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又有哪8款創(chuàng )新醫療器械獲特別審批通道

摘要:近日,食藥監管理總局局醫療器械技術(shù)審評中心(CMDE)公示了創(chuàng )新醫療器械特別審批申請審查結果名單(2017年第6號)和(2017年7號),公示期近半個(gè)月,包括先健科技(深圳)有限公司髂動(dòng)脈分叉支架系統等共計8款醫療器械審批通過(guò)。以下為公示名單:

  近日,食藥監管理總局局醫療器械技術(shù)審評中心(CMDE)公示了創(chuàng )新醫療器械特別審批申請審查結果名單(2017年第6號)和(2017年7號),公示期近半個(gè)月,包括先健科技(深圳)有限公司髂動(dòng)脈分叉支架系統等共計8款醫療器械審批通過(guò)。以下為公示名單:

  1.產(chǎn)品名稱(chēng):IQQA-Guide三維影像術(shù)中導航系統

  申請人:醫達極星醫療科技(蘇州)有限公司

  2.產(chǎn)品名稱(chēng):泌尿腔內碎石灌注吸引智能控壓清石系統

  申請人:江西醫為特科技有限公司

  3.產(chǎn)品名稱(chēng):腎動(dòng)脈交感神經(jīng)多極射頻消融導管系統

  申請人:Medtronic,Inc.

  4.產(chǎn)品名稱(chēng):取栓支架

  申請人:珠海通橋醫療科技有限公司

  5.產(chǎn)品名稱(chēng):用于阿片類(lèi)藥物成癮患者防復吸治療的植入式神經(jīng)刺激系統

  申請人:蘇州景昱醫療器械有限公司

  6.產(chǎn)品名稱(chēng):生物可吸收冠狀動(dòng)脈雷帕霉素洗脫支架系統

  申請人:上海脈全醫療器械有限公司

  7.產(chǎn)品名稱(chēng):左心耳封堵器系統

  申請人:上海普實(shí)醫療器械科技有限公司

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