng)功能較治療前更好的評分。

  帕金森病患者在服用左旋多巴/卡比多巴過(guò)程中可能會(huì )出現“開(kāi)-關(guān)現象”,近日美國食品和藥物管理局(FDA)批準沙芬酰胺片劑(Xadago,Newron制藥)可以作為伴有“關(guān)期現象”的帕金森病患者的輔助治療。

  沙芬酰胺是一種選擇性單胺氧化酶(MAO)B抑制劑。

  一項臨床試驗包括645例在服用左旋多巴時(shí)經(jīng)歷“關(guān)期”的帕金森病患者,在這項研究中,額外服用沙芬酰胺的患者出現“開(kāi)期”的時(shí)間高于額外服用安慰劑者。“開(kāi)期”時(shí)間的增加還伴隨著(zhù)“關(guān)期”時(shí)間的減少,以及“開(kāi)期”運動(dòng)功能較治療前更好的評分。

  在另一項涉及549例患者的臨床試驗中,左旋多巴治療中加用沙芬酰胺的患者較服用安慰劑者有更長(cháng)的“開(kāi)期”時(shí)間,且令人煩惱的不受控制的不自主運動(dòng)較少。他們“開(kāi)期”的運動(dòng)功能評分也比治療前更好。

  服用沙芬酰胺患者最常出現的不良反應包括不受控制的不自主運動(dòng)、跌倒、惡心和失眠。

  根據FDA,嚴重但不常見(jiàn)的風(fēng)險包括高血壓惡化;當與MAO抑制劑、抗抑郁藥或阿片類(lèi)藥物使用時(shí)出現血清素綜合征;在日常生活活動(dòng)中睡著(zhù);幻覺(jué)和精神病行為;沖動(dòng)控制障礙/強迫行為;停藥后出現高熱和意識混亂;以及視網(wǎng)膜病變。

  FDA提醒道,沙芬酰胺不應在嚴重肝功能異?;颊咧惺褂?,此外,服用右美沙芬、MAO抑制劑、阿片類(lèi)物質(zhì)、圣約翰草和某些抗抑郁藥物(如血清素-去甲腎上腺素再攝取抑制劑、三環(huán)類(lèi)、四環(huán)類(lèi)和三唑并吡啶類(lèi))或環(huán)苯扎林的患者也不應服用沙芬酰胺,因為可能會(huì )導致威脅生命的血清素綜合征。

  據美國國立衛生研究院表示,每年估計約50,000例美國人被診斷為帕金森病,約一百萬(wàn)美國人伴有該疾病。

  來(lái)自FDA藥物評價(jià)和研究中心的EricBastings稱(chēng),“帕金森是一種冷酷無(wú)情的疾病,無(wú)法治愈。我們致力于向帕金森病患者提供輔助的治療策略。”

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