中國無(wú)論藥品的入選目錄還是價(jià)格調控，由于不透明和沒(méi)有標準化流程，長(cháng)期以來(lái)被詬病。但種種跡象表明，政府思路正在轉變，實(shí)質(zhì)性操作正在持續推進(jìn)。

　　新規則的逐步成型將極大沖擊醫療機構的用藥結構，基于市場(chǎng)策略的需要，企業(yè)靈活開(kāi)展的藥物經(jīng)濟學(xué)研究將有助于推廣產(chǎn)品。

　　企業(yè)的價(jià)格體系也將面臨全面調整，未來(lái)企業(yè)基于產(chǎn)品價(jià)值，形成完整的產(chǎn)品證據鏈，并基于此和政府與醫院開(kāi)展溝通，將會(huì )獲得更多的主動(dòng)性。

　　悄無(wú)聲息，“藥物經(jīng)濟學(xué)”已經(jīng)頻繁出現在政府醫改文件中，目前最明顯的改變是準入，各省的集中采購方案、醫保目錄增補方案中，幾乎都有對藥品運用藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià)的方法進(jìn)行藥品準入的要求。隨著(zhù)醫改的深入，藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià)將成為企業(yè)準入、價(jià)格談判甚至學(xué)術(shù)推廣的重要籌碼。

　　準入

　　2009年版醫保目錄評審中，就有藥物經(jīng)濟學(xué)專(zhuān)家全程參與藥品評審，對重點(diǎn)品種提出經(jīng)濟性評價(jià)意見(jiàn)建議。去年以來(lái)，全國各省紛紛成立藥物經(jīng)濟學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )，在目錄的遴選上，占據重要一票。

　　以目前已出臺醫保增補方案的5?。ㄇ嗪?、山西、寧夏、四川、貴州）為例，在藥品的調入重要因素考慮中，均提出“按藥物經(jīng)濟學(xué)原則”。

　　而早在上一輪地方增補中，天津、廣州等地醫保就已開(kāi)始探索委托研究機構基于藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià)的準入決策支持方法，目前已進(jìn)入實(shí)質(zhì)推行階段，包括企業(yè)需提交的資料有哪些、怎么評估數據質(zhì)量、如何評分等。

　　藥品招采方面，去年的70號文明確各地可經(jīng)過(guò)藥物經(jīng)濟學(xué)和循證醫學(xué)評價(jià)采購藥品，在該文件指導下，“藥物經(jīng)濟學(xué)”開(kāi)始頻繁出現于各省集中采購方案中，以湖北省藥品集中招標采購為例，湖北省將藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià)納入集采方案，設定評價(jià)路徑，在招標、報備案、議價(jià)等方面發(fā)揮重要作用。

　　價(jià)格談判

　　目前監管部門(mén)對于藥品的定價(jià)，主要基于廠(chǎng)商提供的成本說(shuō)明資料，并以此作為定價(jià)和調價(jià)依據，而當下各地的招標采購環(huán)境決定了，藥品在進(jìn)入醫院之前，還需一輪折戟議價(jià)，由于沒(méi)有標準與數據參照，議價(jià)過(guò)程中企業(yè)往往處于下風(fēng)。

　　但政府的思路已經(jīng)開(kāi)始轉變，就在6月28日的短缺藥品法規發(fā)布會(huì )上，國家衛生計生委副主任曾益新也提到，將逐步建立中國的科學(xué)評價(jià)藥品機制，未來(lái)政府將弱化對價(jià)格的主導影響，繼而充當協(xié)調員的角色，把企業(yè)、采購方、醫院、專(zhuān)家請到一起，在保證供應穩定的前提下，商量一個(gè)比較合理的價(jià)格。

　　實(shí)質(zhì)層面的進(jìn)展正在持續推進(jìn)。目前正在進(jìn)行的醫保談判藥品，也有嘗試運用藥物經(jīng)濟學(xué)價(jià)格談判的跡象。

　　今年3月，人社部對選中的45個(gè)藥品的廠(chǎng)商發(fā)出了談判邀請函，最終確定44個(gè)廠(chǎng)商接受?chē)艺勁?，相關(guān)產(chǎn)品的廠(chǎng)商均接到了“藥品談判相關(guān)資料報送函”，企業(yè)報送的自選資料中，就有企業(yè)開(kāi)展的成本-效果分析等藥物經(jīng)濟學(xué)研究報告和文章。

