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艾伯維拒絕購買(mǎi)Ablynx公司類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎藥物vobarilizumab

2016-10-24 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:位于比利時(shí)根特(Ghent)的Ablynx現在計劃將vobarilizumab向III期臨床試驗推進(jìn),同時(shí)尋找新的合作伙伴。目前的時(shí)間表包括,Ablynx將與相關(guān)監管機構討論該計劃在2017年上半年的下一步驟,以便可以在今年年底前進(jìn)行III期臨床試驗。

  艾伯維放棄購買(mǎi)Ablynx公司即將進(jìn)入III期抗IL-6R抗體vobarilizumab的機會(huì )。艾伯維擁有以7500萬(wàn)美元(6800萬(wàn)歐元)收購類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎(RA)藥物的選擇權,但是Ablynx公司的II期臨床試驗數據并沒(méi)有說(shuō)服它支付。

  位于比利時(shí)根特(Ghent)的Ablynx現在計劃將vobarilizumab向III期臨床試驗推進(jìn),同時(shí)尋找新的合作伙伴。目前的時(shí)間表包括,Ablynx將與相關(guān)監管機構討論該計劃在2017年上半年的下一步驟,以便可以在今年年底前進(jìn)行III期臨床試驗。與此同時(shí),Ablynx將尋求一個(gè)合作伙伴,以填補艾伯維留下的財務(wù)和后期研發(fā)經(jīng)驗缺口。

  這種情況類(lèi)似于一年多前的Galapagos公司($GLPG)。像Ablynx一樣,Galapagos一直在等待艾伯維決定是否購買(mǎi)其類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎藥物并將它推進(jìn)到III期臨床。結果也類(lèi)似,Galapagos被艾伯維拋棄,于是只能尋找另外的伙伴。

  vobarilizumab臨床試驗

  Ablynx聲稱(chēng)當vobarilizumab與甲氨蝶呤一起給藥時(shí),vobarilizumab比羅氏($RHHBY)托珠單抗和艾伯維的阿達木單抗具有“更顯著(zhù)的療效”。但它的聲明是基于不同臨床研究的數據比較。當vobarilizumab和競爭對手IL-6藥物托珠單抗在同一個(gè)IIb期單一治療的臨床試驗中時(shí),其獲得了與羅氏藥物相當的ACR20,ACR50和ACR70評分。

  同時(shí),Ablynx還指出vobarilizumab具有的一個(gè)優(yōu)勢是,可誘導降低疾病活動(dòng)或緩解疾病。該試驗也是Ablynx公司針對vobarilizumab開(kāi)展的臨床試驗的一部分。

  第二部分是一個(gè)IIb期臨床試驗,旨在比較四種基于vobarilizumab的給藥方案和安慰劑。治療組中有72%至81%的受試者癥狀改善了20%。對于A(yíng)blynx來(lái)說(shuō)不幸的是,安慰劑組中有62%的受試者也改善了這一程度。因此結果是試驗未能達到主要終點(diǎn),雖然Ablynx指出有效性、安全性和給藥方案在以后可以作為藥物的證據。

  Ablynx因此事件股價(jià)大跌

  Ablynx公司已經(jīng)發(fā)布的數據顯示,安慰劑效應最強的國家是保加利亞、格魯吉亞等缺乏生物制品的國家。對此Ablynx公司辯稱(chēng),安慰劑的強效應“顯然與試驗設計和地點(diǎn)有關(guān)。”

  雖然艾伯維通過(guò)一些三期臨床試驗加強其JAK1抑制劑ABT-494,Ablynx公司的整體論據還是未能說(shuō)服艾伯維vobarilizumab是其研發(fā)管線(xiàn)的一個(gè)重要補充?,F在A(yíng)blynx公司遇到的問(wèn)題是,是否有另一家公司上鉤,如果是,他們愿意支付多少價(jià)格。在消息宣布后,Ablynx公司因此股價(jià)開(kāi)盤(pán)下跌15%。

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