　　當下的醫改進(jìn)度決定了國家談判的重點(diǎn)只能限于產(chǎn)品價(jià)格和用量信息這個(gè)框架，把證明藥品經(jīng)濟學(xué)價(jià)值的相關(guān)研究資料作為可選材料列入談判，不失為一種有分寸的探索嘗試，并推動(dòng)了該領(lǐng)域的實(shí)操進(jìn)展。

　　目前國家談判仍為公布結果，如果總體成功，此次探索極有可能作為接下來(lái)藥品談判機制的重要經(jīng)驗。

　　學(xué)術(shù)推廣

　　在控費、監管背景下，臨床醫生在選擇用藥方案時(shí)，除療效和安全性外，經(jīng)濟性也是重要的評估指標之一。

　　如果有足夠證據表明，不同藥物治療方案的經(jīng)濟學(xué)比較，無(wú)論是醫生還是患者都會(huì )傾向于選擇經(jīng)濟負擔較小的藥物，這已經(jīng)脫離了“藥品單價(jià)”的思路。

　　舉個(gè)例子，以氯吡格雷原研藥為例，新近國內藥物經(jīng)濟學(xué)研究顯示其較阿司匹林治療的成本效果更優(yōu)，在這個(gè)名為“CAPRIE研究模型法”的評估中，雖然氯吡格雷價(jià)格較高，但實(shí)驗證明，氯吡格雷較阿司匹林可明顯降低后續事件的發(fā)生率，進(jìn)而減少后續住院費用。

　　這個(gè)結果引發(fā)了臨床醫生對藥物經(jīng)濟學(xué)研究的廣泛關(guān)注和深入思考，藥物的“經(jīng)濟性”不只是價(jià)格，而是綜合價(jià)值的體現，包括對經(jīng)濟價(jià)值、臨床價(jià)值和社會(huì )價(jià)值的全面評估。

　　而從政府的角度，在臨床中僅單憑價(jià)格來(lái)判斷藥物的經(jīng)濟性，僅靠一個(gè)“藥占比”雖然可以降低藥價(jià)、減少老百姓用藥費用，但是療效呢？

　　看病貴是大問(wèn)題，然而看病花了錢(qián)卻療效甚微，從長(cháng)久看，是個(gè)危險問(wèn)題，比“大問(wèn)題”麻煩很多。

　　藥物經(jīng)濟學(xué)可以更合理地指導用藥規范，在療效與經(jīng)濟上取得一個(gè)更完美的平衡，政府跟醫院都樂(lè )于以這種方式規范醫療機構用藥，近期國務(wù)院發(fā)布的支付方式改革也已經(jīng)提出，

　　在開(kāi)展按疾病診斷相關(guān)分組付費試點(diǎn)中，“加強不同醫療機構同一病種組間的橫向比較，利用評價(jià)結果完善醫保付費機制，促進(jìn)醫療機構提升績(jì)效、控制費用。”

　　同一個(gè)病種，不同的治療方案，不同的用藥組合，在達到相同治療效果的前提下，經(jīng)過(guò)不同醫療機構間費用的橫向對比，毫無(wú)疑問(wèn)低價(jià)組合或者低價(jià)藥品取勝，用的就是藥物經(jīng)濟學(xué)的思路。國務(wù)院意見(jiàn)已經(jīng)下發(fā)，接下來(lái)按疾病診斷相關(guān)分組付費試點(diǎn)將不斷增加。

　　藥物經(jīng)濟學(xué)的政策環(huán)境

　　藥物經(jīng)濟學(xué)這么重要，企業(yè)看起來(lái)是不是很燃？其實(shí)并不然，我國尚未形成全面推動(dòng)藥物經(jīng)濟學(xué)發(fā)展的政策土壤，研究標準和結果評估體系也并未完善，盡管有關(guān)部門(mén)期望以藥物經(jīng)濟學(xué)來(lái)指導決策，但真正能做的其實(shí)并不多，也因此企業(yè)開(kāi)展藥物經(jīng)濟學(xué)的積極性不高。

　　但回溯我國醫改，任何一個(gè)領(lǐng)域的改革從借鑒到推廣再到成熟應用都不是一蹴而就，就目前來(lái)說(shuō)，藥物經(jīng)濟學(xué)已經(jīng)進(jìn)入實(shí)質(zhì)性推動(dòng)階段，在這個(gè)過(guò)程中，企業(yè)基于定價(jià)和市場(chǎng)策略而開(kāi)展藥物經(jīng)濟學(xué)研究，在預算允許的范圍內，不失為一種高回報投資。